- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04628689
Quadratus Lumborum blok přístupem paraspinózního sagitálního posunu s různými koncentracemi bupivakainu při operacích kyčle
Srovnání analgetické účinnosti bloku quadratus lumborum pomocí paraspinózního sagitálního posunu s různými koncentracemi bupivakainu při operacích kyčle
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
S pacientem v laterálním dekubitu a na straně bloku nezávislé, bude křivočarý ultrazvukový měnič (2-5 MHz) nasměrován kaudálně v sagitální rovině 3-4 cm laterálně od bederního trnového výběžku L4, což je téměř protilehlé iliakální hřeben, vytvářející podélný snímek bederní paravertebrální oblasti; a tak identifikovat příčné procesy L3 a L4, s PM svalem mezi a m. erector spinae posteriorně.
Sonda se pomalu posouvá na laterální stranu, dokud příčné výběžky nezmizí a QL sval je patrný v jeho dlouhé ose připojené kaudálně k hřebenu kyčelní kosti s charakteristickým sonografickým obrazem tří svalových vrstev, které se objevují od zadní k přední jako: erector spinae, QL , respektive PM svaly. Po subkutánní lokální infiltraci lidokainem na cefalickém konci sondy se bloková jehla posouvá cefalo-kaudálním směrem přes erector spinae a svaly QL, dokud neprorazí epimysium QL. LA se injikuje před QL sval, přičemž se pozoruje jeho šíření v kaudálním směru směrem k hřebenu kyčelní kosti mezi QL a m. psoas
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypt, 62511
- Nábor
- Benisuef univercity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ASA I a II podstupující operaci kyčle.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace pro regionální bloky (např. Odmítnutí pacienta Infekce v místě vpichu, koagulopatie) alergická reakce na léky. závislost na opiu, jakékoli zneužívání drog nebo návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina 0,25 % bupivakainu
30 ml 0,25% bupivakainu
|
blokáda quadratus lumborum paraspinózním sagitálním posunem
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 0,375 % bupivakainu
0,375 % bupivakainu
|
blokáda quadratus lumborum paraspinózním sagitálním posunem
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas do první žádosti o analgetika
Časové okno: Pooperační 24 hodin
|
Pooperační doba do první žádosti o analgetika (hodiny)
|
Pooperační 24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .