- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04631523
Badanie związku między zaburzeniami związanymi z grami internetowymi a funkcjami sensomotorycznymi u młodzieży
14 marca 2024 zaktualizowane przez: Aybike Senel, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Badanie związku między zaburzeniami związanymi z grami internetowymi a czasem reakcji, sprawnością ruchową, postawą szyi i propriocepcją u młodzieży
W kilku badaniach wykazano, że długotrwałe korzystanie z komputera powoduje problemy ze wzrokiem, bóle mięśniowo-szkieletowe, zwłaszcza szyi, odchylenia postawy, otyłość i brak aktywności fizycznej.
W wielu badaniach wykazano również związek otyłości z aktywnością fizyczną, bólami karku i wadami postawy ze zmienioną funkcją czuciowo-ruchową.
Jednak nie przeprowadzono wystarczającej liczby badań oceniających kongruencję sensomotoryczną, taką jak propriocepcja i czas reakcji u nastolatków, u których zdiagnozowano zaburzenie gry internetowej (IGD).
Badanie to miało na celu ocenę propriocepcji i czasu reakcji oraz zbadanie jej związku ze związkiem z bólem szyi, propriocepcją i czasem reakcji u młodzieży z IGD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena czasu reakcji, zręczności motorycznej, postawy szyjnej i propriocepcji oraz ich związku z zaburzeniem gier internetowych (IGD) u nastolatków.
Przewiduje się, że do tego badania zostanie włączonych 60 nastolatków w wieku od 10 do 18 lat (30 zdrowych nastolatków; 30 nastolatków z IGD.
Po zarejestrowaniu danych socjodemograficznych uczestników kwestionowany będzie wiek rozpoczęcia korzystania z internetu, wiek rozpoczęcia grania w gry internetowe, czas spędzony w internecie, nazwa i rodzaj uprawianej gry.
Zostanie zarejestrowana obecność bólu mięśniowo-szkieletowego i jego lokalizacja, jeśli występuje.
Nasilenie uzależnienia od Internetu zostanie ocenione za pomocą Skali Uzależnienia od Internetu, sprawność motoryczna zostanie oceniona za pomocą Testu 9-otworowego kołka, czas reakcji kończyny górnej zostanie oceniony za pomocą Metody upuszczenia linijki, nasilenie wysuniętej do przodu postawy głowy zostanie ocenione za pomocą Zakresu szyjki macicy urządzenia CROM (CROM), a na koniec propriocepcja regionu szyjnego zostanie oceniona za pomocą Joint Position Error, który zostanie oceniony za pomocą urządzenia CROM.
Wszystkie parametry zostaną porównane między zdrowymi nastolatkami a nastolatkami z IGD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
78
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34500
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie 60 nastolatków płci męskiej, u których psychiatra z Basaksehir Cam i Sakura City Hospital Child and Adolescent Psychiatry w Stambule zdiagnozował zaburzenie związane z grami internetowymi.
Osoby, które zgłoszą się na ochotnika i spełnią kryteria włączenia, zostaną włączone do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Dla zdrowej grupy w następujący sposób:
- być mężczyzną w wieku od 10 do 18 lat
- dobrowolnie zaakceptowali badanie i podpisali świadomą zgodę.
Dla grupy eksperymentalnej rozpoznanie IGD według DSM-5 jest dodatkowym kryterium.
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano zaburzenie psychotyczne, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub spektrum autyzmu
- występowanie upośledzenia umysłowego u dziecka lub rodziny, które uniemożliwia udzielenie odpowiedzi na pytania i prawidłowe stosowanie się do zaleceń w ocenie klinicznej
- Używanie leków psychotropowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa IGD
Kryteria kwalifikacji dla grupy IGD były następujące: bycie mężczyzną w wieku od 10 do 18 lat; dobrowolnego przyjęcia badania i podpisania świadomej zgody oraz zdiagnozowania IGD według DSM-5.
Zdrowa młodzież biorąca udział w tym badaniu zostanie skierowana od psychiatry dziecięcego i młodzieżowego.
Wszystkie poniższe oceny zostaną zastosowane w tej grupie jednorazowo; Skala Uzależnienia od Internetu, Test 9-otworowy, Metoda upuszczania linijki, ocena postawy głowy wysuniętej do przodu, ocena błędu ułożenia stawu w odcinku szyjnym.
|
|
Zdrowa Grupa
Kryteriami kwalifikującymi dla grupy zdrowej były: bycie mężczyzną w wieku 10-18 lat oraz dobrowolna akceptacja badania i podpisanie świadomej zgody.
Młodzież z IGD w tym badaniu zostanie skierowana od psychiatry dziecięcego i młodzieżowego.
Wszystkie poniższe oceny zostaną zastosowane w tej grupie jednorazowo; Skala Uzależnienia od Internetu, Test 9-otworowy, Metoda upuszczania linijki, ocena postawy głowy wysuniętej do przodu, ocena błędu ułożenia stawu w odcinku szyjnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala uzależnienia od Internetu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jest to 20-itemowa skala typu Likerta, której pozycje oceniają „rzadko”, „okazjonalnie”, „często”, „przeważnie” lub „zawsze” z punktami odpowiednio 1,2,3,4,5.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać z testu to 20, a najwyższy to 100.
Wynik 80 i więcej jest wskaźnikiem znacznego upośledzenia funkcjonalności i ta grupa została zdefiniowana jako „uzależnieni od internetu”.
Wyniki „49 punktów i mniej” zdefiniowano jako „przeciętnego internautę”, który nie ma w swoim życiu żadnych problemów związanych z korzystaniem z internetu.
|
linia bazowa
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test kołków z 9 otworami
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Pegboard zostanie umieszczony na stole w linii środkowej ciała.
Wysokość stołu będzie taka sama na wysokości klatki piersiowej uczestników.
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze umieszczenie dziewięciu patyków w dziewięciu dołkach i wyjęcie ich natychmiast po zakończeniu.
Czas będzie liczony od pierwszego kontaktu z pierwszym kijem i zatrzymany przy ostatnim upuszczonym kiju.
|
linia bazowa
|
|
Metoda upuszczania linijki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Do oceny czasu reakcji zostanie wykorzystana metoda upuszczania linijki.
Uczestnicy zostaną poproszeni o siedzenie z dominującą ręką na stole, łokieć będzie zgięty pod kątem 90º, a przedramię będzie w połowie pronacji.
Linijka będzie stabilizowana w pionie przez egzaminatora, podczas gdy uczestnicy trzymają się 5 cm swojej przestrzeni sieciowej (tj.
kciuk i palec wskazujący).
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze złapanie linijki po wypuszczeniu linijki z ręki egzaminatora.
Odległość przebyta przez linijkę od punktu początkowego zostanie zapisana w cm.
Odległość ta zostanie przeliczona na czas (s) za pomocą następującego wzoru „t =√(2d / g)”.
|
linia bazowa
|
|
Postawa głowy do przodu
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Nasilenie postawy głowy skierowanej do przodu zostanie ocenione za pomocą urządzenia CROM zgodnie z Podręcznikiem procedur CROM.
Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby siedzieć w wyprostowanej pozycji z kręgosłupem oddalonym od krzesła i stopami płasko na podłodze.
Pręt poziomy z pomiarem zostanie umieszczony na głowie, pręt pionowy, którego dolny koniec znajdzie się nad wyrostkiem kręgowym 7. kręgu szyjnego (C7).
Po odnotowaniu punktu spoczynku, w którym będzie włączona pionowa belka, uczestnicy zostaną poinstruowani, aby jak najbardziej schować głowy.
Przemieszczenie w płaszczyźnie strzałkowej zostanie zapisane w cm.
|
linia bazowa
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Zmierzono błąd pozycji stawu (JPE) w celu oceny wyczucia repozycji szyi uczestników.
W tym teście uczestnicy siedzą na krześle w pozycji wyprostowanej, egzaminator stabilizuje urządzenie CROM paskiem na rzep na głowie uczestnika.
Zostaną poproszeni o skupienie się na punkcie na ścianie jako informację zwrotną dla pozycji neutralnej.
Po skalibrowaniu urządzenia do pozycji neutralnej uczestnicy wykonują aktywny obrót szyjny w lewo i w prawo z otwartymi oczami.
Ten test zostanie powtórzony z zamkniętymi oczami.
Różnica między wartościami odczytanymi na urządzeniu CROM z każdej strony pozycji początkowej obrotu a końcową pozycją głowy (JPE) zostanie zarejestrowana w stopniach.
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru KAYA MUTLU, PT, Assoc, Prof, Istanbul University-Cerrahpaşa
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120 (Tumor Vaccine Group)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .