- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04635358
Технико-экономическое обоснование отказа от курения для персонала госпитального центра (Je_Respire)
5 февраля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Технико-экономическое обоснование отказа от курения для персонала больничного центра с помощью предложения лечения, сочетающего никотиновые заменители, психологическую поддержку, диетическую помощь и гипноз.
Зарегистрированная распространенность ежедневного курения среди медицинских работников (врачей, медсестер, акушерок и т. д.), независимо от вида их деятельности (работающие по найму или работающие не по найму и т. д.), колеблется от 14 до 23%.
В учреждениях здравоохранения, согласно исследованиям, распространенность ежедневного курения среди персонала, лиц, осуществляющих уход, и лиц, не осуществляющих уход, колеблется от 17% до 27%.
Эти профессионалы, которые продолжают курить, хотя они особенно хорошо осведомлены о рисках, которым они подвергаются, вероятно, составляют группу со специфическими трудностями при отказе от курения.
Помимо влияния на их собственное здоровье, курение лиц, осуществляющих уход, также может влиять на ведение больных табаком.
Существует очень мало исследований влияния вмешательств на курение лиц, осуществляющих уход, в медицинских учреждениях.
Сочетание нескольких модальностей вмешательства может облегчить участие целевых специалистов и обеспечить синергию эффективности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nice, Франция, 06003
- Chu De Nice
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Профессионалы, работающие в больнице Ниццы, которые являются волонтерами и имеют:
- начальный тест Фагерстрема > 3
- связан с выдыхаемым угарным газом > 10 частей на миллион, по крайней мере, через 60 минут после последней сигареты.
Критерий исключения:
- Сообщается о связанной зависимости (каннабис, алкоголь или любой другой психоактивный продукт)
- Специалисты, которые, вероятно, перестанут работать в больнице Ниццы в течение года после начала исследования
- Беременная или кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Организация сеансов гипноза, психологическая и диетическая помощь.
|
Организация сеансов гипноза
Настройка психологической поддержки
Настройка нутритивной поддержки
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество субъектов, включенных в программу, которые приняли участие в полном спектре предлагаемых услуг
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Bernard PROUVOST-KELLER, Dr, Centre Hospitalier Universitaire De Nice
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
21 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 ноября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 ноября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 19-PP-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .