- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04631523
Zkoumání vztahu mezi poruchou internetového hraní a senzomotorickými funkcemi u dospívajících
14. března 2024 aktualizováno: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Zkoumání vztahu mezi poruchou internetového hraní a reakční dobou, motorickou obratností, držením krku a propriocepcí u dospívajících
V několika studiích bylo prokázáno, že dlouhodobé používání počítače způsobuje problémy se zrakem, muskuloskeletální bolesti zejména krku, odchylky držení těla, obezitu a fyzickou nečinnost.
Vztah mezi obezitou a fyzickou aktivitou, bolestí šíje a posturálními odchylkami se změněnou senzomotorickou funkcí byl také prokázán mnoha studiemi.
Nebyl však dostatek studií, které by posuzovaly senzomotorickou kongruenci, jako je propriocepce a reakční doba u adolescentů s diagnózou Internet Gaming Disorder (IGD).
Cílem této studie bylo zhodnotit propriocepci a reakční dobu a prozkoumat její vztah ke vztahu k bolesti krku, propriocepci a reakční době u adolescentů s IGD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem této studie je zhodnotit reakční dobu, motorickou obratnost, cervikální držení těla a propriocepci a její vztah k poruchám hraní na internetu (IGD) u adolescentů.
Očekává se, že do této studie bude zahrnuto 60 dospívajících ve věku 10–18 let (30 zdravých dospívajících, 30 dospívajících s IGD.
Po zaznamenání sociodemografických údajů účastníků bude zpochybněn věk zahájení používání internetu, věk zahájení hraní her na internetu, doba strávená na internetu, název a typ hrané hry.
Bude zaznamenána přítomnost muskuloskeletální bolesti a její případné lokalizace.
Závažnost závislosti na internetu bude hodnocena pomocí Internet Addiction Scale, motorická obratnost bude hodnocena pomocí The 9 Hole Peg Test, reakční doba horní končetiny bude hodnocena metodou Ruler Drop Method, závažnost předního držení hlavy bude posouzena pomocí Cervical Range of Motion (CROM) zařízení, a konečně, propriocepce cervikální oblasti bude hodnocena pomocí Joint Position Error, který bude vyhodnocen zařízením CROM.
Všechny parametry budou porovnány mezi zdravými adolescenty a adolescenty s IGD.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
78
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34500
- İstanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat 60 dospívajících mužů, kterým psychiatr z Basaksehir Cam a Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Istanbul, diagnostikoval poruchu internetového hraní.
Do studie budou zahrnuti jednotlivci, kteří se přihlásí jako dobrovolníci a splňují kritéria pro zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pro zdravou skupinu takto:
- muž ve věku 10-18 let
- dobrovolně přijal výzkum a podepsal informovaný souhlas.
Pro experimentální skupinu je dalším kritériem diagnostika IGD podle DSM-5.
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou psychotické, bipolární poruchy nebo poruchy autistického spektra
- přítomnost mentální retardace u dítěte nebo rodiny, která brání zodpovězení otázek a řádnému dodržování pokynů v klinickém hodnocení
- Užívání psychofarmak.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Skupina IGD
Kritéria způsobilosti byla pro skupinu IGD následující: být muž ve věku mezi 10-18 lety; dobrovolně přijal výzkum a podepsal informovaný souhlas a byl diagnostikován s IGD podle DSM-5.
Zdravým dospívajícím v této studii bude doporučen dětský a adolescentní psychiatr.
Všechna následující hodnocení budou u této skupiny použita jednorázově; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, hodnocení Forward Head Posture, hodnocení Joint Position Error cervikální oblasti.
|
|
Zdravá skupina
Kritéria způsobilosti pro zdravou skupinu byla následující: být muž ve věku 10-18 let a dobrovolně přijal výzkum a podepsal informovaný souhlas.
Adolescenti s IGD v této studii budou doporučeni dětským a adolescentním psychiatrem.
Všechna následující hodnocení budou u této skupiny použita jednorázově; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, hodnocení Forward Head Posture, hodnocení Joint Position Error cervikální oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice závislosti na internetu
Časové okno: základní linie
|
Jedná se o 20-položkovou stupnici typu Likert, jejíž položky jsou hodnoceny „Zřídka“, „Občas“, „Často“, „Většinou“ nebo „Vždy“ s body 1,2,3,4,5, v tomto pořadí.
Nejnižší skóre, které lze z testu získat, je 20 a nejvyšší skóre je 100.
Skóre 80 a více je indikátorem významného zhoršení funkčnosti a tato skupina byla definována jako „závislá na internetu“.
Skóre „49 bodů a méně“ bylo definováno jako „průměrný uživatel internetu“, který nemá v životě žádné problémy související s používáním internetu.
|
základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
9 Hole Peg Test
Časové okno: základní linie
|
Pegboard bude umístěn na stůl ve střední čáře těla.
Výška stolu bude stejná v úrovni hrudníku účastníků.
Účastníci budou požádáni, aby co nejrychleji umístili devět tyčinek do devíti jamek a ihned po dokončení je odstranili.
Čas začne při prvním kontaktu s první holí a zastaví se při posledním shození holí.
|
základní linie
|
|
Metoda poklesu pravítka
Časové okno: základní linie
|
K posouzení reakční doby bude použita metoda Ruler Drop Method.
Účastníci budou nuceni sedět s dominantní paží na stole, loket bude ohnutý v úhlu 90º a předloktí bude uprostřed pronováno.
Pravítko bude zkoušejícím vertikálně stabilizováno, zatímco účastníci se budou držet na 5 cm jeho/její webovou plochou (tj.
palec a ukazováček).
Účastníci budou vyzváni, aby pravítko co nejrychleji chytili poté, co se pravítko uvolní z rukou zkoušejícího.
Vzdálenost, kterou pravítko urazilo od výchozího bodu, bude zaznamenáno jako cm.
Tato vzdálenost bude převedena na čas (s) pomocí následujícího vzorce "t =√(2d / g)".
|
základní linie
|
|
Přední držení hlavy
Časové okno: základní linie
|
Závažnost přední pozice hlavy bude posouzena pomocí zařízení CROM podle příručky CROM Procedure Manual.
Účastníci budou instruováni, aby seděli vzpřímeně s páteří daleko od židle a chodidly na podlaze.
Vodorovná tyč s měřením bude umístěna na hlavu, svislá tyč, jejíž spodní konec bude umístěn nad páteřním výběžkem 7. krčního obratle (C7).
Po zaznamenání bodu odpočinku, kde bude svislý pruh, budou účastníci instruováni, aby zatáhli hlavu, jak je to jen možné.
Posun v sagitální rovině bude zaznamenán v cm.
|
základní linie
|
|
Propriocepce
Časové okno: základní linie
|
Byla měřena chyba společné polohy (JPE), aby bylo možné posoudit smysl pro repozici krku účastníků.
Pro tento test budou účastníci sedět na židli ve vzpřímeném držení těla, zkoušející stabilizuje zařízení CROM páskem na suchý zip na hlavě účastníků.
Budou požádáni, aby zaměřili bod na stěnu jako zpětnou vazbu pro neutrální polohu.
Poté, co bude přístroj zkalibrován do neutrální polohy, účastníci provedou aktivní levou a pravou krční rotaci s otevřenýma očima.
Tento test se bude opakovat se zavřenýma očima.
Rozdíl mezi načtenými hodnotami na zařízení CROM na každé straně počáteční polohy otáčení a konečnou polohou hlavy (JPE) bude zaznamenán jako stupeň.
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, İstanbul University-Cerrahpaşa
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. ledna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .