- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04631523
Исследование взаимосвязи между игровым интернет-расстройством и сенсомоторными функциями у подростков
14 марта 2024 г. обновлено: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Исследование взаимосвязи между игровым интернет-расстройством и временем реакции, моторикой, положением шеи и проприоцепцией у подростков
В нескольких исследованиях было показано, что длительное использование компьютера вызывает проблемы со зрением, скелетно-мышечные боли, особенно в шее, нарушения осанки, ожирение и отсутствие физической активности.
Связь между ожирением и физической активностью, болью в шее и нарушениями осанки с изменением сенсомоторной функции также была показана во многих исследованиях.
Однако исследований по оценке сенсомоторной конгруэнтности, такой как проприоцепция и время реакции, у подростков с диагнозом «интернет-игровое расстройство» (IGD) было недостаточно.
Это исследование было направлено на оценку проприоцепции и времени реакции, а также на изучение их связи с болью в шее, проприоцепцией и временем реакции у подростков с IGD.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является оценка времени реакции, двигательной ловкости, положения шейного отдела позвоночника и проприоцепции, а также их связи с игровым интернет-расстройством (IGD) у подростков.
Ожидается, что в это исследование будут включены 60 подростков в возрасте от 10 до 18 лет (30 здоровых подростков, 30 подростков с НГД.
После регистрации социально-демографических данных участников будут опрошены возраст начала использования Интернета, возраст начала игр в Интернете, время, проведенное в Интернете, название и тип игры.
Наличие мышечно-скелетной боли и ее локализация, если таковая имеется, будут зафиксированы.
Тяжесть интернет-зависимости будет оцениваться с помощью шкалы интернет-зависимости, моторная ловкость будет оцениваться с помощью теста с 9 отверстиями, время реакции верхней конечности будет оцениваться с помощью метода падения линейки, тяжесть наклона головы вперед будет оцениваться с помощью шейного диапазона. устройства движения (CROM), и, наконец, проприоцепция шейного отдела будет оцениваться с ошибкой положения сустава, которая будет оцениваться устройством CROM.
Все параметры будут сравниваться между здоровыми подростками и подростками с IGD.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
78
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
В этом исследовании примут участие 60 подростков мужского пола, которым психиатр больницы Башакшехир Кам и городской больницы Сакура в детской и подростковой психиатрии в Стамбуле поставил диагноз игрового интернет-расстройства.
В исследование будут включены лица, которые добровольно выступают и соответствуют критериям включения.
Описание
Критерии включения:
Для здоровой группы следующим образом:
- быть мужчиной в возрасте от 10 до 18 лет
- приняв исследование на добровольной основе и подписав информированное согласие.
Для экспериментальной группы дополнительным критерием является наличие диагноза ИГД по DSM-5.
Критерий исключения:
- диагностировано психотическое, биполярное расстройство или расстройство аутистического спектра
- наличие умственной отсталости у ребенка или семьи, что мешает правильно отвечать на вопросы и следовать инструкциям при клинической оценке
- Применение психотропных препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИГД Групп
Критерии отбора для группы IGD были следующими: мужчина в возрасте от 10 до 18 лет; принявших участие в исследовании на добровольной основе и подписавших информированное согласие и имеющих диагноз ИГД в соответствии с DSM-5.
Здоровые подростки в этом исследовании будут направлены от детского и подросткового психиатра.
Все последующие оценки будут применены к данной группе единовременно; Шкала интернет-зависимости, тест с 9 отверстиями, метод падения линейки, оценка положения головы вперед, оценка ошибки положения сустава в шейном отделе.
|
|
Здоровая группа
Критерии приемлемости для здоровой группы были следующими: мужчина в возрасте от 10 до 18 лет, принявший участие в исследовании на добровольной основе и подписавший информированное согласие.
Подростки с IGD в этом исследовании будут направлены от детского и подросткового психиатра.
Все последующие оценки будут применяться к данной группе единовременно; Шкала интернет-зависимости, тест с 9 отверстиями, метод падения линейки, оценка положения головы вперед, оценка ошибки положения сустава в шейном отделе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интернет-зависимости
Временное ограничение: исходный уровень
|
Это шкала типа Лайкерта из 20 пунктов, элементы которой оцениваются «Редко», «Иногда», «Часто», «Большую часть времени» или «Всегда» с баллами 1, 2, 3, 4, 5 соответственно.
Минимальный балл, который можно получить за тест, равен 20, а самый высокий — 100.
Оценка 80 и выше является показателем значительного нарушения функциональности, и эта группа была определена как «интернет-зависимая».
Баллы «49 баллов и ниже» были определены как «средний интернет-пользователь», у которого в жизни не было проблем, связанных с использованием интернета.
|
исходный уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тест на 9 отверстий
Временное ограничение: исходный уровень
|
Накладка будет размещена на столе по средней линии тела.
Высота стола будет одинаковой на уровне груди участников.
Участников попросят как можно быстрее поместить девять палочек в девять отверстий и сразу же после завершения убрать их.
Время будет начинаться при первом контакте с первой палкой и останавливаться последней брошенной палкой.
|
исходный уровень
|
|
Метод падения линейки
Временное ограничение: исходный уровень
|
Для оценки времени реакции будет использоваться метод падения линейки.
Участников заставят сесть с доминирующей рукой на стол, локоть будет согнут под углом 90º, а предплечье будет в средней пронации.
Экзаменатор будет стабилизировать линейку вертикально, в то время как участники будут держать ее на расстоянии 5 см от его/ее веб-пространства (т.е.
большой и указательный пальцы).
Участникам будет предложено поймать линейку как можно быстрее после того, как линейка высвободится из рук экзаменатора.
Расстояние, пройденное линейкой от начальной точки, будет записано в см.
Это расстояние будет преобразовано во время (сек) по следующей формуле «t = √ (2d / g)».
|
исходный уровень
|
|
Положение головы вперед
Временное ограничение: исходный уровень
|
Тяжесть положения головы вперед будет оцениваться с помощью устройства CROM в соответствии с Руководством по процедурам CROM.
Участникам будет предложено сесть прямо, отвести позвоночник от стула и поставить ступни на пол.
Горизонтальный стержень с измеренным значением будет помещен на голову, вертикальный стержень, нижний конец которого будет расположен над остистым отростком 7-го шейного позвонка (С7).
После того, как будет отмечена точка отдыха, где будет находиться вертикальная полоса, участникам будет предложено максимально втянуть голову.
Смещение в сагиттальной плоскости будет записано в см.
|
исходный уровень
|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: исходный уровень
|
Ошибка положения сустава (JPE) измерялась для оценки чувства смещения шеи у участников.
Для этого теста участники будут сидеть на стуле с прямой осанкой, экзаменатор стабилизирует устройство CROM с помощью ремня на липучке на голове участников.
Им будет предложено сфокусировать точку на стене в качестве обратной связи для нейтрального положения.
После того, как устройство будет откалибровано в нейтральное положение, участники выполнят активное левое и правое шейное вращение с открытыми глазами.
Этот тест будет повторяться с закрытыми глазами.
Разница между значениями, считанными на устройстве CROM для каждой стороны вращения, начальным положением и конечным положением головки (JPE), будет записана в градусах.
|
исходный уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .