- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04628689
Quadratus-lumborum-Block durch paraspinösen sagittalen Shift-Ansatz mit unterschiedlichen Bupivacain-Konzentrationen bei Hüftoperationen
Vergleich der analgetischen Wirksamkeit des Quadratus-Lumborum-Blocks durch paraspinösen sagittalen Shift-Ansatz mit unterschiedlichen Bupivacain-Konzentrationen bei Hüftoperationen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wenn sich der Patient im Seitendekubitus befindet und die Blockseite unabhängig ist, wird ein krummliniger Ultraschallwandler (2–5 MHz) kaudal in einer Sagittalebene 3–4 cm seitlich des lumbalen Dornfortsatzes von L4 ausgerichtet, der diesem fast gegenüberliegt Beckenkamm, der einen Längsscan der lumbalen paravertebralen Region erstellt; und so die Querfortsätze von L3 und L4 identifizieren, mit dem PM-Muskel dazwischen und dem Musculus erector spinae hinten.
Die Sonde wird langsam nach lateral verschoben, bis die Querfortsätze verschwinden und der QL-Muskel in seiner Längsachse sichtbar ist, die kaudal am Beckenkamm befestigt ist, mit einem charakteristischen sonographischen Bild von drei Muskelschichten, die von hinten nach vorne erscheinen als: Erector spinae, QL bzw. PM-Muskeln. Nach subkutaner lokaler Infiltration mit Lidocain am kephalen Ende der Sonde wird die Blockiernadel in kephalo-kaudaler Richtung durch die Erektorspinae und die QL-Muskeln vorgeschoben, bis sie das Epimysium des QL durchdringt. LA wird vor dem QL-Muskel injiziert und beobachtet, wie es sich in kaudaler Richtung zum Beckenkamm zwischen dem QL- und dem Psoas-Muskel ausbreitet
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Benisuef
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Banī Suwayf, Benisuef, Ägypten, 62511
- Rekrutierung
- Benisuef univercity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ASA I und II unterziehen sich einer Hüftoperation.
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für regionale Blockaden (z. Ablehnung des Patienten (Infektion an der Injektionsstelle, Koagulopathie) allergische Reaktion auf Medikamente. Opiumsucht, jeglicher Drogen- oder Substanzmissbrauch
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe 0,25 % Bupivacain
30 ml 0,25 % Bupivacain
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Blockade des Quadratus lumborum durch paraspinösen sagittalen Shift-Ansatz
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Aktiver Komparator: Gruppe 0,375 % Bupivacain
0,375 % Bupivacain
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Blockade des Quadratus lumborum durch paraspinösen sagittalen Shift-Ansatz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur ersten Anforderung von Analgetika
Zeitfenster: Postoperativ 24 Stunden
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Postoperative Zeit bis zur ersten Anforderung von Analgetika (Stunden)
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Postoperativ 24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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