- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04628689
Quadratus Lumborum-blok door paraspinale sagittale verschuivingsbenadering met verschillende concentraties bupivacaïne bij heupoperaties
Vergelijking van de analgetische werkzaamheid van Quadratus Lumborum-blok door paraspinous sagittale verschuivingsbenadering met verschillende concentraties bupivacaïne bij heupoperaties
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Met de patiënt in de laterale decubitus en de blokzijde onafhankelijk, wordt een kromlijnige ultrasone transducer (2-5 MHz) caudaal gericht in een sagittaal vlak 3-4 cm lateraal van het lumbale processus spinosus van L4, dat bijna tegengesteld is aan het lumbale processus spinosus van L4. bekkenkam, waarbij een longitudinale scan van het lumbale paravertebrale gebied wordt gemaakt; en zo de transversale processen van L3 en L4 identificeren, met de PM-spier ertussen en de erector spinae-spier aan de achterkant.
De sonde wordt langzaam naar de laterale zijde verschoven totdat de transversale uitsteeksels verdwijnen en de QL-spier zichtbaar is in zijn lange as die caudaal aan de crista iliaca is bevestigd met een karakteristiek echografisch beeld van drie spierlagen die van posterieur naar anterieur verschijnen als: erector spinae, QL respectievelijk PM-spieren. Na subcutane lokale infiltratie met lidocaïne aan het cephalische uiteinde van de sonde, wordt de bloknaald in cephalo-caudale richting voortbewogen, door de erector spinae en QL-spieren, totdat hij het epimysium van de QL doorboort. LA wordt anterieur van de QL-spier geïnjecteerd, waarbij de spreiding in caudale richting naar de crista iliaca tussen de QL- en psoas-spieren wordt waargenomen
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egypte, 62511
- Werving
- Benisuef univercity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I en II ondergaan een heupoperatie.
Uitsluitingscriteria:
- Contra-indicaties voor regionale blokkades (bijv. Weigering van de patiënt Infectie op de injectieplaats, coagulopathie) allergische reactie op geneesmiddelen. opiumverslaving, drugs- of middelenmisbruik
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 0,25% bupivacaïne
30 ml 0,25% bupivacaïne
|
quadratus lumborum-blok door paraspinous sagittale shift-benadering
|
|
Actieve vergelijker: Groep 0,375% bupivacaïne
0,375% bupivacaïne
|
quadratus lumborum-blok door paraspinous sagittale shift-benadering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd tot het eerste verzoek om analgetica
Tijdsspanne: Postoperatieve 24 uur
|
Postoperatieve tijd tot eerste verzoek om analgetica (uren)
|
Postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .