Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

COMPASS: Grupowy program ACT dla pacjentów z rakiem leczonych w UCSF

15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena kompasu: grupowy program kliniczny w psychoonkologii wykorzystujący terapię akceptacji i zaangażowania w celu rozwiązania lęku przed nawrotem/progresją u osób, które przeżyły raka

Cancer Center Usługi psychospołeczne (psycho-onkologia) oferuje grupowe programy psychoedukacyjne i behawioralne w ramach usług klinicznych dla pacjentów z rakiem i usług w Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Wyniki kliniczne oraz dane dotyczące akceptowalności/wykonalności i procesu wdrażania z tych programów są rutynowo gromadzone w celu zaangażowania się w ciągłą poprawę jakości na oddziale.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ramach tego projektu zespół badawczy proponuje retrospektywną analizę zdezidentyfikowanego zbioru tych danych w celu przedstawienia danych pilotażowych na temat wstępnych wyników, akceptowalności i wykonalności wdrożenia COMPASS: Acting Mindfulness for a Valued Life, based on Acceptance i Terapia Zaangażowania, interwencja behawioralna oparta na dowodach i prowadzona przez licencjonowanego psychologa klinicznego w naszym dziale. Ta interwencja została wdrożona jako seria ofert klinicznych dla siedmiu 7-sesyjnych grup między wrześniem 2015 a październikiem 2018 dla 113 indywidualnych pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły. Mierzone wyniki obejmują niepokój, depresję, lęk przed nawrotem, elastyczność psychologiczną, uważność; życia opartego na wartościach i jakości życia. Uczestnicy wypełniali ankiety w 4 punktach czasowych, przed i po, oraz w dwóch punktach kontrolnych. Zebrano również miary demografii, zadowolenia i wykonalności/akceptowalności. Informacje zebrane w ramach tego badania zostaną wykorzystane w artykułach, wnioskach o granty i prezentacjach konferencyjnych na temat wdrażania interwencji behawioralnych u pacjentów z rakiem i osób, które przeżyły.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja obejmie uczestników Programu COMPASS oferowanego przez Centrum Onkologii Usługi Psychospołeczne (Psycho-Onkologia), którzy wyrazili zgodę na wykorzystanie ich odpowiedzi w ankietach do celów badawczych. Uczestnikami projektu COMPASS byli dorośli pacjenci z różnymi typami raka. Uczestnicy, którzy wcześniej wyrazili zgodę na przechowywanie swoich odpowiedzi w ankietach do celów badawczych, będą mieli dostęp do swoich odpowiedzi i będą przechowywane jako część zestawu danych pozbawionych elementów umożliwiających identyfikację. Żaden bezpośredni kontakt z podmiotem nie zostanie uwzględniony

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiący po angielsku
  • Leczony z powodu wszelkiego rodzaju raka na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco
  • Wystarczające zdolności poznawcze do uczestniczenia w zajęciach grupowych, określone przez prowadzącego go lekarza onkologa lub chirurga

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Leczony gdzie indziej z powodu raka
  • Choroba psychiczna, która wpłynęłaby na zdolność uczestniczenia w zajęciach grupowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
KOMPAS (Program psychoedukacyjny / behawioralny)
Program Terapii Akceptacji i Zaangażowania w Grupie w ramach obsługi klinicznej pacjentów onkologicznych
Behawioralne: Terapia akceptacji i zaangażowania
Siedem sesji grupowych
Inny: Kwestionariusze
Mierzone wyniki obejmują niepokój, depresję, lęk przed nawrotem, elastyczność psychologiczną, uważność; życia opartego na wartościach i jakości życia. Uczestnicy wypełniali ankiety w 4 punktach czasowych, przed i po, oraz w dwóch punktach kontrolnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w wynikach kwestionariusza Lęk w krótkim formularzu zgłaszanego przez pacjenta systemu informacyjnego (PROMIS) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Krótka forma Lęku PROMIS składa się z 2 pozycji odnoszących się do niepokoju pacjenta z punktacją odpowiedzi w zakresie od 1 (nigdy) do 5 (Zawsze). Surowe wyniki są konwertowane na skalowane wyniki T, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Znaczące zmiany w czasie i trendy w wynikach zgłaszanych przez pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą testu T-Studenta.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach krótkiego formularza depresji w systemie informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Krótka ankieta PROMIS dotycząca depresji składa się z 4 pozycji dotyczących depresji pacjenta, z punktacją odpowiedzi na pozycje od 1 (nigdy) do 5 (zawsze). Surowe wyniki są konwertowane na skalowane wyniki T, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom depresji. Znaczące zmiany w czasie i trendy w wynikach zgłaszanych przez pacjentów zostaną przeanalizowane za pomocą testu T-Studenta.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach kwestionariusza akceptacji i działania II (AAQ-II) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
AAQ-II to 7-punktowy kwestionariusz służący do śledzenia, jak uczestnicy radzą sobie ze stosowaniem umiejętności elastyczności psychologicznej w życiu codziennym. Wyniki pozycji mieszczą się w zakresie od 1 („nigdy nie prawda”) do 7 („zawsze prawda”:), a łączne wyniki są obliczane poprzez dodanie odpowiedzi na każde pytanie. Wyższe wyniki całkowite oznaczają mniejszą elastyczność, podczas gdy niższe wyniki całkowite oznaczają większą elastyczność.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach skali oceny funkcjonalnej leczenia raka (FACT-G) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
FACT-G to 27-punktowy kwestionariusz przeznaczony do pomiaru czterech domen jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentów z rakiem z 4 domenami zainteresowania: fizycznym, społecznym, emocjonalnym i funkcjonalnym samopoczuciem. Każdy wynik odpowiedzi na tem mieści się w zakresie od 0 (wcale) do 5 (bardzo). Wynik całkowity jest sumą wyników podskal, mieszczących się w przedziale od 0 do 108. Im wyższy wynik, tym lepsza HRQOL.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach kwestionariusza oceniającego (VQ) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
VQ to 10-punktowa skala zaprojektowana do mierzenia, jak konsekwentnie dana osoba żyła zgodnie z własnymi wartościami i jest pomocna, gdy jest stosowana podczas kursu terapii akceptacji i zaangażowania (ACT). Mierzone są dwa wyniki w podskalach: postęp i przeszkoda. Elementy postępu (Zakres = 0 do 30) definiuje się jako realizację i wytrwałość w życiu zgodnie ze swoimi wartościami. Wyższe wyniki reprezentują bliższe dopasowanie między wewnętrznymi wartościami a działaniami. Przeszkoda (Zakres = 0 do 30) reprezentuje stopień, w jakim różne zakłócenia „stają na drodze” cenionego życia. Wyższe wyniki oznaczają większą ingerencję w życie zgodne z własnymi wartościami. Wyniki całkowite są obliczane przez zsumowanie surowych wyników i obliczenie rang percentylowych. W przypadku stosowania jako narzędzia monitorowania podczas przebiegu ACT, skuteczne leczenie jest wskazywane przez zwiększenie Punktacji Postępu i zmniejszenie Punktacji Niedrożności.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach podskali ciężkości wskaźnika strachu przed nawrotem raka (FCRI) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Dziewięciopunktowy FCRI ocenia obecność i nasilenie natrętnych myśli związanych z FCR. Każda pozycja jest oceniana na skali Likerta od 0 („wcale” lub „nigdy”) do 4 („dużo” lub „cały czas”). Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom FCR.
Do 1 roku
Zmiany w ocenie funkcjonalnej terapii chorób przewlekłych – wyniki dotyczące dobrostanu duchowego (FACIT-SP-12) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
FACIT-SP-12 to 12-elementowy kwestionariusz, który mierzy duchowe samopoczucie uczestników w ciągu ostatnich 7 dni. Odpowiedzi na pozycje wahają się od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Suma wyników pozycji służy do obliczenia całkowitego wyniku FACIT-SP-12 w zakresie od 0 do 48. Im wyższy wynik, tym lepsza QOL/dobrostan duchowy.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach kwestionariusza pięciu aspektów uważności (FFMQ) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, który mierzy pięć czynników reprezentujących elementy uważności. Pięć aspektów to obserwacja, opisywanie, świadome działanie, nieocenianie wewnętrznego doświadczenia i brak reakcji na wewnętrzne doświadczenie. Wyniki pozycji wahają się od 1 („nigdy lub bardzo rzadko prawda”) do 5 („bardzo często lub zawsze prawda”:), a łączne wyniki oblicza się, dodając odpowiedzi na pytania, które należą do każdego aspektu, dla zakresu 8 -40 na aspekt, z wyjątkiem wyników braku reakcji, które wahają się od 7 do 35. Wyższe wyniki w aspektach Obserwacja, Reagowanie i Niereagowanie wskazują na wyższy poziom uważności, a wyższe wyniki w pozycjach Działaj ze świadomością i Nieocenianie wskazują na mniejszą uważność.
Do 1 roku
Zmiany w wynikach Profilu Indeksu Szczęścia (HI/P10) w czasie
Ramy czasowe: Do 1 roku
HI/P10 to 10-punktowy kwestionariusz oceniający pozytywny afekt, intencje i odporność. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 10 (zdecydowanie się zgadzam). Wyniki HI/P10 oblicza się, dodając wyniki dla każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik ze 100.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19805

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj