- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04635358
Étude de faisabilité de l'arrêt du tabac pour le personnel d'un centre hospitalier (Je_Respire)
5 février 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Etude de faisabilité de l'arrêt du tabac pour le personnel d'un centre hospitalier à travers une proposition de traitement associant substituts nicotiniques, soutien psychologique, assistance nutritionnelle et hypnose.
La prévalence enregistrée du tabagisme quotidien chez les professionnels de santé (médecins, infirmières, sages-femmes, etc.), quel que soit leur mode d'exercice (salarié ou indépendant, etc.) varie entre 14 et 23 %.
Dans les établissements de santé, selon les études, la prévalence du tabagisme quotidien chez le personnel, les soignants et les non-soignants varie de 17 % à 27 %.
Ces professionnels qui continuent à fumer, même s'ils sont particulièrement bien informés des risques qu'ils encourent, constituent probablement un groupe avec des difficultés particulières de sevrage.
Au-delà de l'impact sur leur propre santé, le statut tabagique des soignants pourrait également avoir un impact sur la prise en charge des patients tabagiques.
Il existe très peu d'études sur l'impact des interventions sur le statut tabagique des soignants dans les établissements de santé.
La combinaison de plusieurs modalités d'intervention peut faciliter la participation des professionnels ciblés et générer des synergies d'efficacité.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Nice, France, 06003
- CHU de Nice
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
Professionnels salariés du CHU de Nice bénévoles et ayant :
- un test initial de Fagerstrom > 3
- associé à du monoxyde de carbone expiré > 10 ppm au moins 60' après la dernière cigarette.
Critère d'exclusion:
- Dépendance associée déclarée (cannabis, alcool ou tout autre produit psychoactif)
- Professionnels susceptibles de ne plus travailler au CHU de Nice dans l'année suivant le début de l'étude
- Femme enceinte ou allaitante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Mise en place de séances d'hypnose, d'assistance psychologique et nutritionnelle.
|
Mise en place de séances d'hypnose
Mise en place d'un accompagnement psychologique
Mise en place d'un accompagnement nutritionnel
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de sujets inscrits au programme ayant participé à l'ensemble des soins offerts
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
21 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
21 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-PP-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .