- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04629092
Vliv pohybu horních končetin při doskoku jednou nohou po rekonstrukci předního zkříženého vazu
12. listopadu 2020 aktualizováno: National Yang Ming University
Vliv pohybu horních končetin na biomechaniku dolních končetin a svalovou aktivitu při doskoku jednou nohou po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Cílem této studie je prozkoumat vliv pohybu horních končetin na biomechaniku dolních končetin a svalovou aktivitu při doskoku jednou nohou po rekonstrukci předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
V posledních letech se stále více lidí věnuje různým sportům.
Ale také se zvyšuje výskyt sportovních zranění.
A nejčastěji se vyskytující a oslabující zranění kolena při sportu je ruptura předního zkříženého vazu (ACL).
Pacienti, kteří se chtějí vrátit ke svým sportům před zraněním, by měli podstoupit rekonstrukci předního zkříženého vazu (ACLR), aby se maximalizovala stabilita kolena.
Celková incidence druhého poranění ACL během 24 měsíců po ACLR byla téměř 6krát vyšší než u zdravých účastníků.
Ačkoli mnoho studií prokázalo biomechanické a neuromuskulární rizikové faktory během skokového přistání, které byly považovány za asociované se sekundárním zraněním po ACLR, všechny tyto studie se zaměřily na pohyb dolních končetin.
Ale ve skutečnosti lidé často používají své horní končetiny k chytání nebo házení míče při doskoku na hřišti.
Zda pohyb horních končetin ovlivní svalovou koordinaci dolních končetin při doskoku není zatím známo.
Účelem naší studie je proto prozkoumat vliv pohybu horních končetin při doskoku jednou nohou po ACLR.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Věk mezi 20-50 lety
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pouze jedna noha má operaci rekonstrukce ACL
- Nejméně 1 rok po ACLR nebo jste se vrátili ke sportu
- Pravidelně sportujte.
Kritéria vyloučení:
- Jiné operace dolní končetiny vylučují ACLR
- Jakékoli nemoci nebo špatný stav, které ovlivní skákání nebo zhoršení stavu po seskoku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kinematika dolních končetin během přistávací fáze
Časové okno: od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON, včetně úhlu kyčelního, kolenního a hlezenního kloubu ve třech rovinách.
(frontální rovina, sagitální rovina a příčná rovina)
|
od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
|
Kinetika kolenního kloubu ve fázi přistání
Časové okno: od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
Data budou shromažďována systémem pro zachycení pohybu VICON a vypočítána pomocí inverzní dynamiky, včetně momentu flexe/natažení kolena, momentu abdukce/addukce, momentu vnitřní/vnější rotace.
|
od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
|
Doba nástupu svalů dolních končetin během přistávací fáze
Časové okno: od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
Data budou sbírána bezdrátovou elektromyografií, včetně rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus.
|
od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
|
Svalová aktivace svalů dolních končetin během přistávací fáze
Časové okno: od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
Data budou shromažďována bezdrátovou elektromyografií, včetně rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, anterior tibialis, medial gastrocnemius
|
od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
|
Aktivace svalů – poměr hamstringů a kvadricepsů (poměr H/Q) během přistávací fáze
Časové okno: od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
Data použijí množství aktivace hamstringu a čtyřhlavého svalu k výpočtu poměru H/Q.
|
od vzletu po přistání asi 5 sekund.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. srpna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
16. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. listopadu 2020
Naposledy ověřeno
1. května 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- YM108023E
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .