- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04631523
Onderzoek naar de relatie tussen internetgamingstoornis en sensomotorische functies bij adolescenten
14 maart 2024 bijgewerkt door: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Onderzoek naar de relatie tussen internetgamingstoornis en reactietijd, motorische behendigheid, nekhouding en proprioceptie bij adolescenten
In verschillende onderzoeken is aangetoond dat langdurig computergebruik problemen met het gezichtsvermogen, musculoskeletale pijn, met name in de nek, houdingsafwijkingen, zwaarlijvigheid en lichamelijke inactiviteit veroorzaakt.
De relatie tussen obesitas en lichamelijke activiteit, nekpijn en houdingsafwijkingen met een veranderde sensomotorische functie is ook in veel onderzoeken aangetoond.
Er waren echter niet genoeg onderzoeken die sensomotorische congruentie, zoals proprioceptie en reactietijd, beoordeelden bij adolescenten met de diagnose Internet Gaming Disorder (IGD).
Deze studie had tot doel de proprioceptie en reactietijd te evalueren en de relatie met nekpijn, proprioceptie en reactietijd bij adolescenten met IGD te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het evalueren van reactietijd, motorische behendigheid, cervicale houding en proprioceptie en de relatie met internetgamingstoornis (IGD) bij adolescenten.
Er wordt verwacht dat 60 adolescenten tussen 10 en 18 jaar oud zullen worden opgenomen in deze studie (30 gezonde adolescenten; 30 adolescenten met IGD.
Na het vastleggen van sociodemografische gegevens van deelnemers, leeftijd waarop men internet gaat gebruiken, leeftijd waarop men begint met gamen op internet, de tijd doorgebracht op internet, de naam en het soort spel dat gespeeld wordt.
De aanwezigheid van musculoskeletale pijn en de eventuele lokalisatie ervan wordt geregistreerd.
De ernst van internetverslaving wordt beoordeeld met Internet Addiction Scale, motorische behendigheid wordt beoordeeld met The 9 Hole Peg Test, reactietijd van bovenste extremiteit wordt beoordeeld met Ruler Drop Method, de ernst van voorwaartse hoofdhouding wordt beoordeeld met Cervical Range of Motion (CROM)-apparaat, en ten slotte zal de proprioceptie van het cervicale gebied worden beoordeeld met een Joint Position Error, die zal worden geëvalueerd als het CROM-apparaat.
Alle parameters zullen worden vergeleken tussen gezonde adolescenten en adolescenten met IGD.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
78
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deze studie omvat 60 mannelijke adolescenten bij wie de diagnose Internet Gaming Disorder is gesteld door de psychiater in Basaksehir Cam en Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry, Istanbul.
De personen die vrijwilligerswerk doen en aan de inclusiecriteria voldoen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Voor gezonde groep als volgt:
- mannelijk zijn in de leeftijd tussen 10-18 jaar oud
- het onderzoek op vrijwillige basis hebben geaccepteerd en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
Voor de experimentele groep is de diagnose IGD volgens DSM-5 een aanvullend criterium.
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd zijn met een psychotische, bipolaire of autismespectrumstoornis
- de aanwezigheid van mentale retardatie in het kind of gezin waardoor het niet mogelijk is om de vragen te beantwoorden en de instructies goed op te volgen bij de klinische beoordeling
- Gebruik van psychofarmaca.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IGD-groep
De geschiktheidscriteria waren voor de IGD-groep als volgt: mannelijk zijn in de leeftijd tussen 10-18 jaar oud; het onderzoek op vrijwillige basis hebben geaccepteerd en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend en de diagnose IGD hebben gekregen volgens DSM-5.
Gezonde adolescenten in dit onderzoek zullen worden doorverwezen door een kinder- en jeugdpsychiater.
Alle volgende beoordelingen worden deze groep eenmalig toegepast; Internetverslavingsschaal, 9-gaats pinnentest, liniaal-valmethode, beoordeling van voorwaartse hoofdhouding, evaluatie van gewrichtspositiefout van cervicale regio.
|
|
Gezonde groep
De geschiktheidscriteria waren voor de gezonde groep als volgt: mannelijk zijn in de leeftijd tussen 10-18 jaar oud en het onderzoek op vrijwillige basis hebben aanvaard en de geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
De adolescenten met IGD in deze studie zullen worden doorverwezen door een kinder- en jeugdpsychiater.
