- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04631523
Undersøkelse av forholdet mellom internettspillforstyrrelse og sensorimotoriske funksjoner hos ungdom
14. mars 2024 oppdatert av: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Undersøkelse av forholdet mellom internettspillforstyrrelse og reaksjonstid, motorisk behendighet, nakkestilling og propriosepsjon hos ungdom
Bruk av datamaskin over lengre tid har vist seg å forårsake synsproblemer, muskel- og skjelettsmerter, spesielt i nakken, posturale avvik, fedme og fysisk inaktivitet i flere studier.
Sammenhengen mellom overvekt og fysisk aktivitet, nakkesmerter og posturale avvik med endret sansemotorisk funksjon er også vist med mange studier.
Imidlertid var det ikke nok studier som vurderer sensorimotorisk kongruens som propriosepsjon og reaksjonstid hos ungdom diagnostisert med Internet Gaming Disorder (IGD).
Denne studien hadde som mål å evaluere propriosepsjonen og reaksjonstiden og undersøke dens sammenheng med forholdet til nakkesmerter, propriosepsjon og reaksjonstid hos ungdom med IGD.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å evaluere reaksjonstid, motorisk fingerferdighet, cervikal holdning og propriosepsjon og dets forhold til internettspillforstyrrelse (IGD) hos ungdom.
Det er forventet at 60 ungdommer i alderen 10-18 år vil bli inkludert i denne studien (30 friske ungdommer; 30 ungdommer med IGD.
Etter å ha registrert sosiodemografiske data om deltakere, vil alderen for å begynne å bruke internett, alderen for å begynne å spille spill på internett, tiden brukt på internett, navnet og typen på spillet som spilles, bli stilt spørsmål ved.
Tilstedeværelsen av muskel- og skjelettsmerter og dens lokalisering, hvis noen, vil bli registrert.
Alvorlighetsgraden av internettavhengighet vil bli vurdert med Internet Addiction Scale, motorisk fingerferdighet vil bli vurdert med The 9 Hole Peg Test, reaksjonstiden for øvre ekstremitet vil bli vurdert med Ruler Drop Method, alvorlighetsgraden av fremre hodestilling vil bli vurdert med Cervical Range av Motion (CROM) enhet, og til slutt, propriosepsjon av cervical region vil bli vurdert med Joint Position Error som vil bli evaluert CROM enhet.
Alle parametere vil bli sammenlignet mellom friske ungdommer og ungdommer med IGD.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
78
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Denne studien vil inkludere 60 mannlige ungdommer diagnostisert med internettspillforstyrrelse av psykiateren i Basaksehir Cam og Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Istanbul.
Personene som melder seg frivillig og oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For sunn gruppe som følger:
- er mann i alderen 10-18 år
- etter å ha akseptert forskningen på frivillig basis og signert det informerte samtykket.
For forsøksgruppen er diagnosen IGD i henhold til DSM-5 et tilleggskriterium.
Ekskluderingskriterier:
- blir diagnostisert med psykotisk, bipolar eller autismespekterforstyrrelse
- tilstedeværelsen av mental retardasjon hos barnet eller familien som forhindrer å svare på spørsmålene og følge instruksjonene riktig i klinisk vurdering
- Bruk av psykofarmaka.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
IGD Group
Kvalifikasjonskriteriene var for IGD-gruppen som følger: å være mann i alderen 10-18 år; etter å ha akseptert forskningen på frivillig basis og signert det informerte samtykket og blitt diagnostisert med IGD i henhold til DSM-5.
Friske ungdommer i denne studien vil bli henvist fra barne- og ungdomspsykiater.
Alle følgende vurderinger vil bli brukt denne gruppen for én gang; Internet Addiction Scale, 9-hulls Peg Test, Ruler Drop Method, vurdering av Forward Head Posture, evaluering av Joint Position Feil i cervical region.
|
|
Sunn gruppe
Kvalifikasjonskriteriene var for sunn gruppe som følger: å være mann i alderen 10-18 år og ha akseptert forskningen på frivillig basis og signert det informerte samtykket.
Ungdommene med IGD i denne studien vil bli henvist fra barne- og ungdomspsykiater.
Alle følgende vurderinger vil bli brukt denne gruppen for én gang; Internet Addiction Scale, 9-hulls pinnetest, linjalslippmetode, vurdering av fremre hodestilling, evaluering av leddposisjonsfeil i livmorhalsregionen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Internett-avhengighetsskala
Tidsramme: grunnlinje
|
Det er en 20-delt Likert-skala hvis elementer gir karakterene "Sjelden", "Noen ganger", "Ofte", "Mesteparten av tiden" eller "Alltid" med poeng på henholdsvis 1,2,3,4,5.
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra testen er 20 og den høyeste poengsummen er 100.
En score på 80 og over er en indikator på betydelig svekkelse i funksjonalitet, og denne gruppen ble definert som "internettavhengig".
Poeng på "49 poeng og under" ble definert som den "gjennomsnittlige internettbrukeren" som ikke har noen problemer knyttet til internettbruk i livet sitt.
|
grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
9-hulls pinnetest
Tidsramme: grunnlinje
|
Pinnebrettet vil bli plassert på bordet ved midtlinjen av kroppen.
Høyden på bordet vil være den samme på deltakernes brystnivå.
Deltakerne vil bli bedt om å plassere de ni pinnene i ni hull så raskt som mulig og fjerne dem umiddelbart etter at de er ferdige.
Tiden vil begynne ved første kontakt med den første staven og stoppet siste staven som ble sluppet.
|
grunnlinje
|
|
Linjalslippmetode
Tidsramme: grunnlinje
|
Ruler Drop Method vil bli brukt for å vurdere reaksjonstid.
Deltakerne vil bli tvunget til å sitte med sin dominerende arm på bordet, albuen vil bli bøyd i 90º og underarmen vil være midtpronert.
Linjalen vil bli stabilisert vertikalt av eksaminator mens deltakerne holder på 5 cm med hans/hennes nettplass (dvs.
tommel og pekefinger).
Deltakerne vil bli bedt om å fange linjalen så fort som mulig, etter at linjalen har sluppet fra sensorens hånd.
Avstanden linjalen tilbakelagt fra startpunktet vil bli registrert som cm.
Denne avstanden vil bli konvertert til tid (sek) ved å bruke følgende formel "t =√(2d / g)".
|
grunnlinje
|
|
Forover hodet holdning
Tidsramme: grunnlinje
|
Alvorlighetsgraden av fremre hodestilling vil vurderes med CROM-enhet i henhold til CROM-prosedyrehåndboken.
Deltakerne vil bli bedt om å sitte oppreist med ryggraden vekk fra stolen og føttene flatt på gulvet.
Den horisontale stangen med målt vil bli plassert på hodet, den vertikale stangen, hvis nedre ende vil bli plassert over ryggmargsprosessen til den 7. cervical vertebra (C7).
Etter at hvilepunktet, hvor den vertikale stangen vil være på, er notert, vil deltakerne bli bedt om å trekke hodet tilbake som mulig.
Forskyvningen i sagittalplanet vil bli registrert i cm.
|
grunnlinje
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: grunnlinje
|
Leddposisjonsfeil (JPE) ble målt for å vurdere deltakernes følelse av nakkeposisjonering.
For denne testen vil deltakerne sitte i stolen med en oppreist holdning, sensoren vil stabilisere CROM-enheten med borrelåsstroppen på deltakernes hode.
De vil bli bedt om å fokusere et punkt på veggen som en tilbakemelding for nøytral posisjon.
Etter at enheten er kalibrert til nøytral posisjon, vil deltakerne utføre en aktiv venstre og høyre cervikal rotasjon med åpne øyne.
Denne testen vil bli gjentatt med lukkede øyne.
Forskjellen mellom lesingsverdier på CROM-enheten på hver side av rotasjonsstartposisjon og sluttposisjon til hodet (JPE) vil bli registrert som grad.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. november 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .