- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04635358
Studio di fattibilità per la cessazione del fumo per il personale di un centro ospedaliero (Je_Respire)
5 febbraio 2024 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studio di fattibilità per smettere di fumare per il personale di un centro ospedaliero attraverso una proposta di trattamento che combina sostituti della nicotina, supporto psicologico, assistenza nutrizionale e ipnosi.
La prevalenza registrata del fumo quotidiano tra gli operatori sanitari (medici, infermieri, ostetriche, ecc.), indipendentemente dalla loro modalità di pratica (dipendente o autonomo, ecc.) varia tra il 14 e il 23%.
Nelle istituzioni sanitarie, secondo gli studi, la prevalenza del fumo quotidiano tra personale, caregiver e non caregiver varia dal 17% al 27%.
Questi professionisti che continuano a fumare, pur essendo particolarmente informati sui rischi che corrono, costituiscono probabilmente un gruppo con specifiche difficoltà di astinenza.
Oltre all'impatto sulla propria salute, lo stato di fumo dei caregiver potrebbe anche avere un impatto sulla gestione dei pazienti affetti da tabacco.
Esistono pochissimi studi sull'impatto degli interventi sullo stato di fumo dei caregiver nelle strutture sanitarie.
La combinazione di diverse modalità di intervento può facilitare la partecipazione dei professionisti target e generare sinergie di efficienza.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Nice, Francia, 06003
- CHU de Nice
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
Professionisti impiegati presso l'ospedale di Nizza che sono volontari e hanno:
- un test di Fagerstrom iniziale > 3
- associato a monossido di carbonio scaduto > 10 ppm almeno 60' dopo l'ultima sigaretta.
Criteri di esclusione:
- Dipendenza associata segnalata (cannabis, alcol o qualsiasi altro prodotto psicoattivo)
- Professionisti che probabilmente non lavoreranno più presso l'Ospedale di Nizza nell'anno successivo all'inizio dello studio
- Donna incinta o che allatta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
Impostazione di sessioni di ipnosi, assistenza psicologica e nutrizionale.
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Organizzare sessioni di ipnosi
Attivazione del supporto psicologico
Impostazione del supporto nutrizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero di soggetti iscritti al programma che hanno partecipato all'intera gamma di cure offerte
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 settembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
21 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
21 ottobre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 novembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
19 novembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-PP-16
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Smettere di fumare
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