- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04635358
Machbarkeitsstudie zur Raucherentwöhnung für das Personal eines Krankenhauszentrums (Je_Respire)
5. Februar 2024 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Machbarkeitsstudie zur Raucherentwöhnung für das Personal eines Krankenhauszentrums durch einen Behandlungsvorschlag, der Nikotinersatz, psychologische Unterstützung, Ernährungsunterstützung und Hypnose kombiniert.
Die erfasste Prävalenz des täglichen Rauchens bei Angehörigen der Gesundheitsberufe (Ärzte, Krankenschwestern, Hebammen usw.) schwankt unabhängig von der Art ihrer Tätigkeit (angestellt oder selbstständig usw.) zwischen 14 und 23 %.
In Gesundheitseinrichtungen liegt den Studien zufolge die Prävalenz des täglichen Rauchens bei Mitarbeitern, Betreuern und Nicht-Betreuern zwischen 17 und 27 %.
Diese Berufstätigen, die weiterhin rauchen, obwohl sie besonders gut über die Risiken informiert sind, die sie eingehen, dürften eine Gruppe mit besonderen Entzugsschwierigkeiten darstellen.
Über die Auswirkungen auf die eigene Gesundheit hinaus könnte der Raucherstatus von Pflegekräften auch Auswirkungen auf die Behandlung von Tabakpatienten haben.
Es gibt nur sehr wenige Studien zu den Auswirkungen von Interventionen auf den Raucherstatus von Pflegekräften in Gesundheitseinrichtungen.
Die Kombination mehrerer Interventionsmodalitäten kann die Beteiligung der Zielfachkräfte erleichtern und Effizienzsynergien generieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Nice, Frankreich, 06003
- Chu De Nice
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Im Krankenhaus von Nizza beschäftigte Fachkräfte sind ehrenamtlich tätig und verfügen über:
- ein erster Fagerstrom-Test > 3
- verbunden mit abgelaufenem Kohlenmonoxid > 10 ppm mindestens 60 Minuten nach der letzten Zigarette.
Ausschlusskriterien:
- Gemeldete damit verbundene Sucht (Cannabis, Alkohol oder andere psychoaktive Produkte)
- Fachkräfte werden voraussichtlich im Jahr nach Beginn der Studie nicht mehr im Krankenhaus von Nizza arbeiten
- Schwangere oder stillende Frau
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Organisation von Hypnosesitzungen, psychologische und Ernährungsunterstützung.
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Hypnosesitzungen einrichten
Einrichtung einer psychologischen Unterstützung
Ernährungsunterstützung einrichten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Anzahl der im Programm eingeschriebenen Probanden, die am gesamten Spektrum der angebotenen Pflege teilgenommen haben
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
21. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
21. Oktober 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. November 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. November 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-PP-16
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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