- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04635358
Estudo de Viabilidade da Cessação do Tabagismo para Funcionários de um Centro Hospitalar (Je_Respire)
5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Estudo de Viabilidade da Cessação do Tabagismo para Funcionários de um Centro Hospitalar Através de uma Proposta de Tratamento Combinando Substitutos da Nicotina, Apoio Psicológico, Atendimento Nutricional e Hipnose.
A prevalência registada de tabagismo diário entre os profissionais de saúde (médicos, enfermeiros, parteiras, etc.), independentemente da sua modalidade de exercício (assalariado ou independente, etc.) varia entre 14 e 23%.
Nas instituições de saúde, segundo os estudos, a prevalência de tabagismo diário entre funcionários, cuidadores e não cuidadores varia de 17% a 27%.
Estes profissionais que continuam a fumar, embora estejam particularmente bem informados sobre os riscos que correm, constituem provavelmente um grupo com dificuldades específicas de abstinência.
Além do impacto em sua própria saúde, o tabagismo dos cuidadores também pode ter impacto no manejo de pacientes tabagistas.
Existem muito poucos estudos sobre o impacto das intervenções sobre o tabagismo de cuidadores em unidades de saúde.
A combinação de várias modalidades de intervenção pode facilitar a participação dos profissionais alvo e gerar sinergias de eficiência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Nice, França, 06003
- Chu De Nice
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
Profissionais empregados no hospital de Nice que são voluntários e têm:
- um teste inicial de Fagerstrom > 3
- associado a monóxido de carbono expirado > 10 ppm pelo menos 60' após o último cigarro.
Critério de exclusão:
- Dependência associada relatada (maconha, álcool ou qualquer outro produto psicoativo)
- Profissionais que provavelmente deixarão de trabalhar no Hospital de Nice no ano seguinte ao início do estudo
- Mulher grávida ou amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Organização de sessões de hipnose, atendimento psicológico e nutricional.
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Configurando sessões de hipnose
Estabelecimento de apoio psicológico
Como configurar o suporte nutricional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número de sujeitos inscritos no programa que participaram de toda a gama de cuidados oferecidos
Prazo: 6 meses
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
21 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
21 de outubro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de novembro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de novembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-PP-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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