- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04627558
Wiarygodność testu funkcjonalnego Dubousseta u pacjentów po udarze mózgu
Zwiększone napięcie mięśniowe, zmniejszony normalny zakres ruchu i upośledzenie czynnościowe mogą skutkować zmniejszeniem obciążenia dotkniętej chorobą kończyny, odchyleniami we wzorcach chodu, zaburzeniami równowagi i koordynacji u osób po udarze mózgu.
W literaturze istnieje wiele skal oceniających równowagę i sprawność funkcjonalną w udarze mózgu. Jednak nie ma badania ważności i wiarygodności testu funkcji Dubousseta opracowanego w celu oceny równowagi i sprawności funkcjonalnej udaru mózgu. Z tego powodu celem pracy jest zbadanie trafności i rzetelności testu funkcji Dubousseta u pacjentów po udarze mózgu.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
O ile u części pacjentów po udarze mózgu dochodzi do całkowitej utraty zdolności poruszania się, o tyle zaburzone reakcje równowagi i wzmożone oscylacje posturalne powodują wzrost lęku przed upadkiem i ryzyka upadku u pacjentów z udarem mózgu. Zaburzenia te powodują, że pacjenci po udarze mózgu podejmują większy wysiłek w celu utrzymania równowagi w pozycji stojącej. Ocena równowagi wykonywana u osób po udarze mózgu określa ryzyko upadku i jest ważna w zapobieganiu powikłaniom, które mogą wystąpić w wyniku utraty równowagi.
Test funkcjonalny Dubousseta (DFT); Konceptualnie praktyczny czteroskładnikowy test oceniający został zaproponowany przez dr Jeana Dubousseta w celu oceny zdolności funkcjonalnych osób dorosłych. Trafności testu dokonano u osób z deformacją kręgosłupa. DFT; Składa się z czterech elementów: wstawania z krzesła bez rąk i przejścia 5 metrów w przód i w tył, schodzenia i wchodzenia po schodach, przejścia ze stania do siedzenia na ziemi oraz testu dwuzadaniowego, w którym osoba idzie, odliczając od 50 w dół w tym samym czasie. W literaturze istnieje wiele skal oceniających równowagę i sprawność funkcjonalną w udarze mózgu. Jednak nie ma badania ważności i wiarygodności testu funkcji Dubousseta opracowanego w celu oceny równowagi i sprawności funkcjonalnej udaru mózgu. Z tego powodu celem pracy jest zbadanie trafności i rzetelności testu funkcji Dubousseta u pacjentów po udarze mózgu
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kırıkkale, Indyk
- Yusuf Emre Bozkurt
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
18 lat lub więcej,
- Uzyskanie diagnozy udaru,
- Brak problemów ze współpracą i komunikacją
- Aby móc samodzielnie przejść 10 m z urządzeniem lub bez
Kryteria wyłączenia:
- Masz problem neurologiczny lub ortopedyczny inny niż udar, który wpłynie na funkcjonalność i równowagę
- Osoby z przeciwwskazaniami do zaawansowanej choroby układu krążenia i mobilizacji nie będą objęte badaniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjenci po udarze mózgu, ocena równowagi
Test funkcji Dubousseta, test chodzenia tyłem na odległość 3 m, test pomiaru czasu i ruszania, test równowagi i chodu Tinnetti, test równowagi Berga, test zasięgu funkcjonalnego
|
test funkcjonalny Dubousset rzetelności rzetelności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test równowagi i chodu Tinetti
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
W teście służącym do oceny równowagi, ocena chodzenia wynosi maksymalnie 12 punktów, ocena równowagi wynosi maksymalnie 16 punktów, a łącznie 28 punktów.
|
pierwszy dzień
|
|
Test równowagi Berga
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
BBS składa się z 14 pozycji, które bezpośrednio monitorują utrzymanie równowagi ciała podczas wykonywania
|
pierwszy dzień
|
|
Test zasięgu funkcjonalnego
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Służy do pomiaru zarówno równowagi funkcjonalnej jednostki, jak i wielkości dynamicznego zasięgu
|
pierwszy dzień
|
|
Test funkcji Dubousseta
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
|
Cztery komponenty DFT obejmowały (1) test marszu w górę: uczestnicy wstali bez pomocy z pozycji siedzącej na krześle bez podłokietników, przeszli 5 metrów (500 cm) do przodu przed zatrzymaniem się, przeszli 5 metrów do tyłu i usiadł ponownie bez pomocy; (2) test kroków: z pozycji wyjściowej oddalonej o 50 cm ochotnicy weszli po trzech schodach, zawrócili na trzecim stopniu (górnym) i zeszli po trzech stopniach; (3) Test w pozycji leżącej i siedzącej: z pozycji stojącej uczestnicy usiedli na ziemi i ponownie wstali, korzystając w razie potrzeby z pomocy; (4) Test dwuzadaniowości: uczestnicy szli 5 metrów do przodu, obracali się i wracali 5 metrów z powrotem do pozycji wyjściowej, wykonując test pamięci roboczej (odliczanie od 50 w odstępach co 2).
|
Pierwszy dzień
|
|
czas i idź testować
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Do badania używa się standardowego krzesła.
Najpierw pacjent jest proszony o to, aby usiadł na krześle.
Pacjent jest następnie proszony o regularne wstawanie i chodzenie w odległości 3 metrów o określonej długości, a następnie powrót na fotel po 3 metrach
|
pierwszy dzień
|
|
Test marszu tyłem na 3 m
Ramy czasowe: pierwszy dzień
|
Mierzy się odległość 3 m i zaznacza czarną taśmą. Osoby proszone są o podążanie za piętą i czarną opaską. Za pomocą komendy „start” proszeni są o szybkie cofanie się. Po pokonaniu dystansu 3 m następuje polecenie zatrzymania. Osoby nie mogą biegać podczas testu. Mogą spojrzeć wstecz, jeśli chcą. Asesor idzie za osobami przez cały test. Test powtarza się 3 razy, zapisuje się średnie |
pierwszy dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yusuf Emre Bozkurt, PT, Kırıkkale University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Dubousset Functional Test
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .