- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04628689
Bloc du quadratus lumborum par approche de décalage sagittal parépineux avec différentes concentrations de bupivacaïne dans les chirurgies de la hanche
Comparaison de l'efficacité analgésique du bloc quadratus lumborum par approche de décalage sagittal paraspineux avec différentes concentrations de bupivacaïne dans les chirurgies de la hanche
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Avec le patient en décubitus latéral et le côté bloc indépendant, un transducteur à ultrasons curviligne (2-5 MHz) sera dirigé caudalement dans un plan sagittal 3-4 cm latéral à l'apophyse épineuse lombaire de L4, qui est presque opposée à la crête iliaque, produisant un balayage longitudinal de la région paravertébrale lombaire ; et identifiant ainsi les processus transverses de L3 et L4, avec le muscle PM entre les deux et le muscle érecteur de la colonne vertébrale en arrière.
La sonde est déplacée lentement vers le côté latéral jusqu'à ce que les processus transverses disparaissent et que le muscle QL soit évident dans son axe long attaché caudalement à la crête iliaque avec une image échographique caractéristique de trois couches musculaires apparaissant d'arrière en avant comme : érecteur spinae, QL , et muscles PM respectivement. Après infiltration locale sous-cutanée de lidocaïne à l'extrémité céphalique de la sonde, l'aiguille de blocage est avancée en direction céphalo-caudale, à travers les muscles érecteurs du rachis et QL, jusqu'à percer l'épimysium du QL. LA est injectée en avant du muscle QL, en observant sa propagation dans une direction caudale vers la crête iliaque entre les muscles QL et psoas
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypte, 62511
- Recrutement
- Benisuef univercity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- ASA I et II subissant une chirurgie de la hanche.
Critère d'exclusion:
- Contre-indications pour les blocs régionaux (par ex. Refus du patient Infection au site d'injection, coagulopathie) réaction allergique aux médicaments. dépendance à l'opium, abus de toute drogue ou substance
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe 0,25% bupivacaïne
30 ml de bupivacaïne à 0,25 %
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bloc quadratus lumborum par approche de décalage sagittal parépineux
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Comparateur actif: Groupe 0,375% bupivacaïne
0,375 % de bupivacaïne
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bloc quadratus lumborum par approche de décalage sagittal parépineux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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délai de la première demande d'analgésiques
Délai: Postopératoire 24 heures
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Délai postopératoire jusqu'à la première demande d'analgésiques (heures)
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Postopératoire 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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