- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04631523
Indagine sulla relazione tra disturbo del gioco su Internet e funzioni sensomotorie negli adolescenti
14 marzo 2024 aggiornato da: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Indagine sulla relazione tra disturbo del gioco su Internet e tempo di reazione, destrezza motoria, postura del collo e propriocezione negli adolescenti
L'uso prolungato del computer ha dimostrato in diversi studi di causare problemi alla vista, dolori muscoloscheletrici in particolare al collo, deviazioni posturali, obesità e inattività fisica.
La relazione tra obesità e attività fisica, dolori cervicali e deviazioni posturali con alterata funzione sensomotoria è stata dimostrata anche da molti studi.
Tuttavia, non ci sono stati studi sufficienti per valutare la congruenza sensomotoria come la propriocezione e il tempo di reazione negli adolescenti con diagnosi di Internet Gaming Disorder (IGD).
Questo studio mirava a valutare la propriocezione e il tempo di reazione e ad indagare la sua relazione con il dolore al collo, la propriocezione e il tempo di reazione negli adolescenti con IGD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare il tempo di reazione, la destrezza motoria, la postura cervicale e la propriocezione e la sua relazione con l'Internet Gaming Disorder (IGD) negli adolescenti.
Si prevede che 60 adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni saranno inclusi in questo studio (30 adolescenti sani; 30 adolescenti con IGD.
Dopo aver registrato i dati sociodemografici dei partecipanti, verranno interrogati l'età di inizio dell'uso di Internet, l'età di inizio dei giochi su Internet, il tempo trascorso su Internet, il nome e il tipo di gioco giocato.
Verrà registrata la presenza di dolore muscoloscheletrico e la sua eventuale localizzazione.
La gravità della dipendenza da Internet sarà valutata con Internet Addiction Scale, la destrezza motoria sarà valutata con The 9 Hole Peg Test, il tempo di reazione dell'estremità superiore sarà valutato con Ruler Drop Method, la gravità della postura della testa in avanti sarà valutata con Cervical Range di Motion (CROM) e, infine, la propriocezione della regione cervicale sarà valutata con Joint Position Error che sarà valutato dispositivo CROM.
Tutti i parametri saranno confrontati tra adolescenti sani e adolescenti con IGD.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
78
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34500
- İstanbul University-Cerrahpaşa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Questo studio includerà 60 adolescenti maschi con diagnosi di disturbo del gioco su Internet dallo psichiatra di Basaksehir Cam e Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Istanbul.
Le persone che si offrono volontarie e soddisfano i criteri di inclusione saranno incluse nello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Per il gruppo sano come segue:
- essere maschio di età compresa tra 10 e 18 anni
- avendo accettato la ricerca su base volontaria e firmato il consenso informato.
Per il gruppo sperimentale, la diagnosi di IGD secondo il DSM-5 è un criterio aggiuntivo.
Criteri di esclusione:
- con diagnosi di disturbo dello spettro psicotico, bipolare o autistico
- la presenza di ritardo mentale nel bambino o nella famiglia che impedisce di rispondere alle domande e di seguire correttamente le istruzioni nella valutazione clinica
- Uso di psicofarmaci.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo IGD
I criteri di ammissibilità per il gruppo IGD erano i seguenti: essere maschi di età compresa tra 10 e 18 anni; aver accettato la ricerca su base volontaria e firmato il consenso informato e aver ricevuto una diagnosi di IGD secondo il DSM-5.
Gli adolescenti sani in questo studio saranno indirizzati da uno psichiatra infantile e adolescenziale.
Tutte le seguenti valutazioni verranno applicate a questo gruppo per una volta; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, valutazione della postura della testa in avanti, valutazione dell'errore di posizione articolare della regione cervicale.
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Gruppo sano
I criteri di ammissibilità per il gruppo sano erano i seguenti: essere maschi di età compresa tra 10 e 18 anni e aver accettato la ricerca su base volontaria e aver firmato il consenso informato.
Gli adolescenti con IGD in questo studio saranno indirizzati da uno psichiatra infantile e adolescenziale.
Tutte le seguenti valutazioni verranno applicate a questo gruppo per una volta; Internet Addiction Scale, 9 Hole Peg Test, Ruler Drop Method, valutazione della postura della testa in avanti, valutazione dell'errore di posizione articolare della regione cervicale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala della dipendenza da Internet
Lasso di tempo: linea di base
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È una scala di tipo Likert a 20 elementi i cui elementi valutano "Raramente", "Occasionalmente", "Spesso", "La maggior parte delle volte" o "Sempre" con punti rispettivamente di 1,2,3,4,5.
Il punteggio più basso ottenibile dal test è 20 e il punteggio più alto è 100.
Un punteggio pari o superiore a 80 è un indicatore di significativa compromissione della funzionalità e questo gruppo è stato definito "dipendente da Internet".
I punteggi di "49 punti e inferiori" sono stati definiti come "l'utente medio di Internet" che non ha problemi legati all'uso di Internet nella sua vita.
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linea di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test del piolo a 9 fori
Lasso di tempo: linea di base
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Il pannello forato verrà posizionato sul tavolo sulla linea mediana del corpo.
L'altezza del tavolo sarà la stessa all'altezza del torace dei partecipanti.
Ai partecipanti verrà chiesto di posizionare i nove bastoncini in nove fori il più rapidamente possibile e di rimuoverli immediatamente dopo aver terminato.
Il tempo inizierà al primo contatto con il primo bastoncino e si fermerà all'ultimo bastoncino caduto.
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linea di base
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Metodo di rilascio del righello
Lasso di tempo: linea di base
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Verrà utilizzato il metodo Ruler Drop per valutare il tempo di reazione.
I partecipanti saranno fatti sedere con il braccio dominante sul tavolo, il gomito sarà flesso a 90º e l'avambraccio sarà pronato a metà.
Il righello sarà stabilizzato verticalmente dall'esaminatore mentre i partecipanti tengono a 5 cm con il suo spazio web (es.
pollice e indice).
Ai partecipanti verrà chiesto di afferrare il righello il più velocemente possibile, dopo che il righello è stato rilasciato dalla mano dell'esaminatore.
La distanza percorsa dal righello dal punto di partenza verrà registrata come cm.
Questa distanza sarà convertita in tempo (sec) utilizzando la seguente formula "t =√(2d / g)".
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linea di base
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Postura della testa in avanti
Lasso di tempo: linea di base
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La gravità della postura della testa in avanti verrà valutata con il dispositivo CROM secondo il manuale delle procedure CROM.
I partecipanti saranno istruiti a sedersi in posizione eretta con la colonna vertebrale lontana dalla sedia e i piedi appoggiati sul pavimento.
La barra orizzontale con misurata sarà posizionata sulla testa, la barra verticale, la cui estremità inferiore sarà posizionata sopra il processo spinale della 7a vertebra cervicale (C7).
Dopo che verrà annotato il punto di riposo, dove sarà posizionata la barra verticale, ai partecipanti verrà chiesto di ritrarre la testa il più possibile.
Lo spostamento nel piano sagittale sarà registrato in cm.
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linea di base
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Propriocezione
Lasso di tempo: linea di base
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L'errore di posizione articolare (JPE) è stato misurato per valutare il senso di riposizionamento del collo dei partecipanti.
Per questo test, i partecipanti saranno seduti su una sedia con una postura eretta, l'esaminatore stabilizzerà il dispositivo CROM con il cinturino in velcro sulla testa dei partecipanti.
Verrà chiesto loro di mettere a fuoco un punto sul muro come feedback per la posizione neutra.
Dopo che il dispositivo sarà calibrato in posizione neutra, i partecipanti eseguiranno una rotazione cervicale destra e sinistra attiva con gli occhi aperti.
Questo test verrà ripetuto con gli occhi chiusi.
La differenza tra i valori di lettura sul dispositivo CROM su ciascun lato della posizione iniziale di rotazione e la posizione finale della testa (JPE) verrà registrata come gradi.
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linea di base
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, İstanbul University-Cerrahpaşa
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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