- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04627558
Duboussetin toiminnallisen testin validiteetti Luotettavuus aivohalvauspotilailla
Lisääntynyt lihasjänteys, heikentynyt normaali liikerata ja toimintahäiriöt voivat aiheuttaa aivohalvauksen saaneiden raajan kuormituksen vähenemistä, kävelytapojen poikkeamia sekä tasapaino- ja koordinaatiohäiriöitä.
Kirjallisuudessa on monia asteikkoja, jotka arvioivat tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä aivohalvauksessa. Dubousset Function Testin validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole kehitetty arvioimaan aivohalvauksen tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia Dubousset Function Testin validiteettia ja luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka joillakin potilailla aivohalvauksen jälkeen liikkumiskyky katoaa kokonaan, heikentyneet tasapainoreaktiot ja lisääntyneet asentovärähtelyt lisäävät kaatumispelkoa ja kaatumisriskiä aivohalvauspotilailla. Nämä häiriöt saavat aivohalvauspotilaat ponnistelemaan enemmän tasapainon saavuttamiseksi seistessä. Aivohalvauksen saaneiden henkilöiden tasapainoarviointi määrittää kaatumisriskin ja on tärkeä tasapainon menettämisestä johtuvien komplikaatioiden ehkäisyssä.
Duboussetin toimintatesti (DFT); Tohtori Jean Dubousset on ehdottanut käsitteellisesti käytännöllistä nelikomponenttista arviointitestiä aikuisten yksilöiden toimintakyvyn arvioimiseksi. Testin validiteetti tehtiin henkilöillä, joilla oli selkärangan epämuodostumia. DFT; Se koostuu neljästä osasta: nouseminen tuolista ilman käsiä ja käveleminen 5 metriä eteen- ja taaksepäin, alas- ja kiipeilyportaat, siirtyminen seisomisesta maassa istumiseen ja kaksoistehtävätesti, jossa henkilö kävelee laskeen 50:stä. samaan aikaan. Kirjallisuudessa on monia asteikkoja, jotka arvioivat tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä aivohalvauksessa. Dubousset Function Testin validiteetti- ja luotettavuustutkimusta ei kuitenkaan ole kehitetty arvioimaan aivohalvauksen tasapainoa ja toiminnallista suorituskykyä. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on tutkia Duboussetin toimintatestin validiteettia ja luotettavuutta aivohalvauspotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kırıkkale, Turkki
- Yusuf Emre Bozkurt
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
18 vuotta tai vanhempi,
- Aivohalvauksen diagnoosin saaminen,
- Ei yhteistyö- ja viestintäongelmia
- Pystyy kävelemään 10 m itsenäisesti laitteen kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on jokin muu neurologinen tai ortopedinen ongelma kuin aivohalvaus, joka vaikuttaa toimintaan ja tasapainoon
- Tutkimukseen ei oteta mukaan henkilöitä, joilla on vasta-aiheet edenneelle sydän- ja verisuonitaudille ja mobilisaatiolle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
aivohalvauspotilaat, tasapainon arviointi
Duboussetin toimintatesti, 3 metrin taaksepäin kävelytesti, ajastettu ja meno -testi, Tinnetti tasapaino- ja kävelytesti, Bergin tasapainotesti, toiminnallinen ulottuvuustesti
|
validiteetti luotettavuus dubousset toiminnallinen testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tinetti tasapaino- ja kävelytesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Tasapainoa arvioivassa testissä kävelypisteet ovat enintään 12 pistettä, tasapainopisteet enintään 16 pistettä ja yhteensä 28 pistettä.
|
ensimmäinen päivä
|
|
Bergin tasapainotesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
BBS koostuu 14 osasta, jotka valvovat suoraan kehon tasapainon ylläpitoa suorituksen aikana
|
ensimmäinen päivä
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Sitä käytetään mittaamaan sekä yksilön toiminnallista tasapainoa että dynaamisen ulottuvuuden määrää
|
ensimmäinen päivä
|
|
Duboussetin toimintatesti
Aikaikkuna: Ensimmäinen päivä
|
DFT:n neljä osaa olivat (1) ylöskävelytesti: osallistujat nousivat ilman apua istuma-asennosta tuolissa, jossa ei ollut käsiä, kävelivät 5 metriä (500 cm) eteenpäin ennen pysähtymistä, kävelivät 5 metriä taaksepäin ja istui jälleen ilman apua; (2) Askeltesti: 50 cm:n etäisyydellä olevasta lähtöasennosta vapaaehtoiset kiipesivät kolmea portaita, kääntyivät kolmannella askelmalla (ylhäällä) ja kävelivät alas kolmea porrasta; (3) Alas- ja istuinkesti: osallistujat istuivat seisoma-asennosta ja nousivat jälleen seisomaan käyttäen apua tarpeen mukaan; (4) Kaksoistehtävätesti: osallistujat kävelivät 5 metriä eteenpäin, kääntyivät ympäri ja kävelivät 5 metriä takaisin lähtöasentoon suorittaessaan työmuistitestin (laskemalla 50:stä 2:n välein).
|
Ensimmäinen päivä
|
|
ajoittu ja mennä testaamaan
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
Testaukseen käytetään vakiotuolia.
Ensin potilasta pyydetään istumaan tuolille.
Potilasta pyydetään sitten nousemaan seisomaan ja kävelemään säännöllisesti 3 metrin etäisyydellä ennalta määrätyllä pituudella ja palaamaan sitten tuoliin 3 metrin kuluttua.
|
ensimmäinen päivä
|
|
3 metrin kävelykoe taaksepäin
Aikaikkuna: ensimmäinen päivä
|
3 metrin etäisyys mitataan ja merkitty mustalla teipillä. Henkilöitä pyydetään seuraamaan kantapäätä ja mustaa nauhaa. "Start"-komennolla heitä pyydetään kävelemään taaksepäin nopeasti. Kun 3 m matka on suoritettu, käsketään pysähtymään. Yksilöt eivät saa juosta kokeen aikana. He saavat katsoa taaksepäin, jos he haluavat. Arvioija kävelee yksilöiden takana koko testin ajan. Testi toistetaan 3 kertaa, keskiarvot kirjataan |
ensimmäinen päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yusuf Emre Bozkurt, PT, Kırıkkale University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dubousset Functional Test
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .