- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04627558
Validita Spolehlivost Duboussetova funkčního testu u pacientů s CMP
Zvýšený svalový tonus, snížený normální rozsah pohybu a funkční poruchy mohou mít za následek snížení zátěže postižené končetiny, odchylky ve vzorcích chůze, poruchy rovnováhy a koordinace u jedinců s cévní mozkovou příhodou.
V literatuře existuje mnoho škál, které hodnotí rovnováhu a funkční výkon u mrtvice. Neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti Duboussetova funkčního testu vyvinutá pro hodnocení rovnováhy a funkčního výkonu mrtvice. Z tohoto důvodu je cílem studie prověřit validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u pacientů s cévní mozkovou příhodou.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco u některých pacientů po cévní mozkové příhodě je schopnost chůze zcela ztracena, zhoršené rovnovážné reakce a zvýšené posturální oscilace způsobují u pacientů po cévní mozkové příhodě zvýšený strach z pádu a riziko pádu. Tyto poruchy způsobují, že pacienti s mrtvicí vynakládají větší úsilí na udržení rovnováhy ve stoje. Hodnocení rovnováhy prováděné u jedinců s cévní mozkovou příhodou určuje riziko pádu a je důležité pro prevenci komplikací, které se mohou vyvinout v důsledku ztráty rovnováhy.
Funkční test Dubousset (DFT); Pro posouzení funkční kapacity dospělých jedinců navrhl Dr. Jean Dubousset koncepčně praktický čtyřsložkový hodnotící test. Validita testu byla provedena u jedinců s deformitou páteře. DFT; Skládá se ze čtyř částí: vstávání ze židle bez paží a chůze 5 metrů vpřed a vzad, sestupování a šplhání po schodech, přechod ze stoje do sedu na zemi a dvojúlohový test, ve kterém jednotlivec chodí a odpočítává od 50. ve stejnou dobu. V literatuře existuje mnoho škál, které hodnotí rovnováhu a funkční výkon u mrtvice. Neexistuje však žádná studie validity a spolehlivosti Duboussetova funkčního testu vyvinutá pro hodnocení rovnováhy a funkčního výkonu mrtvice. Z tohoto důvodu je cílem studie prověřit validitu a spolehlivost Duboussetova funkčního testu u pacientů s cévní mozkovou příhodou
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kırıkkale, Krocan
- Yusuf Emre Bozkurt
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
18 let nebo starší,
- Získání diagnózy mrtvice,
- Bez problémů se spoluprací a komunikací
- Být schopen ujít 10 m samostatně s nebo bez zařízení
Kritéria vyloučení:
- Máte neurologický nebo ortopedický problém jiný než mrtvice, který ovlivní funkčnost a rovnováhu
- Do studie nebudou zařazeni jedinci s kontraindikacemi pro pokročilé kardiovaskulární onemocnění a mobilizaci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů s cévní mozkovou příhodou, hodnocení rovnováhy
Test funkce Dubousset, test chůze o 3 m vzad, test načasování a jděte, Tinnettiho test rovnováhy a chůze, Berg BalanceTest, test funkčního dosahu
|
validita spolehlivost dubousset funkční test
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy a chůze Tinetti
Časové okno: první den
|
V testu pro hodnocení rovnováhy je skóre chůze maximálně 12 bodů, skóre rovnováhy je maximálně 16 bodů a celkem 28 bodů.
|
první den
|
|
Berg Balanční test
Časové okno: první den
|
BBS se skládá ze 14 položek k přímému sledování udržování tělesné rovnováhy během výkonu
|
první den
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: první den
|
Používá se k měření jak rovnováhy jednotlivce funkčně, tak velikosti dynamického dosahu
|
první den
|
|
Test funkce Dubousset
Časové okno: První den
|
Čtyři složky DFT zahrnovaly (1) test chůze nahoru: účastníci vstali bez pomoci ze židle a seděli na židli, která neměla ruce, ušli 5 metrů (500 cm) vpřed, než se zastavili, ušli 5 metrů dozadu a znovu se posadil bez pomoci; (2) Test kroků: z výchozí pozice vzdálené 50 cm dobrovolníci vystoupali po třech schodech, otočili se na třetím schodu (nahoře) a sešli po třech schodech dolů; (3) Test vsedě a vsedě: účastníci se ze stoje posadili na zem a znovu vstali, přičemž podle potřeby použili pomoc; (4) Dvojúlohový test: účastníci ušli 5 metrů vpřed, otočili se a ušli 5 metrů zpět do výchozí pozice při provádění testu pracovní paměti (odpočítávání od 50 v intervalech po 2).
|
První den
|
|
načasováno a jít testovat
Časové okno: první den
|
Pro testování se používá standardní židle.
Nejprve je pacient požádán, aby se posadil na židli.
Poté je pacient požádán, aby vstal a pravidelně chodil na vzdálenost 3 metrů s předem stanovenou délkou, poté se po 3 metrech vrátil do křesla
|
první den
|
|
Zkouška chůze 3 m vzad
Časové okno: první den
|
Změří se vzdálenost 3 m a označí se černou páskou. Jednotlivci jsou požádáni, aby následovali patu a černý pruh. Povelem 'start' jsou požádáni, aby rychle šli dozadu. Po dokončení vzdálenosti 3 m je vydán pokyn k zastavení. Jednotlivci nesmí během testu běhat. Mohou se ohlédnout, pokud chtějí. Hodnotitel jde po celou dobu testu za jednotlivci. Test se opakuje 3x, zaznamenávají se průměry |
první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yusuf Emre Bozkurt, PT, Kırıkkale University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dubousset Functional Test
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .