- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04627558
A Dubousset funkcionális teszt érvényességi megbízhatósága stroke-os betegeknél
A megnövekedett izomtónus, a normál mozgásterjedelem csökkenése és a funkcionális károsodások az érintett végtag terhelésének csökkenését, a járásmódok eltéréseit, egyensúly- és koordinációs zavarokat eredményezhetnek stroke-ban szenvedő betegeknél.
A szakirodalomban sok olyan skála létezik, amely az egyensúlyt és a funkcionális teljesítményt értékeli a stroke során. A Dubousset Function Testnek azonban nincs érvényességi és megbízhatósági vizsgálata, amelyet a stroke egyensúlyának és funkcionális teljesítményének értékelésére fejlesztettek ki. Emiatt a vizsgálat célja a Dubousset Function Test validitásának és megbízhatóságának vizsgálata stroke betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg a stroke után egyes betegeknél az ambulációs képesség teljesen elveszik, addig a károsodott egyensúlyi reakciók és a megnövekedett testtartási oszcillációk fokozzák az eleséstől való félelmet és az elesés kockázatát a stroke-os betegeknél. Ezek a zavarok arra késztetik a stroke-os betegeket, hogy több erőfeszítést tegyenek az egyensúly megteremtésére álló helyzetben. A stroke-ban szenvedő egyéneknél végzett egyensúlyfelmérés meghatározza az esés kockázatát, és fontos az egyensúlyvesztés miatt kialakuló szövődmények megelőzésében.
Dubousset funkcionális teszt (DFT); Dr. Jean Dubousset egy koncepcionálisan praktikus négykomponensű értékelő tesztet javasolt a felnőtt egyének funkcionális kapacitásának felmérésére. A teszt érvényességét gerincdeformitásban szenvedő egyéneken végeztük. DFT; Négy részből áll: felkelés a székből és 5 méter előre-hátra járás, ereszkedés és mászás lépcsőkben, átmenet az állásból a földön ülőbe, valamint a kettős feladat teszt, amelyben az egyén 50-től visszaszámlálva sétál. ugyanabban az időben. A szakirodalomban sok olyan skála létezik, amely az egyensúlyt és a funkcionális teljesítményt értékeli a stroke során. A Dubousset Function Testnek azonban nincs érvényességi és megbízhatósági vizsgálata, amelyet a stroke egyensúlyának és funkcionális teljesítményének értékelésére fejlesztettek ki. Ezért a tanulmány célja a Dubousset Function Test validitásának és megbízhatóságának vizsgálata stroke betegekben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırıkkale, Pulyka
- Yusuf Emre Bozkurt
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
18 éves vagy idősebb,
- A stroke diagnózisa,
- Nincsenek együttműködési és kommunikációs problémái
- 10 m önálló gyaloglás lehetősége eszközzel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- A stroke-tól eltérő neurológiai vagy ortopédiai problémája van, amely befolyásolja a funkcionalitást és az egyensúlyt
- Az előrehaladott szív- és érrendszeri megbetegedések és mobilizáció miatt ellenjavallatokkal rendelkező egyéneket nem vonják be a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
stroke betegek, egyensúly felmérés
Dubousset funkcióteszt, 3 méteres hátrameneti teszt, időzített és menés teszt, Tinnetti egyensúly- és járásteszt, Berg egyensúlyteszt, funkcionális elérési teszt
|
érvényességi megbízhatóság dubousset funkcionális teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Tinetti egyensúly- és járásteszt
Időkeret: első nap
|
Az egyensúly értékelésére szolgáló tesztben a gyaloglás pontszáma maximum 12, az egyensúlypont maximum 16 pont, összesen pedig 28 pont.
|
első nap
|
Berg egyensúlyteszt
Időkeret: első nap
|
A BBS 14 elemből áll, amelyek közvetlenül figyelik a test egyensúlyának fenntartását teljesítmény közben
|
első nap
|
Funkcionális elérési teszt
Időkeret: első nap
|
Az egyén funkcionális egyensúlyának és a dinamikus elérés mértékének mérésére egyaránt szolgál
|
első nap
|
Dubousset funkcióteszt
Időkeret: Első nap
|
A DFT négy összetevője a következők voltak: (1) a felfelé járás teszt: a résztvevők segítség nélkül felemelkedtek egy olyan székből, ahol nem voltak karok, 5 métert (500 cm) előre sétáltak, mielőtt megálltak, 5 métert hátrafelé, és segítség nélkül újra leült; (2) a lépésteszt: az 50 cm-re lévő kiindulási helyzetből az önkéntesek felmásztak három lépcsőn, megfordultak a harmadik lépcsőn (felső), és lesétáltak a három lépcsőn; (3) Le és ülő teszt: álló helyzetből a résztvevők leültek a földre, majd ismét felálltak, szükség szerint segítséggel; (4) Dual-Tasking Test: a résztvevők 5 métert sétáltak előre, megfordultak, és 5 méterrel visszasétáltak a kiindulási helyzetbe, miközben munkamemória-tesztet hajtottak végre (50-ről 2-es időközönként visszaszámlálva).
|
Első nap
|
időzítve menj tesztelni
Időkeret: első nap
|
A teszteléshez szabványos széket használnak.
Először a pácienst megkérik, hogy üljön le a székre.
Ezután a pácienst megkérik, hogy álljon fel és sétáljon rendszeresen 3 méteres távolságban előre meghatározott hosszúsággal, majd 3 méter után térjen vissza a székbe.
|
első nap
|
3 m-es hátra járás teszt
Időkeret: első nap
|
3 m távolságot mérünk és fekete szalaggal jelölünk. Kérik az egyéneket, hogy kövessék a sarok és a fekete sávot. A 'start' paranccsal arra kérik őket, hogy gyorsan menjenek hátrafelé. A 3 m-es táv teljesítése után megállást utasítanak. Egyének nem futhatnak a teszt alatt. Ha akarnak, visszanézhetnek. Az értékelő a teszt során az egyének mögött halad. A tesztet háromszor megismételjük, az átlagokat rögzítjük |
első nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yusuf Emre Bozkurt, PT, Kırıkkale University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dubousset Functional Test
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .