Wirkung von Gewichtsverlust auf die Oxalatausscheidung im Urin bei übergewichtigen Calciumoxalat-Nierensteinbildnern

Einschlusskriterien:

• Erstmalige oder wiederkehrende Calciumoxalat-Steinbildner, definiert als Zusammensetzung des jüngsten Steins >50 % Calciumoxalat ohne Harnsäurekomponente
• Letzte Steinpassage oder -entfernung länger als 3 Monate vor dem Screening
• Body-Mass-Index (BMI) >35 kg/m2
• Einwilligung erteilen können
• Hämoglobin A1C <6,5 %
• Normales Nüchternblut CMP: Normales Serum Na, K, Cl, CO2, Calcium, Albumin, AST, ALT < 2-fache Obergrenze des Normalwerts, Glukose < 126 mg/dl, eGFR > 60 ml/min/1,73 m2.
• 24-Stunden-Urinsammlung mit Kreatinin innerhalb von 20 % des Geschlechts angemessen (mg Kreat/kg Körpergewicht) und konsistent zwischen den Sammlungen (innerhalb von 20 % voneinander)
• Bereit, Menüs einzunehmen, die an den Southwestern Clinical Research Units der University of Alabama und der University of Texas zubereitet wurden
• Bereit, die Optifast VLCD-Diät zu konsumieren
• Bereit, in der Metabolic-Küche zubereitete Menüs einzunehmen. Keine Lebensmittelallergien oder Unverträglichkeiten gegenüber einem der Lebensmittel in den Studienmenüs. Bei Laktoseintoleranz werden Substitutionen vorgenommen.
• Bereit, während der eukalorischen, oxalatarmen Ernährungsphase starke körperliche Betätigung zu vermeiden
• Bereit, die Einnahme von Medikamenten zur Gewichtsabnahme einzustellen
• Bereit, 14 Tage vor und während des Studiums abzusetzen: Medikamente zur Steinprävention, einschließlich Diuretika, Kaliumcitrat, Allopurinol, Febuxostat und Kalzium, Nahrungsergänzungsmittel oder Kräuterzusätze
• Personen mit kontrolliertem Bluthochdruck (systolischer Blutdruck < 160 mmHg, diastolischer < 90 mmHg) werden eingeschlossen.
• Personen ohne schwere Dyslipidämie (LDL < 200 mg/dl, HDL > 30 mg/dl und Triglyceride < 250 mg/dl) werden eingeschlossen. Behandelte und kontrollierte Dyslipidämie wird akzeptiert
• Rauchen/Kauen/Dampfen ist erlaubt

Ausschlusskriterien:

• Nierenkolik oder frühere Steinoperation in den letzten 3 Monaten
• Geschätzte glomeruläre Filtrationsrate (eGFR) weniger als 60 ml/min/1,73 m2
• Typ-2-Diabetes in der Vorgeschichte oder hgb A1c-Screening größer oder gleich 6,5 %
• Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholkonsum > 12 Einheiten pro Woche und/oder Unwilligkeit, 2 Tage vor und während der Studie auf den Alkoholkonsum zu verzichten.
• Psychischer/medizinischer Zustand, der den Studienabschluss wahrscheinlich verhindert
• Aktuelle/geplante Schwangerschaft oder Stillzeit in den kommenden 6 Monaten, Unwilligkeit, während der Studie bei Personen im gebärfähigen Alter eine wirksame Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden.
• Geplanter Urlaub in den kommenden 4 Monaten
• Fieberhafte Erkrankung einschließlich Grippe/Erkältung/COVID-19 innerhalb von 21 Tagen vor Studienbeginn
• Primäre oder enterische Hyperoxalurie
• Gastrointestinale Störung oder Operation, die den Oxalattransport beeinträchtigt
• Zirrhose, Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse oder der Gallenwege, Porphyrie, Gicht
• Innerhalb der letzten 12 Monate behandelter Malignom
• Nephrotisches Syndrom, neurogene Blase, Harnableitung
• Vorgeschichte von primärem Hyperparathyreoidismus, Cystinurie, renaler tubulärer Azidose, Sarkoidose, zystischer Fibrose
• Unkontrollierter Bluthochdruck, Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten, instabile Angina pectoris, dekompensierte Herzinsuffizienz
• Medikamente: Topiramat, Acetazolamid, Zonisamid, Diuretika, SGLT2-Hemmer, Immunsuppressiva