Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

COMPASS: Skupinový program ACT pro pacienty s rakovinou léčené v UCSF

15. prosince 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco

Hodnocení kompasu: Skupinový klinický program v psycho-onkologii využívající akceptační a závaznou terapii k řešení strachu z recidivy/progrese u pacientů, kteří přežili rakovinu

Cancer Center Psychosociální služby (psycho-onkologie) nabízí skupinové psychoedukační a behaviorální programy jako součást svých klinických služeb pro pacienty s rakovinou a služby v Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Klinické výsledky a data přijatelnosti/proveditelnosti a procesu implementace z těchto programů jsou rutinně shromažďována ve snaze zapojit se do neustálého zlepšování kvality oddělení.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro tento projekt studijní tým navrhuje retrospektivně analyzovat neidentifikovanou datovou sadu těchto dat, aby mohla podat zprávu o pilotních datech o předběžných výsledcích, přijatelnosti a proveditelnosti implementace COMPASS: Jednat všímavě pro hodnotný život na základě přijetí a Commitment Therapy, behaviorální intervence založená na důkazech a usnadněná licencovaným klinickým psychologem na našem oddělení. Tato intervence byla realizována jako série klinických nabídek pro sedm skupin se 7 sezeními v období od září 2015 do října 2018 pro 113 jednotlivých pacientů s rakovinou a přeživších. Mezi měřené výsledky patří úzkost, deprese, strach z recidivy, psychická flexibilita, všímavost; život založený na hodnotách a kvalita života. Účastníci dokončili průzkumy ve 4 časových bodech, před a po a ve dvou následných časových bodech. Rovněž byly shromážděny demografické ukazatele, spokojenost a proveditelnost/přijatelnost. Poznatky získané z této studie budou využity k informování článků, grantových žádostí a konferenčních prezentací o provádění behaviorálních intervencí u pacientů s rakovinou a přeživších.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • University of California, San Francisco

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studovaná populace bude zahrnovat účastníky programu COMPASS nabízeného psychosociálními službami Cancer Center (psycho-onkologie), kteří souhlasili s tím, že jejich odpovědi na průzkumy budou použity pro výzkumné účely. Účastníky COMPASSu byli dospělí pacienti s rakovinou napříč různými typy rakoviny. Účastníkům, kteří dříve souhlasili s tím, že jejich odpovědi na průzkumy budou uchovávány pro výzkumné účely, budou jejich odpovědi zpřístupněny a uchovány jako součást neidentifikovaného souboru dat. Nebude zahrnut žádný přímý kontakt na předmět

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící
  • Na Kalifornské univerzitě v San Franciscu se léčí na jakýkoli druh rakoviny
  • Dostatečná kognitivní schopnost účastnit se skupinových aktivit, jak určí jejich ošetřující lékař onkolog nebo chirurg

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící
  • Na rakovinu se léčí jinde
  • Psychiatrické onemocnění, které by ovlivnilo schopnost účastnit se skupinové aktivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COMPASS (psychoedukační / behaviorální program)
Program terapie skupinového přijetí a závazku jako součást klinické služby pro pacienty s rakovinou
Behaviorální: Terapie přijetím a závazkem
Sedm skupinových sezení
Jiný: Dotazníky
Mezi měřené výsledky patří úzkost, deprese, strach z recidivy, psychická flexibilita, všímavost; život založený na hodnotách a kvalita života. Účastníci dokončili průzkumy ve 4 časových bodech, před a po a ve dvou následných časových bodech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre krátkého formuláře úzkosti v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
Formulář PROMIS Anxiety Short se skládá ze 2 položek, které se zabývají úzkostí pacienta se skóre odpovědi na položky v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Nezpracované skóre se převede na škálovaná T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň úzkosti. Významné změny v čase a trendy ve výsledcích uváděných pacienty budou analyzovány pomocí studentova T-testu.
Do 1 roku
Změny v informačním systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS) Skóre krátké formy deprese v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
Formulář PROMIS Depression Short se skládá ze 4 položek, které se zabývají depresí pacienta se skóre odpovědi položek v rozmezí od 1 (nikdy) do 5 (vždy). Nezpracované skóre se převede na škálovaná T-skóre, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň deprese. Významné změny v čase a trendy ve výsledcích uváděných pacienty budou analyzovány pomocí studentova T-testu.
Do 1 roku
Změny ve skóre akceptačního a akčního dotazníku II (AAQ-II) v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
AAQ-II je dotazník o 7 položkách, který se používá ke sledování toho, jak si účastníci vedou s uplatňováním dovedností psychologické flexibility v každodenním životě. Skóre položek se pohybuje od 1 („nikdy pravda“) do 7 („vždy platí“:) a celkové skóre se počítá sečtením odpovědí na každou otázku. Vyšší celkové skóre znamená menší flexibilitu, zatímco nižší celkové skóre znamená větší flexibilitu.
Do 1 roku
Změny ve skóre funkčního hodnocení terapie rakoviny (FACT-G) v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
FACT-G je dotazník o 27 položkách určený k měření čtyř domén kvality života související se zdravím (HRQOL) u pacientů s rakovinou se 4 oblastmi zájmu: fyzická, sociální, emocionální a funkční pohoda. Každé skóre odezvy tem se pohybuje od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi mnoho). Celkové skóre je součet skóre subškály s rozsahem od 0 do 108. Čím vyšší skóre, tím lepší HRQOL.
Do 1 roku
Změny ve skóre Valuing Questionnaire (VQ) v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
VQ je 10-položková škála navržená tak, aby změřila, jak důsledně jedinec žil se svými sebeurčenými hodnotami, a je užitečná, když je podávána během kurzu terapie akceptace a závazku (ACT). Měří se dvě subškálová skóre: Progress a Obstrukce. Položky pokroku (Rozsah = 0 až 30) jsou definovány jako uzákonění a vytrvalost žít v souladu se svými hodnotami. Vyšší skóre představuje užší soulad mezi vlastními vnitřními hodnotami a činy. Obstrukce (Rozsah = 0 až 30) představuje míru, do jaké se různá narušení „připletla do cesty“ hodnotnému životu. Vyšší skóre představuje větší zásah do života v souladu se svými hodnotami. Celkové skóre se počítá sečtením hrubých skóre a výpočtem percentilových hodnocení. Při použití jako monitorovací nástroj v průběhu ACT je úspěšná léčba indikována zvýšením skóre pokroku a snížením skóre obstrukce.
Do 1 roku
Změny v skóre subškály závažnosti The Fear of Cancer Recurrence Index (FCRI) v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
Devítipoložkový FCRI hodnotí přítomnost a závažnost rušivých myšlenek spojených s FCR. Každá položka je hodnocena na Likertově stupnici od 0 („vůbec ne“ nebo „nikdy“) do 4 („velmi mnoho“ nebo „vždy“). Vyšší skóre ukazuje na vyšší hladiny FCR.
Do 1 roku
Změny ve funkčním hodnocení terapie chronického onemocnění – duchovní pohoda (FACIT-SP-12) skóre v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
FACIT-SP-12 je dotazník o 12 položkách, který měří duchovní pohodu účastníků za posledních 7 dní. Odezvy položek se pohybují od 0 (vůbec ne) do 4 (velmi mnoho). Součet skóre položek se používá k výpočtu celkového skóre FACIT-SP-12 v rozsahu od 0 do 48. Čím vyšší skóre, tím lepší QOL/duchovní pohoda.
Do 1 roku
Změny ve skóre pětifasetového dotazníku všímavosti (FFMQ) v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
FFMQ je dotazník o 39 položkách, který měří pět faktorů, které představují prvky všímavosti. Pět aspektů je Pozorování, Popisování, Jednání s vědomím, Neposuzování vnitřní zkušenosti a Nereaktivita na vnitřní zkušenost. Skóre položek se pohybuje od 1 ("nikdy nebo velmi zřídka pravdivé") do 5 ("velmi často nebo vždy pravdivé":) a celkové skóre se počítá sečtením odpovědí na otázky, které spadají do každého aspektu, v rozsahu 8 -40 na aspekt s výjimkou skóre bez reakce, které se pohybuje v rozmezí 7-35. Vyšší skóre u aspektů Pozorovat, Reagovat a Nereagovat značí vyšší úroveň všímavosti a vyšší skóre u položek Jednat s uvědoměním a Nehodnotit značí menší všímavost.
Do 1 roku
Změny v profilu indexu štěstí (HI/P10) v průběhu času
Časové okno: Do 1 roku
HI/P10 je 10-položkový dotazník hodnotící pozitivní vliv, záměr a odolnost. Každá položka je hodnocena od 0 (zcela nesouhlasím) do 10 (rozhodně souhlasím). Skóre HI/P10 se vypočítá sečtením skóre pro každou položku, aby se vytvořilo celkové skóre ze 100.
Do 1 roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Francisco

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

14. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

14. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 19805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in India

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit