Vliv hubnutí na vylučování šťavelanu močí u obézních tvůrců ledvinových kamenů šťavelanu vápenatého

Kritéria pro zařazení:

• Poprvé nebo opakující se látky vytvářející kameny na bázi oxalátu vápenatého definované jako složení nejnovějšího kamene > 50 % oxalátu vápenatého bez složky kyseliny močové
• Poslední pasáž nebo odstranění kamene více než 3 měsíce před screeningem
• Index tělesné hmotnosti (BMI) >35 kg/m2
• Schopnost poskytnout souhlas
• Hemoglobin A1C <6,5 %
• Normální krevní CMP nalačno: Normální sérum Na, K, Cl, CO2, Vápník, Albumin, AST, ALT <2násobek horní hranice normy, Glukóza <126 mg/dl, eGFR >60 ml/min/1,73 m2.
• 24hodinový sběr moči s kreatininem v rozmezí 20 % vhodného pro pohlaví (mg kreatin/kg tělesné hmotnosti) a konzistentní mezi odběry (v rozmezí 20 % od sebe navzájem)
• Ochota pozřít menu připravená na University of Alabama a University of Texas Southwestern Clinical Research Units
• Ochota konzumovat dietu Optifast VLCD
• Ochota pozřít menu připravená v Metabolic kitchen. Žádné potravinové alergie nebo intolerance na některou z potravin ve studijních jídelních lístcích. Budou provedeny náhrady za intoleranci laktózy.
• Ochota vyhnout se intenzivnímu cvičení během eukalorické diety s nízkým obsahem oxalátů
• Ochota přestat užívat léky na hubnutí
• Ochota přestat na 14 dní před a během studie: léky na prevenci kamenů včetně diuretik, citrátu draselného, ​​alopurinolu, febuxostatu a vápníkových, výživových nebo bylinných doplňků
• Budou zahrnuti pacienti s kontrolovanou hypertenzí (systolický krevní tlak <160 mmHg, diastolický <90 mmHg).
• Budou zahrnuti pacienti bez závažné dyslipidémie (LDL <200 mg/dl, HDL >30 mg/dl a triglyceridy <250 mg/dl). Léčená a kontrolovaná dyslipidémie je akceptována
• Kouření/žvýkací tabák/vaping bude povoleno

Kritéria vyloučení:

• Renální kolika nebo prodělaná operace kamenů za poslední 3 měsíce
• Odhadovaná rychlost glomerulární filtrace (eGFR) méně než 60 ml/min/1,73 m2
• Diabetes 2. typu v anamnéze nebo screening hgb A1c vyšší nebo rovný 6,5 %
• Zneužívání alkoholu nebo drog. Spotřeba alkoholu >12 jednotek týdně a/nebo neochota zdržet se konzumace alkoholu 2 dny před a během studie.
• Psychický/zdravotní stav pravděpodobně brání dokončení studie
• Současné/plánované těhotenství nebo kojení v následujících 6 měsících, neochota používat účinnou metodu antikoncepce během studie u jedinců ve fertilním věku.
• Plánovaná dovolená za 4 měsíce
• Horečnaté onemocnění včetně chřipky/nachlazení/COVID-19 do 21 dnů od zahájení studie
• Primární nebo enterická hyperoxalurie
• Gastrointestinální porucha nebo operace, která ovlivňuje transport oxalátů
• Cirhóza, porucha slinivky břišní nebo žlučových cest, porfyrie, dna
• Malignita léčená během posledních 12 měsíců
• Nefrotický syndrom, neurogenní měchýř, derivace moči
• Primární hyperparatyreóza, cystinurie, renální tubulární acidóza, sarkoidóza, cystická fibróza v anamnéze
• Nekontrolovaná hypertenze, infarkt myokardu v posledních 6 měsících, nestabilní angina pectoris, městnavé srdeční selhání
• Léky: Topiramát, acetazolamid, zonisamid, diuretika, inhibitory SGLT2, imunosupresiva