Alle volgende beoordelingen worden deze groep eenmalig toegepast; Internetverslavingsschaal, 9-gaats pinnentest, liniaal-valmethode, beoordeling van voorwaartse hoofdhouding, evaluatie van gewrichtspositiefout van cervicale regio.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schaal voor internetverslaving
Tijdsspanne: basislijn
|
Het is een Likert-schaal met 20 items waarvan de items "zelden", "soms", "vaak", "meestal" of "altijd" scoren met punten van respectievelijk 1,2,3,4,5.
De laagste score die op de test kan worden behaald is 20 en de hoogste score is 100.
Een score van 80 en hoger is een indicator van significante beperkingen in functionaliteit en deze groep werd gedefinieerd als "internetverslaafd".
Scores van "49 punten en lager" werden gedefinieerd als de "gemiddelde internetgebruiker" die in zijn leven geen problemen heeft met internetgebruik.
|
basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Peg-test met 9 gaten
Tijdsspanne: basislijn
|
Het pegboard wordt op de tafel geplaatst in het midden van het lichaam.
De hoogte van de tafel zal hetzelfde zijn op borsthoogte van de deelnemers.
De deelnemers wordt gevraagd om de negen stokjes zo snel mogelijk in negen gaten te plaatsen en ze direct na afloop weer te verwijderen.
De tijd begint bij het eerste contact met de eerste stick en stopt de laatste stick die is gevallen.
|
basislijn
|
|
Ruler Drop-methode
Tijdsspanne: basislijn
|
Ruler Drop Method zal worden gebruikt om de reactietijd te beoordelen.
Deelnemers worden gedwongen om met hun dominante arm op tafel te zitten, de elleboog wordt gebogen in een hoek van 90º en de onderarm wordt in het midden geprononceerd.
De liniaal wordt verticaal gestabiliseerd door de onderzoeker terwijl de deelnemer op 5 cm afstand houdt met zijn/haar webruimte (d.w.z.
duim en wijsvinger).
De deelnemers wordt gevraagd de liniaal zo snel mogelijk op te vangen, nadat de liniaal uit de hand van de onderzoeker is losgelaten.
De afstand die de liniaal vanaf het startpunt heeft afgelegd, wordt geregistreerd als cm.
Deze afstand wordt omgezet in tijd (sec) door de volgende formule "t =√(2d / g)" te gebruiken.
|
basislijn
|
|
Voorwaartse hoofdhouding
Tijdsspanne: basislijn
|
De ernst van de voorwaartse hoofdhouding wordt beoordeeld met het CROM-apparaat volgens de CROM-procedurehandleiding.
Deelnemers krijgen de instructie om rechtop te zitten met de ruggengraat weg van de stoel en de voeten plat op de grond.
De horizontale balk met gemeten wordt op het hoofd geplaatst, de verticale balk, waarvan het onderste uiteinde over het spinale proces van de 7e halswervel (C7) wordt geplaatst.
Nadat het rustpunt, waar de verticale balk komt te staan, is genoteerd, krijgen de deelnemers de instructie om hun hoofd zo veel mogelijk in te trekken.
De verplaatsing in het sagittale vlak wordt geregistreerd in cm.
|
basislijn
|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: basislijn
|
Gewrichtspositiefout (JPE) werd gemeten om het nekverplaatsingsgevoel van deelnemers te beoordelen.
Voor deze test zitten de deelnemers in een stoel met een rechtopstaande houding, de onderzoeker zal het CROM-apparaat stabiliseren met de klittenband op het hoofd van de deelnemer.
Ze zullen worden gevraagd om een punt op de muur te focussen als feedback voor een neutrale positie.
Nadat het apparaat in de neutrale positie is gekalibreerd, voeren de deelnemers een actieve cervicale rotatie naar links en rechts uit met geopende ogen.
Deze test wordt herhaald met gesloten ogen.
Het verschil tussen de leeswaarden op het CROM-apparaat aan elke kant van de startpositie van de rotatie en de eindpositie van het hoofd (JPE) wordt geregistreerd als graden.
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 november 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 november 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .