- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04629092
Die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen während der einbeinigen Sprunglandung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
12. November 2020 aktualisiert von: National Yang Ming University
Die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen auf die Biomechanik und Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen während der einbeinigen Sprunglandung nach der Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen auf die Biomechanik und Muskelaktivität der unteren Gliedmaßen während der einbeinigen Sprunglandung nach Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In den letzten Jahren betreiben immer mehr Menschen verschiedene Sportarten.
Aber auch die Häufigkeit von Sportverletzungen nimmt zu.
Und die am häufigsten auftretende und schwächende Knieverletzung im Sport ist der Riss des vorderen Kreuzbandes (VKB).
Patienten, die ihren Sport vor der Verletzung wieder aufnehmen möchten, sollten sich einer Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACLR) unterziehen, um die Stabilität des Knies zu maximieren.
Die Gesamtinzidenzrate einer zweiten ACL-Verletzung innerhalb von 24 Monaten nach ACLR war fast sechsmal höher als bei gesunden Teilnehmern.
Obwohl viele Studien biomechanische und neuromuskuläre Risikofaktoren während der Sprunglandung aufgezeigt haben, von denen angenommen wurde, dass sie mit der Sekundärverletzung nach ACLR in Zusammenhang stehen, konzentrierten sich diese Studien alle auf die Bewegung der unteren Extremität.
Aber tatsächlich nutzen Menschen bei der Sprunglandung auf dem Spielplatz oft ihre oberen Gliedmaßen, um einen Ball zu fangen oder zu werfen.
Ob die Bewegung der oberen Gliedmaßen die Muskelkoordination der unteren Extremität während der Sprunglandung beeinflusst, ist noch unbekannt.
Ziel unserer Studie ist es daher, die Auswirkung der Bewegung der oberen Gliedmaßen bei der einbeinigen Sprunglandung nach ACLR zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
15
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Taipei, Taiwan, 112
- National Yang-Ming University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alter zwischen 20 und 50 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nur ein Bein wird einer ACL-Rekonstruktion unterzogen
- Mindestens 1 Jahr nach ACLR oder wieder im Sport
- Treiben Sie regelmäßig Sport.
Ausschlusskriterien:
- Andere Operationen der unteren Extremität schließen ACLR aus
- Jegliche Krankheiten oder schlechter Zustand, die das Springen beeinträchtigen oder sich nach dem Springen verschlechtern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kinematik der unteren Gliedmaßen während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Die Daten werden vom VICON-Bewegungserfassungssystem erfasst und umfassen den Hüft-, Knie- und Knöchelgelenkwinkel in drei Ebenen.
(Frontalebene, Sagittalebene und Transversalebene)
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Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Kinetik des Kniegelenks während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Die Daten werden vom VICON-Bewegungserfassungssystem erfasst und durch inverse Dynamik berechnet. Dazu gehören das Knieflexions-/Extensionsmoment, das Abduktions-/Adduktionsmoment und das interne/externe Rotationsmoment.
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Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Muskelaufbauzeit der Muskeln der unteren Extremitäten während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Die Daten werden durch drahtlose Elektromyographie erfasst und umfassen Rectus femoris, Vastus medialis, Vastus lateralis, Bizeps femoris und Semitendinosus.
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Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Muskelaktivierung der unteren Extremitätenmuskulatur während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Die Daten werden durch drahtlose Elektromyographie erfasst und umfassen Rectus femoris, Vastus medialis, Vastus lateralis, Bizeps femoris, Semitendinosus, vorderer Tibialis und medialer Gastrocnemius
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Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Muskelaktivierung-Hamstring- und Quadrizeps-Verhältnis (H/Q-Verhältnis) während der Landephase
Zeitfenster: Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Anhand der Daten wird das Ausmaß der Aktivierung der Oberschenkelmuskulatur und des Quadrizepsmuskels zur Berechnung des H/Q-Verhältnisses verwendet.
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Vom Start bis zur Landung etwa 5 Sekunden.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
6. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. August 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2020
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- YM108023E
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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