- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04631523
Internet-pelaamishäiriön ja nuorten sensorimotoristen toimintojen välisen yhteyden tutkiminen
torstai 14. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Internet-pelaamishäiriön ja reaktioajan, motorisen näppäryyden, niskan asennon ja proprioseption välisen suhteen tutkiminen nuorilla
Tietokoneen pitkän käytön on useissa tutkimuksissa osoitettu aiheuttavan näköongelmia, tuki- ja liikuntaelimistön kipuja erityisesti niskassa, asennon poikkeamia, liikalihavuutta ja fyysistä passiivisuutta.
Liikalihavuuden ja fyysisen aktiivisuuden, niskakivun ja asentopoikkeamien välinen suhde muuttuneisiin sensorimotorisiin toimintoihin on myös osoitettu monissa tutkimuksissa.
Ei kuitenkaan ollut tarpeeksi tutkimuksia, jotka arvioisivat sensomotorista kongruenssia, kuten proprioseptiota ja reaktioaikaa nuorilla, joilla on diagnosoitu Internet-pelihäiriö (IGD).
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida proprioseptiota ja reaktioaikaa sekä selvittää sen suhdetta niskakipuun, proprioseptioon ja reaktioaikaan IGD-nuorilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida nuorten reaktioaikaa, motorista ketteryyttä, kohdunkaulan asentoa ja proprioseptiota sekä sen suhdetta Internet-pelihäiriöön (IGD).
On odotettavissa, että tähän tutkimukseen otetaan mukaan 60 10–18-vuotiasta nuorta (30 tervettä nuorta; 30 nuorta, joilla on IGD.
Osallistujien sosiodemografisten tietojen kirjaamisen jälkeen kyseenalaistetaan netin käytön aloittamisikä, nettipelien aloittamisen ikä, internetissä käytetty aika, pelatun pelin nimi ja tyyppi.
Tuki- ja liikuntaelinten kivun esiintyminen ja sen mahdollinen sijainti kirjataan.
Internet-riippuvuuden vakavuus arvioidaan Internet Addiction Scale -asteikolla, motorinen ketteryys arvioidaan The 9 Hole Peg Test -testillä, yläraajojen reaktioaika mitataan Ruler Drop -menetelmällä, eteenpäin suuntautuvan pään asennon vakavuus arvioidaan Cervical Rangella. liikkeen (CROM) laite, ja lopuksi kohdunkaulan alueen proprioseptio arvioidaan Joint Position Error -virheellä, joka arvioidaan CROM-laitteella.
Kaikkia parametreja verrataan terveiden nuorten ja IGD:tä sairastavien nuorten välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
78
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 60 miespuolista nuorta, joille Istanbulin Basaksehir Camin ja Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatryn psykiatri on diagnosoinut Internet-pelaamishäiriön.
Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, jotka tekevät vapaaehtoistyötä ja täyttävät osallistumiskriteerit.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveelle ryhmälle seuraavasti:
- on 10-18-vuotias mies
- hyväksynyt tutkimuksen vapaaehtoisesti ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Kokeelliselle ryhmälle IGD-diagnoosin saaminen DSM-5:n mukaan on lisäkriteeri.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu psykoottinen, kaksisuuntainen mielialahäiriö tai autismikirjon häiriö
- lapsessa tai perheessä kehitysvammaisuus, joka estää kysymyksiin vastaamisen ja ohjeiden asianmukaisen noudattamisen kliinisessä arvioinnissa
- Psykotrooppisten lääkkeiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
IGD Group
Kelpoisuuskriteerit IGD-ryhmälle olivat seuraavat: 10-18-vuotias mies; hyväksynyt tutkimuksen vapaaehtoisesti ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen ja hänellä on diagnosoitu IGD DSM-5:n mukaan.
Tässä tutkimuksessa terveet nuoret ohjataan lasten- ja nuortenpsykiatrilta.
Kaikkia seuraavia arvioita sovelletaan tähän ryhmään yhden kerran; Internet-riippuvuusasteikko, 9-reikäinen tappitesti, viivaimen pudotusmenetelmä, eteenpäin suuntautuvan pään asennon arviointi, kohdunkaulan alueen nivelen asennon virheen arviointi.
|
|
Terve ryhmä
Kelpoisuuskriteerit olivat terveille ryhmille seuraavat: 10-18-vuotias mies, joka on vapaaehtoisesti hyväksynyt tutkimuksen ja allekirjoittanut tietoisen suostumuksen.
Tässä tutkimuksessa IGD:tä sairastavat nuoret ohjataan lasten ja nuorten psykiatrilta.
Kaikkia seuraavia arvioita sovelletaan tähän ryhmään yhden kerran; Internet-riippuvuusasteikko, 9-reikäinen tappitesti, viivaimen pudotusmenetelmä, eteenpäin suuntautuvan pään asennon arviointi, kohdunkaulan alueen nivelen asennon virheen arviointi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Internet-riippuvuusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva
|
Se on 20-osainen Likert-tyyppinen asteikko, jonka kohteet ovat arvosanat "Harvoin", "Satunnaisesti", "Usein", "Useimmiten" tai "Aina" pisteillä 1,2,3,4,5.
Testistä saatava pienin pistemäärä on 20 ja korkein 100.
Pistemäärä 80 ja enemmän on merkki toiminnallisuuden merkittävästä heikkenemisestä, ja tämä ryhmä määriteltiin "internetriippuvaiseksi".
Pisteet "49 pistettä ja alle" määriteltiin "keskimääräiseksi internetin käyttäjäksi", jolla ei ole elämässään internetin käyttöön liittyviä ongelmia.
|
perusviiva
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
9 reiän kiinnitystesti
Aikaikkuna: perusviiva
|
Pegboard asetetaan pöydälle rungon keskiviivalle.
Pöydän korkeus on sama osallistujien rinnan tasolla.
Osallistujia pyydetään laittamaan yhdeksän tikkua yhdeksään reikään mahdollisimman nopeasti ja poistamaan ne välittömästi viimeistelyn jälkeen.
Aika alkaa ensimmäisestä kosketuksesta ensimmäisen sauvan kanssa ja pysähtyy viimeisen pudotetun sauvan kanssa.
|
perusviiva
|
|
Viivain pudotusmenetelmä
Aikaikkuna: perusviiva
|
Viivain Drop -menetelmää käytetään reaktioajan arvioimiseen.
Osallistujat saatetaan istumaan hallitseva käsivarsi pöydällä, kyynärpää taivutetaan 90º ja kyynärvarsi on pronaatiossa.
Tarkastaja vakauttaa viivaimen pystysuunnassa, kun osallistujat pitävät 5 cm:stä verkkotilallaan (ts.
peukalo ja etusormi).
Osallistujia pyydetään ottamaan kiinni viivain mahdollisimman nopeasti sen jälkeen, kun viivaimella on päästetty kokeen vastaanottajan kädestä.
Viivaimen kulkema etäisyys aloituspisteestä tallennetaan cm:nä.
Tämä etäisyys muunnetaan ajalla (s) käyttämällä seuraavaa kaavaa "t =√(2d / g)".
|
perusviiva
|
|
Eteenpäin suuntautuva pään asento
Aikaikkuna: perusviiva
|
Eteenpäin suuntautuvan pään asennon vakavuus arvioidaan CROM-laitteella CROM Procedure Manual -ohjeen mukaisesti.
Osallistujia neuvotaan istumaan pystyssä selkäranka poispäin tuolista ja jalat lattialla.
Vaakasuora palkki, jossa on mitattu, asetetaan päähän, pystypalkki, jonka alapää on 7. kaulanikaman (C7) selkärangan päällä.
Kun lepopiste, jossa pystypalkki on päällä, merkitään, osallistujia ohjeistetaan vetämään päänsä takaisin niin kuin mahdollista.
Siirtymä sagittaalisessa tasossa kirjataan senttimetreinä.
|
perusviiva
|
|
Proprioception
Aikaikkuna: perusviiva
|
Nivelasentovirhe (JPE) mitattiin osallistujien kaulan uudelleenasennon tuntemuksen arvioimiseksi.
Tätä testiä varten osallistujat istuu tuolilla pystyasennossa, ja tutkija stabiloi CROM-laitteen osallistujien päässä olevalla tarranauhalla.
Heitä pyydetään tarkentamaan piste seinään palautteena neutraalista asennosta.
Kun laite on kalibroitu neutraaliin asentoon, osallistujat suorittavat aktiivisen kohdunkaulan vasemman ja oikean kiertoliikkeen silmät auki.
Tämä testi toistetaan silmät kiinni.
CROM-laitteen lukuarvojen välinen ero pyörimisen aloitusasennon ja pään lopullisen asennon (JPE) molemmin puolin tallennetaan asteina.
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. marraskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 15. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. marraskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .