- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04631523
Untersuchung der Beziehung zwischen Internet Gaming Disorder und sensomotorischen Funktionen bei Jugendlichen
14. März 2024 aktualisiert von: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Internet Gaming Disorder und Reaktionszeit, motorischer Geschicklichkeit, Nackenhaltung und Propriozeption bei Jugendlichen
In mehreren Studien wurde gezeigt, dass die Verwendung von Computern über einen längeren Zeitraum Sehprobleme, Muskel-Skelett-Schmerzen, insbesondere im Nacken, Haltungsfehler, Fettleibigkeit und körperliche Inaktivität verursacht.
Auch der Zusammenhang zwischen Adipositas und körperlicher Aktivität, Nackenschmerzen und Haltungsfehlern mit veränderter Sensomotorik ist in vielen Studien belegt.
Es gab jedoch nicht genügend Studien, die die sensomotorische Kongruenz wie Propriozeption und Reaktionszeit bei Jugendlichen mit diagnostizierter Internet Gaming Disorder (IGD) bewerteten.
Diese Studie zielte darauf ab, die Propriozeption und Reaktionszeit zu bewerten und ihre Beziehung mit der Beziehung zu Nackenschmerzen, Propriozeption und Reaktionszeit bei Jugendlichen mit IGD zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, Reaktionszeit, motorische Geschicklichkeit, zervikale Haltung und Propriozeption und ihre Beziehung zur Internet Gaming Disorder (IGD) bei Jugendlichen zu bewerten.
Es wird erwartet, dass 60 Jugendliche im Alter zwischen 10 und 18 Jahren in diese Studie aufgenommen werden (30 gesunde Jugendliche; 30 Jugendliche mit IGD.
Nach der Erhebung soziodemografischer Daten der Teilnehmer werden das Alter bei Beginn der Internetnutzung, das Alter bei Beginn des Spielens im Internet, die im Internet verbrachte Zeit, der Name und die Art des gespielten Spiels abgefragt.
Das Vorhandensein von Muskel-Skelett-Schmerzen und deren Lokalisation, falls vorhanden, werden aufgezeichnet.
Der Schweregrad der Internetsucht wird mit der Internet Addiction Scale bewertet, die motorische Geschicklichkeit wird mit dem 9-Loch-Peg-Test bewertet, die Reaktionszeit der oberen Extremität wird mit der Ruler Drop-Methode bewertet, der Schweregrad der nach vorne gerichteten Kopfhaltung wird mit Cervical Range bewertet of Motion (CROM)-Gerät, und schließlich wird die Propriozeption der zervikalen Region mit dem Gelenkpositionsfehler bewertet, der mit dem CROM-Gerät bewertet wird.
Alle Parameter werden zwischen gesunden Jugendlichen und Jugendlichen mit IGD verglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34500
- Istanbul University-Cerrahpasa
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
10 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
An dieser Studie werden 60 männliche Jugendliche teilnehmen, bei denen vom Psychiater der Kinder- und Jugendpsychiatrie des Krankenhauses Basaksehir Cam und Sakura City Hospital in Istanbul eine Internet Gaming Disorder diagnostiziert wurde.
Die Personen, die sich freiwillig melden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Für gesunde Gruppe wie folgt:
- männlich im Alter zwischen 10-18 Jahren sein
- die Forschung auf freiwilliger Basis akzeptiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben.
Für die Versuchsgruppe ist die IGD-Diagnose nach DSM-5 ein zusätzliches Kriterium.
Ausschlusskriterien:
- bei denen eine psychotische, bipolare oder Autismus-Spektrum-Störung diagnostiziert wurde
- das Vorhandensein einer geistigen Behinderung des Kindes oder der Familie, die die Beantwortung der Fragen und die korrekte Befolgung der Anweisungen bei der klinischen Bewertung verhindert
- Verwendung von Psychopharmaka.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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IGD-Gruppe
Die Eignungskriterien für die IGD-Gruppe waren wie folgt: männlich im Alter zwischen 10 und 18 Jahren; die Forschung auf freiwilliger Basis akzeptiert und die Einverständniserklärung unterzeichnet haben und mit IGD gemäß DSM-5 diagnostiziert wurden.
Gesunde Jugendliche in dieser Studie werden von einem Kinder- und Jugendpsychiater überwiesen.
Alle folgenden Bewertungen werden für diese Gruppe einmalig angewendet; Internet-Suchtskala, 9-Loch-Peg-Test, Lineal-Drop-Methode, Bewertung der vorderen Kopfhaltung, Bewertung des Gelenkpositionsfehlers der Halsregion.
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Gesunde Gruppe
Die Eignungskriterien für gesunde Gruppen waren wie folgt: männlich im Alter zwischen 10 und 18 Jahren, freiwillige Annahme der Forschung und Unterzeichnung der Einverständniserklärung.
Die Jugendlichen mit IGD in dieser Studie werden von einem Kinder- und Jugendpsychiater überwiesen.
Alle folgenden Bewertungen werden für diese Gruppe einmalig angewendet; Internet-Suchtskala, 9-Loch-Peg-Test, Lineal-Drop-Methode, Bewertung der vorderen Kopfhaltung, Bewertung des Gelenkpositionsfehlers der Halsregion.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Internet-Sucht-Skala
Zeitfenster: Grundlinie
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Es handelt sich um eine Likert-Skala mit 20 Items, deren Items „selten“, „gelegentlich“, „oft“, „meistens“ oder „immer“ mit jeweils 1,2,3,4,5 Punkten bewerten.
Die niedrigste Punktzahl, die aus dem Test erhalten werden kann, ist 20 und die höchste Punktzahl ist 100.
Eine Punktzahl von 80 und mehr ist ein Indikator für eine signifikante Beeinträchtigung der Funktionalität und diese Gruppe wurde als "internetabhängig" definiert.
Werte von „49 Punkten und darunter“ wurden als „durchschnittlicher Internetnutzer“ definiert, der in seinem Leben keine Probleme im Zusammenhang mit der Internetnutzung hat.
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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9-Loch-Peg-Test
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Stecktafel wird auf dem Tisch in der Mitte des Körpers platziert.
Die Höhe des Tisches ist auf Brusthöhe der Teilnehmer gleich.
Die Teilnehmer werden gebeten, die neun Stöcke so schnell wie möglich in neun Löcher zu stecken und sie sofort nach Beendigung wieder zu entfernen.
Die Zeit wird beim ersten Kontakt mit dem ersten Stick gestartet und beim letzten fallen gelassenen Stick gestoppt.
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Grundlinie
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Lineal-Drop-Methode
Zeitfenster: Grundlinie
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Die Ruler-Drop-Methode wird verwendet, um die Reaktionszeit zu beurteilen.
Die Teilnehmer werden dazu gebracht, mit ihrem dominanten Arm auf dem Tisch zu sitzen, der Ellbogen wird um 90º gebeugt und der Unterarm wird in der Mitte proniert.
Das Lineal wird vom Untersucher vertikal stabilisiert, während der Teilnehmer mit seinem Steg (d.h.
Daumen und Zeigefinger).
Die Teilnehmer werden gebeten, das Lineal so schnell wie möglich zu fangen, nachdem das Lineal aus der Hand des Prüfers freigegeben wurde.
Die Entfernung, die das Lineal vom Startpunkt zurückgelegt hat, wird in cm aufgezeichnet.
Diese Entfernung wird in Zeit (Sek.) umgewandelt, indem die folgende Formel "t =√(2d / g)" verwendet wird.
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Grundlinie
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Kopfhaltung nach vorne
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Schweregrad der vorderen Kopfhaltung wird mit einem CROM-Gerät gemäß dem CROM-Verfahrenshandbuch bewertet.
Die Teilnehmer werden angewiesen, aufrecht zu sitzen, die Wirbelsäule vom Stuhl weg und die Füße flach auf dem Boden.
Der horizontale Balken mit Maß wird auf den Kopf gelegt, der vertikale Balken, dessen unteres Ende über dem Dornfortsatz des 7. Halswirbels (C7) positioniert wird.
Nachdem der Ruhepunkt, an dem sich der vertikale Balken befinden wird, notiert ist, werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Köpfe so weit wie möglich zurückzuziehen.
Die Verschiebung in der Sagittalebene wird in cm aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Propriozeption
Zeitfenster: Grundlinie
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Der Gelenkpositionsfehler (JPE) wurde gemessen, um den Nackenrepositionssinn der Teilnehmer zu beurteilen.
Für diesen Test sitzen die Teilnehmer in aufrechter Haltung auf einem Stuhl, der Untersucher stabilisiert das CROM-Gerät mit dem Klettband am Kopf des Teilnehmers.
Sie werden gebeten, einen Punkt an der Wand als Rückmeldung für die neutrale Position zu fokussieren.
Nachdem das Gerät auf die neutrale Position kalibriert wurde, führen die Teilnehmer eine aktive linke und rechte Halsrotation mit geöffneten Augen durch.
Dieser Test wird mit geschlossenen Augen wiederholt.
Die Differenz zwischen den Lesewerten auf dem CROM-Gerät auf jeder Seite der Rotationsstartposition und der Endposition des Kopfes (JPE) wird als Grad aufgezeichnet.
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpasa
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Januar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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