Studie proveditelnosti odvykání kouření pro personál nemocničního centra (Je_Respire)
5. února 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studie proveditelnosti odvykání kouření pro personál nemocničního centra prostřednictvím návrhu léčby kombinující nikotinové náhražky, psychologickou podporu, nutriční pomoc a hypnózu.
Zaznamenaná prevalence každodenního kouření mezi zdravotníky (lékaři, zdravotní sestry, porodní asistentky atd.) bez ohledu na způsob jejich praxe (zaměstnanci nebo osoby samostatně výdělečně činné atd.) se pohybuje mezi 14 a 23 %.
Ve zdravotnických zařízeních se podle studií prevalence každodenního kouření mezi zaměstnanci, pečujícími a nepečujícími osobami pohybuje od 17 % do 27 %.
Tito odborníci, kteří pokračují v kouření, ačkoli jsou zvláště dobře informováni o rizicích, která podstupují, pravděpodobně tvoří skupinu se specifickými potížemi s odvykáním.
Kromě dopadu na jejich vlastní zdraví by kuřácký status pečovatelů mohl mít dopad také na léčbu pacientů s tabákem.
Existuje velmi málo studií o dopadu intervencí na kuřácký status pečovatelů ve zdravotnických zařízeních.
Kombinace několika intervenčních modalit může usnadnit účast cílových odborníků a vytvářet synergie efektivity.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Profesionálové zaměstnaní v nemocnici v Nice, kteří jsou dobrovolníci a mají:
- počáteční Fagerstromův test > 3
- spojené s prošlým oxidem uhelnatým > 10 ppm alespoň 60 minut po poslední cigaretě.
Kritéria vyloučení:
- Hlášená související závislost (konopí, alkohol nebo jakýkoli jiný psychoaktivní produkt)
- Profesionálové pravděpodobně již nebudou pracovat v nemocnici v Nice v roce následujícím po zahájení studie
- Těhotná nebo kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Zajištění hypnózy, psychologická a nutriční pomoc.
|
Nastavení sezení hypnózy
Nastavení psychologické podpory
Nastavení nutriční podpory
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet subjektů zapsaných do programu, kteří se podíleli na celé šíři nabízené péče
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
21. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
21. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. listopadu 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-PP-16
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .