- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04635358
Studium wykonalności zaprzestania palenia tytoniu dla personelu Centrum Szpitalnego (Je_Respire)
5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studium wykonalności zaprzestania palenia dla personelu ośrodka szpitalnego poprzez propozycję leczenia łączącego substytuty nikotyny, wsparcie psychologiczne, pomoc żywieniową i hipnozę.
Odnotowane rozpowszechnienie codziennego palenia wśród pracowników służby zdrowia (lekarze, pielęgniarki, położne itp.), niezależnie od trybu ich wykonywania (zarobek lub samozatrudnienie itp.), waha się między 14 a 23%.
W placówkach służby zdrowia, według przeprowadzonych badań, rozpowszechnienie codziennego palenia wśród personelu, opiekunów i osób nieopiekujących się wynosi od 17% do 27%.
Ci profesjonaliści, którzy nadal palą, chociaż są szczególnie dobrze poinformowani o ryzyku, na jaki się narażają, prawdopodobnie stanowią grupę o specyficznych trudnościach z odstawieniem.
Oprócz wpływu na ich własne zdrowie, palenie przez opiekunów może mieć również wpływ na postępowanie z pacjentami tytoniowymi.
Istnieje bardzo niewiele badań dotyczących wpływu interwencji na palenie tytoniu przez opiekunów w placówkach opieki zdrowotnej.
Połączenie kilku sposobów interwencji może ułatwić udział docelowych profesjonalistów i wygenerować synergię wydajności.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nice, Francja, 06003
- CHU de Nice
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Specjaliści zatrudnieni w szpitalu w Nicei, którzy są wolontariuszami i posiadają:
- wstępny test Fagerstroma > 3
- związane z przeterminowanym tlenkiem węgla > 10 ppm co najmniej 60 minut po wypaleniu ostatniego papierosa.
Kryteria wyłączenia:
- Zgłoszone powiązane uzależnienie (konopie indyjskie, alkohol lub jakikolwiek inny produkt psychoaktywny)
- Specjaliści prawdopodobnie nie będą już pracować w szpitalu w Nicei w roku następującym po rozpoczęciu badania
- Kobieta w ciąży lub karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Interwencja
Umawianie sesji hipnozy, pomoc psychologiczna i żywieniowa.
|
Umawianie sesji hipnozy
Założenie wsparcia psychologicznego
Ustanowienie wsparcia żywieniowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba osób zapisanych do programu, które skorzystały z pełnego zakresu oferowanej opieki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 września 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 lipca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
21 października 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 listopada 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 listopada 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-PP-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Hipnoza
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisGAMIDA; Healthy MindRekrutacyjny