- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04628689
Quadratus lumborum esto Paraspinous Sagittal Shift -lähestymistavalla eri bupivakaiinipitoisuuksilla lonkkaleikkauksissa
Quadratus lumborum -salpauksen analgeettisen tehon vertailu paraspinous-sagittaalisen siirtomenetelmän avulla bupivakaiinin eri pitoisuuksien kanssa lonkkaleikkauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kun potilas on lateraalisessa decubitus ja lohkon puoli riippumaton, kaareva ultraäänianturi (2-5 MHz) suunnataan kaudaalisesti sagittaaliseen tasoon 3-4 cm lateraalisesti L4:n lannerangan spinusprosessiin nähden, joka on melkein vastapäätä suoliluun harja, joka tuottaa lannerangan paravertebraalisen alueen pitkittäiskuvauksen; ja siten tunnistaa L3:n ja L4:n poikittaisprosessit PM-lihasten välissä ja erector spinae -lihasten takaosassa.
Koetinta siirretään hitaasti sivupuolelle, kunnes poikittaiset prosessit häviävät ja QL-lihas näkyy pitkällä akselillaan kiinnittyneenä kaudaalisesti suoliluun harjaan ja tyypillinen ultraäänikuva kolmesta lihaskerroksesta, jotka näkyvät takaosasta etupuolelle seuraavasti: erector spinae, QL , ja PM-lihakset. Ihonalaisen paikallisen lidokaiinin infiltraation jälkeen koettimen pään päähän lohkoneulaa viedään kefalo-kaudaaliseen suuntaan erector spinaen ja QL-lihasten läpi, kunnes se lävistää QL:n epimysiumin. LA injektoidaan QL-lihaksen eteen ja tarkkaillaan sen leviämistä kaudaalisuunnassa kohti suoliluun harjaa QL- ja psoas-lihasten välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypti, 62511
- Rekrytointi
- Benisuef univercity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I ja II lonkkaleikkauksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aiheet alueellisille lohkoille (esim. Potilaan kieltäytyminen Infektio pistoskohdassa, koagulopatia) allerginen reaktio lääkkeille. oopiumiriippuvuus, mikä tahansa huumeiden tai päihteiden väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä 0,25 % bupivakaiinia
30 ml 0,25 % bupivakaiinia
|
quadratus lumborum -tukos paraspinous-sagittaalisen siirtymän lähestymistavalla
|
|
Active Comparator: Ryhmä 0,375 % bupivakaiinia
0,375 % bupivakaiinia
|
quadratus lumborum -tukos paraspinous-sagittaalisen siirtymän lähestymistavalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika ensimmäiseen kipulääkkeiden pyyntöön
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen aika ensimmäiseen kipulääkkeiden pyyntöön (tuntia)
|
Leikkauksen jälkeinen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .