- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04635358
Estudio de Factibilidad de Dejar de Fumar para el Personal de un Centro Hospitalario (Je_Respire)
5 de febrero de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudio de Factibilidad de Dejar de Fumar para el Personal de un Centro Hospitalario Mediante una Propuesta de Tratamiento Combinando Sucedáneos de la Nicotina, Apoyo Psicológico, Asistencia Nutricional e Hipnosis.
La prevalencia registrada de tabaquismo diario entre los profesionales sanitarios (médicos, enfermeras, matronas, etc.), independientemente de su modalidad de ejercicio (asalariados o autónomos, etc.) varía entre el 14 y el 23%.
En las instituciones de salud, según los estudios, la prevalencia de tabaquismo diario entre el personal, cuidadores y no cuidadores oscila entre el 17% y el 27%.
Estos profesionales que siguen fumando, aunque están especialmente informados sobre los riesgos que corren, probablemente constituyan un colectivo con dificultades específicas de abstinencia.
Más allá del impacto en su propia salud, el tabaquismo de los cuidadores también podría tener un impacto en el manejo de los pacientes con tabaco.
Hay muy pocos estudios sobre el impacto de las intervenciones sobre el tabaquismo de los cuidadores en los establecimientos de salud.
La combinación de varias modalidades de intervención puede facilitar la participación de los profesionales objetivo y generar sinergias de eficiencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
Profesionales empleados en el hospital de Niza que son voluntarios y tienen :
- una prueba inicial de Fagerstrom > 3
- asociado con monóxido de carbono expirado > 10 ppm al menos 60' después del último cigarrillo.
Criterio de exclusión:
- Reporte de adicción asociada (cannabis, alcohol o cualquier otro producto psicoactivo)
- Profesionales que probablemente ya no trabajen en el Hospital de Niza en el año siguiente al inicio del estudio
- mujer embarazada o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención
Realización de sesiones de hipnosis, asistencia psicológica y nutricional.
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Configuración de sesiones de hipnosis
Establecimiento de apoyo psicológico.
Establecimiento de apoyo nutricional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos inscritos en el programa que participaron en la gama completa de atención ofrecida
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
21 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
21 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de noviembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-PP-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .