- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04628689
Quadratus Lumborum-blokk ved paraspinøs Sagittal Shift-tilnærming med forskjellige konsentrasjoner av bupivakain i hofteoperasjoner
Sammenligning av den smertestillende effekten av Quadratus Lumborum-blokk ved paraspinøs Sagittal Shift-tilnærming med forskjellige konsentrasjoner av bupivakain i hofteoperasjoner
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Med pasienten i lateral decubitus og blokksiden uavhengig, vil en krumlinjet ultralydtransduser (2-5 MHz) rettes kaudalt i et sagittalt plan 3-4 cm lateralt til lumbal spinous prosess av L4, som er nesten motsatt av iliac crest, produserer en langsgående skanning av den lumbale paravertebrale regionen; og dermed identifisere de tverrgående prosessene til L3 og L4, med PM-muskelen i mellom og erector spinae-muskelen bak.
Sonden forskyves sakte til den laterale siden inntil de tverrgående prosessene forsvinner og QL-muskelen er tydelig i sin langakse festet kaudalt til hoftekammen med et karakteristisk sonografisk bilde av tre muskellag som vises fra posterior til anterior som: erector spinae, QL henholdsvis PM- og PM-muskler. Etter subkutan lokal infiltrasjon med lidokain i den cefaliske enden av sonden, føres blokknålen frem i cephalo-caudal retning, gjennom erector spinae og QL-musklene, til den gjennomborer epimysiumet til QL. LA injiseres foran QL-muskelen, og observerer spredningen i kaudal retning mot hoftekammen mellom QL- og psoas-musklene
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypt, 62511
- Rekruttering
- Benisuef univercity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ASA I og II gjennomgår hofteoperasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjoner for regionale blokker (f. Pasientnektelse Infeksjon på injeksjonsstedet, koagulopati) allergisk reaksjon på legemidler. opiumsavhengighet, ethvert rus- eller rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe 0,25 % bupivakain
30 ml 0,25 % bupivakain
|
quadratus lumborum blokkering ved paraspinous sagittal shift-tilnærming
|
|
Aktiv komparator: Gruppe 0,375 % bupivakain
0,375 % bupivakain
|
quadratus lumborum blokkering ved paraspinous sagittal shift-tilnærming
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til første forespørsel om analgetika
Tidsramme: Postoperativ 24 timer
|
Postoperativ tid til første forespørsel om analgetika (timer)
|
Postoperativ 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .