- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04627558
Validitet Reliabilitet af Dubousset funktionelle test hos slagtilfældepatienter
Øget muskeltonus, nedsat normal bevægelighed og funktionsnedsættelser kan resultere i nedsat belastning af det berørte lem, afvigelser i gangmønstre, balance- og koordinationsforstyrrelser hos personer med slagtilfælde.
I litteraturen er der mange skalaer, der evaluerer balance og funktionel præstation ved slagtilfælde. Der er dog ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Dubousset Function Test udviklet til at evaluere balance og funktionel ydeevne af slagtilfælde. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge validiteten og pålideligheden af Dubousset Function Test hos patienter med slagtilfælde.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens ambulationsevnen er fuldstændig tabt hos nogle patienter efter slagtilfælde, forårsager svækkede balancereaktioner og øgede posturale svingninger en stigning i frygten for at falde og risikoen for at falde hos patienter med slagtilfælde. Disse forstyrrelser får patienter med slagtilfælde til at gøre en større indsats for at balancere, mens de står. Balancevurdering udført hos personer med slagtilfælde bestemmer risikoen for at falde og er vigtig for at forebygge komplikationer, der kan udvikle sig på grund af tab af balance.
Dubousset funktionstest (DFT); En konceptuel praktisk fire-komponent vurderingstest er blevet foreslået af Dr. Jean Dubousset for at vurdere den funktionelle kapacitet hos voksne individer. Gyldigheden af testen blev foretaget hos personer med spinal deformitet. DFT; Den består af fire komponenter: at rejse sig fra en stol uden arme og gå 5 meter frem og tilbage, faldende og klatrende trin, overgang fra stående til siddende på jorden, og den dobbelte opgavetest, hvor den enkelte går, mens den tæller ned fra 50 på samme tid. I litteraturen er der mange skalaer, der evaluerer balance og funktionel præstation ved slagtilfælde. Der er dog ingen validitets- og pålidelighedsundersøgelse af Dubousset Function Test udviklet til at evaluere balance og funktionel ydeevne af slagtilfælde. Af denne grund er formålet med undersøgelsen at undersøge validiteten og pålideligheden af Dubousset funktionstest hos patienter med slagtilfælde
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kırıkkale, Kalkun
- Yusuf Emre Bozkurt
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
18 år eller ældre,
- At få en diagnose af slagtilfælde,
- Har ikke samarbejds- og kommunikationsproblemer
- At kunne gå 10 m selvstændigt med eller uden apparat
Ekskluderingskriterier:
- Har et andet neurologisk eller ortopædisk problem end slagtilfælde, som vil påvirke funktionalitet og balance
- Personer med kontraindikationer for fremskreden kardiovaskulær sygdom og mobilisering vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
apopleksipatienter, balancevurdering
Dubousset funktionstest, 3 m baglæns gangtest, timed up and go test, Tinnetti balance- og gangtest, Berg balancetest, funktionel rækkeviddetest
|
validitet relabilitet dubousset funktionel test
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tinetti balance- og gangtest
Tidsramme: første dag
|
I testen, der bruges til at evaluere balance, er gangscore maksimalt 12 point, balancescore er maksimalt 16 point og i alt 28 point.
|
første dag
|
|
Berg Balancetest
Tidsramme: første dag
|
BBS består af 14 elementer til direkte at overvåge opretholdelsen af kroppens balance under præstation
|
første dag
|
|
Funktionel rækkeviddetest
Tidsramme: første dag
|
Det bruges til at måle både balancen mellem individet funktionelt og mængden af dynamisk rækkevidde
|
første dag
|
|
Dubousset funktionstest
Tidsramme: Første dag
|
De fire komponenter i DFT omfattede (1) Up Walking Testen: Deltagerne rejste sig uden hjælp fra en siddende stilling i en stol, der ikke havde arme, gik 5 meter (500 cm) frem, før de stoppede, gik 5 meter baglæns og sad igen uden assistance; (2) Trintesten: fra en startposition 50 cm væk klatrede frivillige tre trapper, vendte rundt på det tredje trin (øverst) og gik ned ad de tre trin; (3) Ned- og siddetest: fra stående stilling satte deltagerne sig på jorden og rejste sig igen, ved at bruge assistance efter behov; (4) Dual-Tasking Test: Deltagerne gik 5 meter frem, vendte rundt og gik 5 meter tilbage til startpositionen, mens de udførte en arbejdshukommelsestest (tæller ned fra 50 med intervaller på 2).
|
Første dag
|
|
timet op og gå test
Tidsramme: første dag
|
En standard stol bruges til test.
Først bliver patienten bedt om at sidde på stolen.
Patienten bliver derefter bedt om at rejse sig op og gå regelmæssigt i en afstand på 3 meter med en forudbestemt længde, og derefter vende tilbage til stolen efter 3 meter
|
første dag
|
|
3-m baglæns gangtest
Tidsramme: første dag
|
En afstand på 3 m måles og markeres med sort tape. Enkeltpersoner bliver bedt om at følge hælen og det sorte bånd. Med 'start'-kommandoen bliver de bedt om at gå hurtigt baglæns. Når afstanden på 3 m er overstået, instrueres der et stop. Enkeltpersoner må ikke løbe under testen. De har lov til at se tilbage, hvis de ønsker det. Bedømmeren går bag om personer under hele testen. Testen gentages 3 gange, gennemsnittet registreres |
første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yusuf Emre Bozkurt, PT, Kırıkkale University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dubousset Functional Test
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med apopleksipatienter, balancevurdering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Medical University of South CarolinaNational Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)AfsluttetTræthed | SarcoidoseForenede Stater
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | VævsadhæsionKalkun
-
Sheba Medical CenterRekrutteringDataindsamling | SpørgeskemaerIsrael
-
University Health Network, TorontoRekrutteringSmertebehandlingCanada