- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04628689
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego metodą przykolcowego przesunięcia strzałkowego przy różnych stężeniach bupiwakainy w operacjach stawu biodrowego
Porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku mięśnia czworobocznego lędźwiowego w podejściu przykolcowym z przesunięciem strzałkowym przy różnych stężeniach bupiwakainy w operacjach stawu biodrowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
U pacjenta w odleżynie bocznej i bloku po stronie niezależnej krzywoliniowy przetwornik ultradźwiękowy (2-5 MHz) będzie skierowany doogonowo w płaszczyźnie strzałkowej 3-4 cm poprzecznie do wyrostka kolczystego odcinka lędźwiowego L4, czyli prawie naprzeciw grzebień biodrowy, dający przekrój podłużny okolicy przykręgosłupowej odcinka lędźwiowego; iw ten sposób identyfikując wyrostki poprzeczne L3 i L4, z mięśniem PM pomiędzy i mięśniem prostownika grzbietu z tyłu.
Głowicę przesuwa się powoli w stronę boczną, aż do zaniku wyrostków poprzecznych i widocznego mięśnia QL w swojej długiej osi przyczepionego doogonowo do grzebienia biodrowego z charakterystycznym obrazem ultrasonograficznym trzech warstw mięśni widocznych od tyłu do przodu jako: prostownik grzbietu, QL i odpowiednio mięśnie PM. Po podskórnym miejscowym nacieku lidokainą na odgłowowy koniec sondy, igłę blokującą wprowadza się w kierunku odgłowowo-ogonowym, przez prostownik grzbietu i mięśnie QL, aż do przebicia nasady mięśnia QL. LA wstrzykuje się przed mięśniem QL, obserwując jego rozprzestrzenianie się w kierunku ogonowym w kierunku grzebienia biodrowego między mięśniami QL i mięśniami lędźwiowymi
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Benisuef
-
Banī Suwayf, Benisuef, Egipt, 62511
- Rekrutacyjny
- Benisuef univercity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ASA I i II w trakcie operacji stawu biodrowego.
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do blokad regionalnych (np. Odmowa pacjenta Zakażenie w miejscu wstrzyknięcia, koagulopatia) reakcja alergiczna na leki. uzależnienie od opium, nadużywanie jakichkolwiek narkotyków lub substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 0,25% bupiwakainy
30 ml 0,25% bupiwakainy
|
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi poprzez podejście przykolcowe z przesunięciem strzałkowym
|
|
Aktywny komparator: Grupa 0,375% bupiwakainy
0,375% bupiwakainy
|
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi poprzez podejście przykolcowe z przesunięciem strzałkowym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas do pierwszego żądania środków przeciwbólowych
Ramy czasowe: Po operacji 24 godziny
|
Czas pooperacyjny do pierwszego wezwania do podania leków przeciwbólowych (godz.)
|
Po operacji 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMBSUREC/01092020/Abd El Badei
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .