- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04629092
Het effect van beweging van de bovenste ledematen tijdens spronglanding met één been na reconstructie van de voorste kruisband
12 november 2020 bijgewerkt door: National Yang Ming University
Het effect van de beweging van de bovenste ledematen op de biomechanica en spieractiviteit van de onderste ledematen tijdens een spronglanding met één been na reconstructie van de voorste kruisband
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van de beweging van de bovenste ledematen op de biomechanica van de onderste ledematen en spieractiviteit tijdens een spronglanding op één been na reconstructie van de voorste kruisband.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
De laatste jaren doen steeds meer mensen aan verschillende sporten.
Maar ook de incidentie van sportblessures neemt toe.
En de meest voorkomende en slopende knieblessure in de sport is een ruptuur van de voorste kruisband (VKB).
Patiënten die hun sport van voor de blessure willen hervatten, moeten een reconstructie van de voorste kruisband (ACLR) ondergaan om de stabiliteit van de knie te maximaliseren.
De totale incidentie van een tweede VKB-blessure binnen 24 maanden na VKB was bijna 6 keer hoger dan die bij gezonde deelnemers.
Hoewel veel studies hebben aangetoond over biomechanische en neuromusculaire risicofactoren tijdens de spronglanding waarvan werd gedacht dat ze verband hielden met het secundaire letsel na VKB, waren deze studies allemaal gericht op de beweging van de onderste extremiteit.
Maar eigenlijk gebruiken mensen vaak hun bovenste ledematen om een bal te vangen of te gooien tijdens een springlanding in een speeltuin.
Of de beweging van de bovenste ledematen de spiercoördinatie van de onderste extremiteit tijdens de spronglanding zal beïnvloeden, is nog onbekend.
Daarom is het doel van onze studie om het effect te onderzoeken van de beweging van de bovenste ledematen tijdens een spronglanding met één been na ACLR.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Leeftijd tussen 20-50 jaar oud
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Slechts één been heeft een operatie van ACL-reconstructie
- Minstens 1 jaar na ACLR of weer aan sport zijn begonnen
- Beweeg regelmatig in de sport.
Uitsluitingscriteria:
- Andere operaties aan de onderste extremiteit sluiten ACLR uit
- Elke ziekte of slechte conditie die van invloed is op het springen of verslechtering na het springen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kinematica van de onderste ledematen tijdens de landingsfase
Tijdsspanne: van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
De gegevens worden verzameld door het VICON motion capture-systeem, inclusief heup-, knie- en enkelgewrichtshoek in drie vlakken.
(frontaal vlak, sagittaal vlak en dwarsvlak)
|
van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
|
Kinetiek van het kniegewricht tijdens de landingsfase
Tijdsspanne: van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
De gegevens worden verzameld door het VICON motion capture-systeem en berekend door inverse dynamiek, inclusief knieflexie/extensiemoment, abductie/adductiemoment, intern/extern rotatiemoment.
|
van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
|
Aanvangstijd van de spieren van de onderste ledematen tijdens de landingsfase
Tijdsspanne: van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
De gegevens worden verzameld door middel van draadloze elektromyografie, inclusief rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus.
|
van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
|
Spieractivering van de spieren van de onderste ledematen tijdens de landingsfase
Tijdsspanne: van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
De gegevens worden verzameld door middel van draadloze elektromyografie, inclusief rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, anterior tibialis, medial gastrocnemius
|
van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
|
Spieractivering - Hamstring- en Quadriceps-ratio (H/Q-ratio) tijdens de landingsfase
Tijdsspanne: van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
De gegevens gebruiken de hoeveelheid hamstring- en quadriceps-spieractivatie om de H/Q-ratio te berekenen.
|
van opstijgen tot landen ongeveer 5 seconden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 november 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2020
Laatst geverifieerd
1 mei 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- YM108023E
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .