Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

COMPASS: A Group ACT-program för cancerpatienter som behandlas vid UCSF

15 december 2020 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Utvärdering av kompass: ett kliniskt gruppprogram i psyko-onkologi som använder acceptans- och engagemangsterapi för att bemöta rädsla för återfall/progression hos canceröverlevande

Cancer Center Psychosocial services (Psycho-Oncology) erbjuder grupppsykopedagogiska och beteendemässiga program som en del av sin kliniska service för cancerpatienter och tjänster vid Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Kliniska resultat och acceptans/genomförbarhet och implementeringsprocessdata från dessa program samlas rutinmässigt in i ett försök att engagera sig i kontinuerlig kvalitetsförbättring för avdelningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För detta projekt föreslår studiegruppen att retrospektivt analysera en avidentifierad datamängd av dessa data för att rapportera om pilotdata om preliminära resultat, acceptans och genomförbarhet av implementeringen av COMPASS: Acting Mindfully for a Valued Life, baserat på acceptans och Commitment Therapy, en evidensbaserad beteendeintervention som underlättas av en legitimerad klinisk psykolog på vår avdelning. Denna intervention implementerades som en serie kliniska erbjudanden för sju 7-sessionsgrupper mellan september 2015 och oktober 2018 för 113 individuella cancerpatienter och överlevande. Uppmätta resultat inkluderar ångest, depression, rädsla för återfall, psykologisk flexibilitet, mindfulness; värderingsbaserat boende och livskvalitet. Deltagarna genomförde undersökningar vid fyra tidpunkter, före och efter, och två uppföljningstider. Mått på demografi, tillfredsställelse och genomförbarhet/acceptabilitet samlades också in. Insikter som samlats in från denna studie kommer att användas för att informera artiklar, bidragsansökningar och konferenspresentationer om genomförandet av beteendeinsatser för cancerpatienter och överlevande.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

129

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen som studeras kommer att inkludera deltagarna i COMPASS-programmet som erbjuds av Cancer Center Psychosocial Services (Psycho-Oncology) som samtyckte till att deras svar för undersökningarna ska användas för forskningsändamål. Deltagarna i COMPASS var vuxna cancerpatienter över olika cancertyper. Deltagare som tidigare hade samtyckt till att få sina svar på undersökningarna bevarade för forskningsändamål kommer att få sina svar åtkomliga och bevarade som en del av en avidentifierad datamängd. Ingen direkt ämneskontakt kommer att ingå

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalande
  • Behandlas för alla typer av cancer vid University of California, San Francisco
  • Tillräcklig kognitiv förmåga att delta i gruppaktiviteter som bestäms av deras behandlande onkolog eller kirurg

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Behandlas på annat håll för cancer
  • Psykiatrisk sjukdom som skulle påverka möjligheten att delta i en gruppaktivitet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
KOMPASS (psykopedagogiskt/beteendeprogram)
Group Acceptance and Commitment Therapy-program som en del av klinisk service för cancerpatienter
Beteende: Acceptans- och engagemangsterapi
Sju grupppass
Övrig: Frågeformulär
Uppmätta resultat inkluderar ångest, depression, rädsla för återfall, psykologisk flexibilitet, mindfulness; värderingsbaserat boende och livskvalitet. Deltagarna genomförde undersökningar vid 4 tidpunkter, före och efter, och två uppföljningstider.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) ångest kortformade poäng över tid
Tidsram: Upp till 1 år
PROMIS Anxiety Short-formuläret består av 2 poster som behandlar patientångest med svarspoäng från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Rå poäng omvandlas till skalade T-poäng med högre poäng som indikerar en högre nivå av ångest. Signifikanta förändringar över tid och trender i patientrapporterade resultat kommer att analyseras via studentens T-test.
Upp till 1 år
Förändringar i informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat (PROMIS) Depression Short Form-poäng över tid
Tidsram: Upp till 1 år
PROMIS Depression Short-formuläret består av 4 poster som behandlar patientens depression med svarspoäng från 1 (aldrig) till 5 (alltid). Råpoäng omvandlas till skalade T-poäng med högre poäng som indikerar en högre nivå av depression. Signifikanta förändringar över tid och trender i patientrapporterade resultat kommer att analyseras via studentens T-test.
Upp till 1 år
Förändringar i Acceptance and Action Questionnaire II (AAQ-II) poäng över tiden
Tidsram: Upp till 1 år
AAQ-II är ett frågeformulär med sju punkter som används för att spåra hur deltagarna klarar sig med att tillämpa psykologiska flexibilitetsfärdigheter i sitt dagliga liv. Punktpoäng varierar från 1 ("aldrig sant") till 7 ("alltid sant") och totalpoängen beräknas genom att lägga ihop svaren för varje fråga. Högre totalpoäng betyder mindre flexibilitet, medan lägre totalpoäng betyder mer flexibilitet.
Upp till 1 år
Förändringar i skalan för funktionell bedömning av cancerterapi (FACT-G) över tid
Tidsram: Upp till 1 år
FACT-G är ett frågeformulär med 27 punkter utformat för att mäta fyra domäner av hälsorelaterad livskvalitet (HRQOL) hos cancerpatienter med fyra intresseområden: Fysiskt, socialt, emotionellt och funktionellt välbefinnande. Varje svarspoäng varierar från 0 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Totalpoängen är en summa av subskalepoängen, med ett intervall från 0 - 108. Ju högre poäng, desto bättre HRQOL.
Upp till 1 år
Förändringar i värderingsformuläret (VQ) poäng över tid
Tidsram: Upp till 1 år
VQ är en skala med 10 punkter utformad för att mäta hur konsekvent en individ har levt med sina självbestämda värderingar och är till hjälp när den administreras under en kurs av Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Två subskalepoäng mäts: Progress och Obstruktion. Framstegsposter (intervall = 0 till 30) definieras som enactment och uthållighet i att leva konsekvent med sina värderingar. Högre poäng representerar en närmare anpassning mellan ens interna värderingar och ens handlingar. Obstruktion (intervall = 0 till 30) representerar i vilken utsträckning olika störningar "kom i vägen" för ett värdefullt boende. Högre poäng representerar mer störning av att leva konsekvent med sina värderingar. Totalpoäng beräknas genom att summera råpoängen och beräkna percentilrankningar. När det används som ett övervakningsverktyg under en ACT-kur indikeras framgångsrik behandling genom att öka framstegspoäng och minska obstruktionspoäng.
Upp till 1 år
Förändringar i The Fear of Cancer Recurrence Index (FCRI) svårighetsgrad underskala poäng över tid
Tidsram: Upp till 1 år
FCRI:n med nio punkter utvärderar förekomsten och svårighetsgraden av påträngande tankar associerade med FCR. Varje objekt betygsätts på en Likert-skala som sträcker sig från 0 ("inte alls" eller "aldrig") till 4 ("en hel del" eller "hela tiden"). En högre poäng indikerar högre nivåer av FCR.
Upp till 1 år
Förändringar i den funktionella bedömningen av terapi för kroniska sjukdomar - Andligt välbefinnande (FACIT-SP-12) över tid
Tidsram: Upp till 1 år
FACIT-SP-12 är ett frågeformulär med 12 punkter som mäter deltagarnas andliga välbefinnande under de senaste 7 dagarna. Objektsvar sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Summan av objektpoängen används för att beräkna en total FACIT-SP-12 poäng som sträcker sig från 0 till 48. Ju högre poäng, desto bättre QOL/andligt välbefinnande.
Upp till 1 år
Förändringar i Fem Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) poäng över tiden
Tidsram: Upp till 1 år
FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter som mäter fem faktorer som representerar delar av mindfulness. De fem aspekterna är observera, beskriva, agera med medvetenhet, Icke-bedömande av inre upplevelse och Icke-reaktivitet till inre upplevelse. Punktpoäng varierar från 1 ("aldrig eller mycket sällan sant") till 5 ("mycket ofta eller alltid sant") och totalpoängen beräknas genom att lägga ihop svaren för frågorna som faller inom varje aspekt, för ett intervall på 8 -40 per fasett med undantag för Non-react-poängen som sträcker sig från 7-35. Högre poäng på aspekterna observera, reagera och icke-reagera indikerar högre nivåer av mindfulness och högre poäng på lagen med medvetenhet och icke-domare-objekt indikerar mindre medvetenhet.
Upp till 1 år
Förändringar i Happiness Index Profile (HI/P10) poäng över tid
Tidsram: Upp till 1 år
HI/P10 är ett frågeformulär med 10 punkter som bedömer positiv påverkan, avsikt och motståndskraft. Varje objekt får poäng från 0 (håller inte med) till 10 (håller helt med). HI/P10-poäng beräknas genom att lägga till poängen för varje objekt för att generera en totalpoäng av 100.
Upp till 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Utredare

  • Huvudutredare: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

14 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

14 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2020

Första postat (Faktisk)

19 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 19805

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Acceptans- och engagemangsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera