- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04627558
Gültigkeitszuverlässigkeit des Dubousset-Funktionstests bei Schlaganfallpatienten
Erhöhter Muskeltonus, verminderter normaler Bewegungsumfang und funktionelle Beeinträchtigungen können bei Schlaganfallpatienten zu einer verminderten Belastung der betroffenen Gliedmaßen, Abweichungen im Gangmuster, Gleichgewichts- und Koordinationsstörungen führen.
In der Literatur gibt es viele Skalen, die das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung bei Schlaganfall bewerten. Es gibt jedoch keine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Dubousset-Funktionstests, der zur Bewertung des Gleichgewichts und der funktionellen Leistung bei Schlaganfällen entwickelt wurde. Aus diesem Grund besteht das Ziel der Studie darin, die Validität und Zuverlässigkeit des Dubousset-Funktionstests bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Während bei einigen Patienten nach einem Schlaganfall die Gehfähigkeit vollständig verloren geht, führen beeinträchtigte Gleichgewichtsreaktionen und erhöhte Haltungsschwankungen dazu, dass bei Schlaganfallpatienten die Angst vor Stürzen und das Sturzrisiko zunehmen. Diese Störungen führen dazu, dass Schlaganfallpatienten mehr Anstrengungen unternehmen müssen, um im Stehen das Gleichgewicht zu halten. Die bei Schlaganfallpatienten durchgeführte Gleichgewichtsbeurteilung bestimmt das Sturzrisiko und ist wichtig, um Komplikationen vorzubeugen, die durch einen Gleichgewichtsverlust entstehen können.
Dubousset-Funktionstest (DFT); Ein konzeptionell praktischer Beurteilungstest mit vier Komponenten wurde von Dr. Jean Dubousset vorgeschlagen, um die Funktionsfähigkeit erwachsener Personen zu beurteilen. Die Gültigkeit des Tests wurde bei Personen mit Wirbelsäulendeformität festgestellt. DFT; Er besteht aus vier Komponenten: Aufstehen von einem Stuhl ohne Armlehnen und 5 Meter Vorwärts- und Rückwärtsgehen, Treppenabstieg und -aufstieg, Übergang vom Stehen zum Sitzen auf dem Boden und der Doppelaufgabentest, bei dem der Einzelne geht, während er von 50 herunter zählt gleichzeitig. In der Literatur gibt es viele Skalen, die das Gleichgewicht und die funktionelle Leistung bei Schlaganfall bewerten. Es gibt jedoch keine Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie des Dubousset-Funktionstests, der zur Bewertung des Gleichgewichts und der funktionellen Leistung bei Schlaganfällen entwickelt wurde. Aus diesem Grund besteht das Ziel der Studie darin, die Validität und Zuverlässigkeit des Dubousset-Funktionstests bei Schlaganfallpatienten zu untersuchen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kırıkkale, Truthahn
- Yusuf Emre Bozkurt
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
18 Jahre oder älter,
- Eine Diagnose eines Schlaganfalls stellen,
- Keine Kooperations- und Kommunikationsprobleme
- 10 m selbständig mit oder ohne Gerät gehen können
Ausschlusskriterien:
- Sie haben ein anderes neurologisches oder orthopädisches Problem als einen Schlaganfall, das die Funktionalität und das Gleichgewicht beeinträchtigt
- Personen mit Kontraindikationen für fortgeschrittene Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Mobilisierung werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schlaganfallpatienten, Gleichgewichtsbeurteilung
Dubousset-Funktionstest, 3-m-Rückwärtsgangtest, Timed-Up-and-Go-Test, Tinnetti-Gleichgewichts- und Gangtest, Berg-Balancetest, Functional-Reach-Test
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Validität, Zuverlässigkeit, Dubousset-Funktionstest
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tinetti Gleichgewichts- und Gangtest
Zeitfenster: erster Tag
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Bei dem Test zur Bewertung des Gleichgewichts beträgt die Gehpunktzahl maximal 12 Punkte, die Gleichgewichtspunktzahl maximal 16 Punkte und insgesamt 28 Punkte.
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erster Tag
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Berg Gleichgewichtstest
Zeitfenster: erster Tag
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Der BBS besteht aus 14 Items zur direkten Überwachung der Aufrechterhaltung des Körpergleichgewichts während der Leistung
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erster Tag
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Funktionaler Reichweitentest
Zeitfenster: erster Tag
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Es wird verwendet, um sowohl das funktionelle Gleichgewicht des Individuums als auch die Menge an dynamischer Reichweite zu messen
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erster Tag
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Dubousset-Funktionstest
Zeitfenster: Erster Tag
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Zu den vier Komponenten des DFT gehörten (1) der Up-Walking-Test: Die Teilnehmer standen ohne Hilfe aus einer sitzenden Position auf einem Stuhl ohne Armlehnen auf, gingen 5 Meter (500 cm) vorwärts, bevor sie anhielten, gingen 5 Meter rückwärts und saß wieder ohne Hilfe da; (2) der Stufentest: Aus einer Ausgangsposition in 50 cm Entfernung stiegen die Freiwilligen drei Stufen hinauf, drehten sich auf der dritten Stufe (oben) um und gingen die drei Stufen hinunter; (3) Test zum Hinsetzen und Sitzen: Aus dem Stand setzten sich die Teilnehmer auf den Boden und standen wieder auf, wobei sie bei Bedarf Hilfe in Anspruch nahmen; (4) Dual-Tasking-Test: Die Teilnehmer gingen 5 Meter vorwärts, drehten sich um und liefen 5 Meter zurück in die Ausgangsposition, während sie einen Arbeitsgedächtnistest durchführten (von 50 in Schritten von 2 herunterzählen).
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Erster Tag
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Zeit abstellen und testen
Zeitfenster: erster Tag
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Zum Testen wird ein handelsüblicher Stuhl verwendet.
Zunächst wird der Patient aufgefordert, auf dem Stuhl Platz zu nehmen.
Anschließend wird der Patient gebeten, aufzustehen und regelmäßig im Abstand von 3 Metern mit einer vorgegebenen Länge zu gehen und nach 3 Metern wieder auf den Stuhl zurückzukehren
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erster Tag
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3-m-Rückwärtsgangtest
Zeitfenster: erster Tag
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Eine Distanz von 3 m wird abgemessen und mit schwarzem Klebeband markiert. Einzelpersonen werden gebeten, der Ferse und dem schwarzen Band zu folgen. Mit dem „Start“-Befehl werden sie aufgefordert, schnell rückwärts zu gehen. Wenn die Strecke von 3 m zurückgelegt wurde, wird ein Stopp angeordnet. Einzelpersonen dürfen während des Tests nicht laufen. Sie dürfen zurückblicken, wenn sie wollen. Der Prüfer geht während des gesamten Tests hinter den Personen her. Der Test wird dreimal wiederholt, die Durchschnittswerte werden aufgezeichnet |
erster Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yusuf Emre Bozkurt, PT, Kırıkkale University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dubousset Functional Test
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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