- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04629092
L'effetto del movimento degli arti superiori durante l'atterraggio con salto su una gamba sola dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
12 novembre 2020 aggiornato da: National Yang Ming University
L'effetto del movimento degli arti superiori sulla biomeccanica e sull'attività muscolare degli arti inferiori durante l'atterraggio con salto su una gamba sola dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore
Lo scopo di questo studio è quello di indagare l'effetto del movimento degli arti superiori sulla biomeccanica degli arti inferiori e sull'attività muscolare durante l'atterraggio con salto con una sola gamba dopo la ricostruzione del legamento crociato anteriore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sempre più persone si uniscono a diversi sport negli ultimi anni.
Ma aumenta anche l'incidenza degli infortuni sportivi.
E la lesione al ginocchio più frequente e debilitante negli sport è la rottura del legamento crociato anteriore (LCA).
I pazienti che mirano a tornare agli sport pre-infortunio dovrebbero sottoporsi a ricostruzione del legamento crociato anteriore (ACLR) per massimizzare la stabilità del ginocchio.
Il tasso di incidenza complessivo di una seconda lesione del LCA entro 24 mesi dall'ACLR era quasi 6 volte superiore a quello dei partecipanti sani.
Sebbene molti studi abbiano mostrato fattori di rischio biomeccanici e neuromuscolari durante l'atterraggio con salto che si pensava fossero associati alla lesione secondaria dopo ACLR, questi studi si sono tutti concentrati sul movimento degli arti inferiori.
Ma in realtà, le persone usano spesso gli arti superiori per prendere o lanciare una palla durante l'atterraggio in salto nel parco giochi.
Non è ancora noto se il movimento degli arti superiori influenzerà la coordinazione muscolare degli arti inferiori durante l'atterraggio in salto.
Pertanto, lo scopo del nostro studio è quello di indagare l'effetto del movimento degli arti superiori durante l'atterraggio con salto con una gamba sola dopo ACLR.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Età tra i 20-50 anni
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Solo una gamba è stata operata di ricostruzione del LCA
- Almeno 1 anno dopo ACLR o sono tornati allo sport
- Esercitati regolarmente negli sport.
Criteri di esclusione:
- Altre operazioni dell'arto inferiore escludono ACLR
- Eventuali malattie o cattive condizioni che influiranno sul salto o sul deterioramento dopo il salto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cinematica dell'arto inferiore durante la fase di atterraggio
Lasso di tempo: dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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I dati saranno raccolti dal sistema di motion capture VICON, includendo l'angolo dell'articolazione dell'anca, del ginocchio e della caviglia su tre piani.
(piano frontale, piano sagittale e piano trasversale)
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dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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Cinetica dell'articolazione del ginocchio durante la fase di atterraggio
Lasso di tempo: dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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I dati saranno raccolti dal sistema di motion capture VICON e calcolati dalla dinamica inversa, includendo momento di flessione/estensione del ginocchio, momento di abduzione/adduzione, momento di rotazione interno/esterno.
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dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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Tempo di insorgenza muscolare dei muscoli degli arti inferiori durante la fase di atterraggio
Lasso di tempo: dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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I dati saranno raccolti mediante elettromiografia wireless, inclusi retto femorale, vasto mediale, vasto laterale, bicipite femorale, semitendinoso.
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dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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Attivazione muscolare dei muscoli degli arti inferiori durante la fase di atterraggio
Lasso di tempo: dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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I dati saranno raccolti mediante elettromiografia wireless, inclusi retto femorale, vasto mediale, vasto laterale, bicipite femorale, semitendinoso, tibiale anteriore, gastrocnemio mediale
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dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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Attivazione muscolare-Rapporto muscoli posteriori della coscia e quadricipiti (rapporto H/Q) durante la fase di atterraggio
Lasso di tempo: dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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I dati utilizzeranno la quantità di attivazione dei muscoli del tendine del ginocchio e del quadricipite per calcolare il rapporto H/Q.
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dal decollo all'atterraggio, circa 5 secondi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2019
Completamento primario (Effettivo)
6 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
6 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 agosto 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
16 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 novembre 2020
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- YM108023E
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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