Deferoxamin pro prevenci akutního poškození ledvin spojeného se srdeční chirurgií (DEFEAT-AKI)

Kritéria pro zařazení:

1. Věk ≥18 let
2. Absolvování bypassu koronární tepny a/nebo operace chlopně s kardiopulmonálním bypassem
3. Skóre rizika AKI ≥6 v době screeningu
4. Písemný informovaný souhlas pacienta nebo náhradníka

Kritéria vyloučení:

1. AKI, definovaný jako kterýkoli z následujících:

   • Zvýšení sérového kreatininu ≥0,3 mg/dl za 48 hodin
   • Zvýšení sérového kreatininu ≥50 % za 7 dní (pokud není k dispozici žádná hodnota za posledních 7 dní, použijte poslední hodnotu za poslední 3 měsíce)
   • Výdej moči ≤0,5 ml/kg/h x 6 po sobě jdoucích hodin (hodnoceno pouze u pacientů s hodinovým monitorováním pomocí Foleyho katétru)
   • Příjem renální substituční terapie (RRT) do 7d
2. Pokročilé chronické onemocnění ledvin (eGFR <15 ml/min/1,73 m2 nebo onemocnění ledvin v konečném stadiu užívající RRT)
3. Hemoglobin <8 g/dl (nejbližší hodnota za poslední 3 měsíce)
4. Horečka (teplota ≥38⁰C) za posledních 48 hodin
5. Podezření nebo potvrzená bakteriémie, endokarditida nebo pyelonefritida
6. Pneumonie, aspirace nebo bilaterální plicní infiltráty infekční etiologie hlášené na rentgenu hrudníku nebo CT za posledních 7 dní
7. Pozitivní test na COVID-19 za posledních 10 d
8. Chronické přetížení železem (včetně stavů, jako je hemochromatóza a beta thalassemia major) nebo předchozí chelatační léčba železem (včetně předchozí účasti na DEFEAT-AKI)
9. Známá přecitlivělost na deferoxamin
10. Užívání prochlorperazinu
11. Těžká ztráta sluchu
12. Těhotné nebo kojící
13. Vězeň
14. Souběžná účast v jiné intervenční výzkumné studii, ve které má intervence potenciální interakci s deferoxaminem
15. Operace se provádí za podmínek zástavy oběhu
16. Příjem mimotělní membránové oxygenace
17. Odolné ventrikulární asistenční zařízení (VAD) před operací (nezahrnuje zařízení Impella ani intraaortální balónkovou pumpu)
18. Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího mohl zvýšit riziko pro pacienta
19. Konflikt s jinými výzkumnými studiemi