- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04631523
Investigación de la relación entre el trastorno de los juegos de Internet y las funciones sensoriomotoras en adolescentes
14 de marzo de 2024 actualizado por: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Investigación de la relación entre el trastorno de los juegos de Internet y el tiempo de reacción, la destreza motora, la postura del cuello y la propiocepción en adolescentes
Se ha demostrado que el uso prolongado de la computadora causa problemas de visión, dolor musculoesquelético, particularmente en el cuello, desviaciones posturales, obesidad e inactividad física en varios estudios.
La relación entre la obesidad y la actividad física, el dolor de cuello y las desviaciones posturales con la función sensoriomotora alterada también ha sido demostrada con muchos estudios.
Sin embargo, no hubo suficientes estudios que evaluaran la congruencia sensoriomotora, como la propiocepción y el tiempo de reacción en adolescentes diagnosticados con Trastorno de juegos en Internet (IGD).
Este estudio tuvo como objetivo evaluar la propiocepción y el tiempo de reacción e investigar su relación con la relación con el dolor de cuello, la propiocepción y el tiempo de reacción en adolescentes con IGD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es evaluar el tiempo de reacción, la destreza motora, la postura cervical y la propiocepción y su relación con el trastorno de los juegos de Internet (IGD) en adolescentes.
Se prevé que 60 adolescentes de entre 10 y 18 años se incluirán en este estudio (30 adolescentes sanos, 30 adolescentes con IGD.
Después de registrar los datos sociodemográficos de los participantes, se cuestionará la edad de inicio de uso de Internet, la edad de inicio de juegos en Internet, el tiempo que pasa en Internet, el nombre y el tipo de juego jugado.
Se registrará la presencia de dolor musculoesquelético y su localización, si la hubiere.
La gravedad de la adicción a Internet se evaluará con la escala de adicción a Internet, la destreza motora se evaluará con la prueba de la clavija de 9 hoyos, el tiempo de reacción de las extremidades superiores se evaluará con el método de caída de la regla, la gravedad de la postura de la cabeza hacia adelante se evaluará con el rango cervical de movimiento (CROM) y, por último, la propiocepción de la región cervical se evaluará con el error de posición articular que se evaluará con el dispositivo CROM.
Todos los parámetros se compararán entre adolescentes sanos y adolescentes con IGD.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
78
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Este estudio incluirá a 60 adolescentes varones diagnosticados con trastorno de juegos en Internet por el psiquiatra en Basaksehir Cam y Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Estambul.
Las personas que se presenten como voluntarias y cumplan con los criterios de inclusión serán incluidas en el estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
Para un grupo saludable de la siguiente manera:
- ser hombre en edad entre 10-18 años
- haber aceptado la investigación de forma voluntaria y haber firmado el consentimiento informado.
Para el grupo experimental, ser diagnosticado de IGD según DSM-5 es un criterio adicional.
Criterio de exclusión:
- ser diagnosticado con trastorno psicótico, bipolar o del espectro autista
- la presencia de retraso mental en el niño o la familia que impide responder a las preguntas y seguir correctamente las instrucciones en la evaluación clínica
- Uso de psicofármacos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Grupo IGD
Los criterios de elegibilidad para el grupo IGD fueron los siguientes: ser hombre de edad entre 10 y 18 años; haber aceptado la investigación de forma voluntaria y firmado el consentimiento informado y ser diagnosticado de IGD según DSM-5.
Los adolescentes sanos en este estudio serán referidos por un psiquiatra de niños y adolescentes.
Todas las siguientes evaluaciones se aplicarán a este grupo por una sola vez; Escala de adicción a Internet, prueba de clavija de 9 orificios, método de caída de regla, evaluación de la postura de la cabeza hacia adelante, evaluación del error de posición articular de la región cervical.
|
|
Grupo Saludable
Los criterios de elegibilidad para el grupo sano fueron los siguientes: ser del sexo masculino en edad entre 10-18 años y haber aceptado la investigación de forma voluntaria y firmado el consentimiento informado.
Los adolescentes con IGD en este estudio serán remitidos por un psiquiatra de niños y adolescentes.
Todas las siguientes evaluaciones se aplicarán a este grupo por una sola vez; Escala de adicción a Internet, prueba de clavija de 9 orificios, método de caída de regla, evaluación de la postura de la cabeza hacia adelante, evaluación del error de posición articular de la región cervical.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala de adicción a Internet
Periodo de tiempo: base
|
Es una escala tipo Likert de 20 ítems cuyos ítems se califican como "Rara vez", "Ocasionalmente", "A menudo", "La mayor parte del tiempo" o "Siempre" con puntos de 1,2,3,4,5, respectivamente.
La puntuación más baja que se puede obtener de la prueba es 20 y la puntuación más alta es 100.
Una puntuación de 80 o más es un indicador de deterioro significativo en la funcionalidad y este grupo se definió como "adicto a Internet".
Las puntuaciones de "49 puntos o menos" se definieron como el "usuario promedio de Internet" que no tiene ningún problema relacionado con el uso de Internet en su vida.
|
base
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prueba de clavija de 9 agujeros
Periodo de tiempo: base
|
El tablero de clavijas se colocará sobre la mesa en la línea media del cuerpo.
La altura de la mesa será la misma al nivel del pecho de los participantes.
Se les pedirá a los participantes que coloquen los nueve palos en nueve agujeros lo más rápido posible y los retiren inmediatamente después de terminar.
El tiempo comenzará en el primer contacto con el primer palo y se detendrá el último palo caído.
|
base
|
|
Método de caída de la regla
Periodo de tiempo: base
|
El método de caída de la regla se utilizará para evaluar el tiempo de reacción.
Los participantes se sentarán con el brazo dominante sobre la mesa, el codo flexionado a 90º y el antebrazo en pronación media.
El examinador estabilizará la regla verticalmente mientras los participantes sostienen los 5 cm con su espacio web (es decir,
pulgar e índice).
Se les pedirá a los participantes que tomen la regla lo más rápido posible, después de que la regla se suelte de la mano del examinador.
La distancia que recorrió la regla desde el punto de partida se registrará como cm.
Esta distancia se convertirá en tiempo (seg) usando la siguiente fórmula "t =√(2d / g)".
|
base
|
|
Postura de la cabeza hacia adelante
Periodo de tiempo: base
|
La gravedad de la postura de la cabeza hacia adelante se evaluará con el dispositivo CROM de acuerdo con el Manual de procedimientos de CROM.
A los participantes se les indicará que se sienten en una postura erguida con la columna vertebral alejada de la silla y los pies apoyados en el suelo.
La barra horizontal con medida se colocará sobre la cabeza, la barra vertical, cuyo extremo inferior se colocará sobre la apófisis espinal de la 7ª vértebra cervical (C7).
Después de que se anote el punto de descanso, donde estará encendida la barra vertical, se indicará a los participantes que retraigan la cabeza tanto como sea posible.
El desplazamiento en el plano sagital se registrará en cm.
|
base
|
|
Propiocepción
Periodo de tiempo: base
|
Se midió el error de posición articular (JPE) para evaluar el sentido de reposición del cuello de los participantes.
Para esta prueba, los participantes estarán sentados en una silla con una postura erguida, el examinador estabilizará el dispositivo CROM con la correa de velcro en la cabeza de los participantes.
Se les pedirá que enfoquen un punto en la pared como retroalimentación para la posición neutral.
Después de calibrar el dispositivo en una posición neutral, los participantes realizarán una rotación cervical izquierda y derecha activa con los ojos abiertos.
Esta prueba se repetirá con los ojos cerrados.
La diferencia entre los valores de lectura en el dispositivo CROM a cada lado de la posición inicial de rotación y la posición final del cabezal (JPE) se registrará como grado.
|
base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .