- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04628689
Quadratus Lumborum blok ved paraspinous Sagittal Shift-tilgang med forskellige koncentrationer af bupivacain i hofteoperationer
Sammenligning af den analgetiske virkning af Quadratus Lumborum-blok ved paraspinøs sagittal skiftmetode med forskellige koncentrationer af bupivacain i hofteoperationer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Med patienten i den laterale decubitus og bloksiden uafhængig, vil en krumlinjet ultralydstransducer (2-5 MHz) blive rettet kaudalt i et sagittalt plan 3-4 cm lateralt for den lumbale rygmarvsproces af L4, som er næsten modsat iliac crest, der producerer en langsgående scanning af den lumbale paravertebrale region; og dermed identificere de tværgående processer af L3 og L4, med PM-muskel imellem og erector spinae-muskel bagtil.
Sonden forskydes langsomt til den laterale side, indtil de tværgående processer forsvinder, og QL-musklen er tydelig i sin lange akse, der er fastgjort kaudalt til hoftekammen med et karakteristisk sonografisk billede af tre muskellag, der vises fra posterior til anterior som: erector spinae, QL henholdsvis PM og PM muskler. Efter subkutan lokal infiltration med lidocain i den cephalic ende af sonden, føres bloknålen frem i en cephalo-caudal retning gennem erector spinae og QL muskler, indtil den gennemborer epimysium af QL. LA injiceres foran QL-musklen og observerer dens spredning i kaudal retning mod hoftekammen mellem QL- og psoas-musklerne
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: doaa rashwan
- Telefonnummer: 00201011270763
- E-mail: doaa_rashwan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypten, 62511
- Rekruttering
- Benisuef univercity
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ASA I og II gennemgår hofteoperation.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer for regionale blokke (f. Patientafslag Infektion på injektionsstedet, koagulopati) allergisk reaktion på lægemidler. opiumsafhængighed, ethvert stof- eller stofmisbrug
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe 0,25% bupivacain
30 ml 0,25% bupivacain
|
quadratus lumborum blokering ved paraspinøs sagittal skift tilgang
|
Aktiv komparator: Gruppe 0,375 % bupivacain
0,375 % bupivacain
|
quadratus lumborum blokering ved paraspinøs sagittal skift tilgang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
tid til første anmodning om analgetika
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ tid til første anmodning om analgetika (timer)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hofteoperationer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAfsluttetTotal Hip ResurfacingFrankrig
-
Ziv Medical CenterAfsluttetUoverensstemmelse i lemmerlængde | Total Hip
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, ikke rekrutterendeErstatning, Total HipFrankrig
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAfsluttetAcetabulær fraktur | Total HipFrankrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrutteringHip impingement syndrom | Prostetisk komplikationItalien
-
Revalesio CorporationTrukket tilbageHip Labral tåreForenede Stater
-
Restor3DAfsluttetKlinisk tilstand inkluderet i de godkendte indikationer til brug for Conformis Hip SystemForenede Stater
-
University of PittsburghTilmelding efter invitationAcetabulære labral tåre | Hip impingement syndromForenede Stater
-
Shinshu UniversityRekruttering
-
University of AarhusAarhus University HospitalAfsluttetCoxa Saltans eksternDanmark