- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04629092
A felső végtagok mozgásának hatása az egylábú ugrásos leszállás során az elülső keresztszalag rekonstrukció után
2020. november 12. frissítette: National Yang Ming University
A felső végtagok mozgásának hatása az alsó végtag biomechanikájára és az izomaktivitásra az egylábú ugrásos leszállás során az elülső keresztszalag rekonstrukciója után
A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a felső végtagok mozgásának hatását az alsó végtag biomechanikájára és az izomaktivitásra az elülső keresztszalag rekonstrukciót követő egylábú leszállás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Az elmúlt években egyre többen csatlakoznak különböző sportágakhoz.
De nő a sportsérülések előfordulása is.
A sportban a leggyakrabban előforduló és leggyengítőbb térdsérülés pedig az elülső keresztszalag (ACL) szakadása.
Azoknak a betegeknek, akik visszatérnek a sérülés előtti sportokhoz, elülső keresztszalag rekonstrukción (ACLR) kell részt venniük a térd stabilitásának maximalizálása érdekében.
Az ACLR után 24 hónapon belül egy második ACL-sérülés általános előfordulási aránya közel hatszor nagyobb volt, mint az egészséges résztvevőknél.
Bár sok tanulmány kimutatta az ugrásos leszállás során előforduló biomechanikai és neuromuszkuláris kockázati tényezőket, amelyekről úgy gondolták, hogy összefüggésbe hozhatók az ACLR utáni másodlagos sérüléssel, ezek a tanulmányok mindegyike az alsó végtag mozgására összpontosított.
De valójában az emberek gyakran a felső végtagjaikat használják arra, hogy elkapjanak vagy dobjanak egy labdát a játszótéren történő leszállás közben.
Még nem ismert, hogy a felső végtagok mozgása befolyásolja-e az alsó végtag izomkoordinációját ugrás közben.
Ezért vizsgálatunk célja, hogy megvizsgáljuk a felső végtagok mozgásának hatását az ACLR utáni egylábú leszállás során.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
15
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 112
- National Yang-Ming University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Életkor 20-50 év között
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Csak az egyik lábon működik az ACL rekonstrukció
- Legalább 1 évvel az ACLR után, vagy visszatért a sporthoz
- Sportoljon rendszeresen.
Kizárási kritériumok:
- Az alsó végtag egyéb műveletei kizárják az ACLR-t
- Bármilyen betegség vagy rossz állapot, amely befolyásolja az ugrást vagy az ugrás utáni állapotromlást.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az alsó végtag kinematikája a leszállási fázisban
Időkeret: felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
Az adatokat a VICON mozgásrögzítő rendszer fogja gyűjteni, beleértve a csípő-, térd- és bokaízületi szöget három síkban.
(frontális sík, szagittális sík és keresztirányú sík)
|
felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
|
A térdízület kinetikája a leszállási fázisban
Időkeret: felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
Az adatokat a VICON mozgásrögzítő rendszer gyűjti össze, és inverz dinamikával számítja ki, beleértve a térd hajlítási/nyújtási nyomatékát, az abdukciós/addukciós nyomatékot, a belső/külső forgási nyomatékot.
|
felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
|
Az alsó végtagi izmok izomzatának megjelenési ideje a landolási fázisban
Időkeret: felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
Az adatokat vezeték nélküli elektromiográfiával gyűjtik, beleértve a rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris és semitendinosus.
|
felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
|
Az alsó végtag izmainak izomaktiválása a leszállási fázisban
Időkeret: felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
Az adatokat vezeték nélküli elektromiográfiával gyűjtik, beleértve a rectus femoris, vastus medialis, vastus lateralis, biceps femoris, semitendinosus, anterior tibialis, medialis gastrocnemius
|
felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
|
Izomaktiválás – combhajlító és négyfejű izom arány (H/Q arány) a landolási fázisban
Időkeret: felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
Az adatok a combhajlító izom és a négyfejű izom aktiválásának mértékét fogják használni a H/Q arány kiszámításához.
|
felszállástól leszállásig körülbelül 5 másodperc.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. július 26.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 6.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 6.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. augusztus 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. november 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YM108023E
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .