COMPASS：针对在 UCSF 接受治疗的癌症患者的团体 ACT 计划
2020年12月15日 更新者：University of California, San Francisco
Compass 评估：心理肿瘤学团体临床项目使用接受和承诺疗法来解决癌症幸存者对复发/进展的恐惧
癌症中心心理社会服务（心理肿瘤学）提供团体心理教育和行为计划，作为其针对癌症患者的临床服务和海伦迪勒家庭综合癌症中心服务的一部分。
这些计划的临床结果和可接受性/可行性以及实施过程数据会定期收集，以努力为该部门提供持续的质量改进。
研究概览
详细说明
对于该项目，研究团队提议对这些数据的去识别化数据集进行回顾性分析，以报告关于实施 COMPASS 的初步结果、可接受性和可行性的试点数据：基于验收，为有价值的生活而谨慎行事承诺疗法，一种基于证据的行为干预，由我们部门的持证临床心理学家协助。
在 2015 年 9 月至 2018 年 10 月期间，针对 113 名癌症患者和幸存者，该干预措施作为一系列临床服务实施，共 7 个疗程，共 7 个疗程。
衡量的结果包括焦虑、抑郁、对复发的恐惧、心理灵活性、正念；基于价值观的生活和生活质量。
参与者在前和后的 4 个时间点以及两个后续时间点完成了调查。
还收集了人口统计学、满意度和可行性/可接受性的措施。
从这项研究中收集的见解将用于为癌症患者和幸存者实施行为干预的文章、拨款申请和会议报告提供信息。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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California
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San Francisco、California、美国、94143
- University of California, San Francisco
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究的人群将包括癌症中心社会心理服务（心理肿瘤学）提供的 COMPASS 计划的参与者，他们同意将他们对调查的回答用于研究目的。
COMPASS 的参与者是不同癌症类型的成年癌症患者。
先前同意将他们对调查的答复保留用于研究目的的参与者将访问他们的答复并将其作为去识别化数据集的一部分保留。
不包括直接的主题联系人
描述
纳入标准：
- 英语会话
- 在加州大学旧金山分校接受任何类型的癌症治疗
- 由他们的主治肿瘤内科医生或外科医生确定有足够的认知能力参加集体活动
排除标准：
- 不会说英语
- 在别处接受癌症治疗
- 会影响参加集体活动能力的精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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COMPASS（心理教育/行为计划）
团体接受和承诺治疗计划作为癌症患者临床服务的一部分
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七组会议
衡量的结果包括焦虑、抑郁、对复发的恐惧、心理灵活性、正念；基于价值观的生活和生活质量。
参与者在前和后的 4 个时间点以及两个后续时间点完成了调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 焦虑简表分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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PROMIS 焦虑简表包含 2 个解决患者焦虑的项目，项目反应评分范围从 1（从不）到 5（总是）。
原始分数被转换为比例 T 分数，分数越高表明焦虑程度越高。
随着时间的推移和患者报告结果的趋势的显着变化将通过学生的 T 检验进行分析。
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长达 1 年
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患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 抑郁简表分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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PROMIS 抑郁简表由 4 个项目组成，用于解决患者的抑郁问题，项目反应分数从 1（从不）到 5（总是）不等。
原始分数被转换为比例 T 分数，分数越高表明抑郁程度越高。
随着时间的推移和患者报告结果的趋势的显着变化将通过学生的 T 检验进行分析。
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长达 1 年
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接受和行动问卷 II (AAQ-II) 分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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AAQ-II 是一份包含 7 个项目的问卷，用于跟踪参与者在日常生活中如何应用心理灵活性技能。
项目得分范围从 1（“永远不正确”）到 7（“总是正确”：），总分是通过将每个问题的回答相加计算得出的。
总分越高意味着灵活性越差，而总分越低意味着灵活性越高。
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长达 1 年
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癌症治疗功能评估量表 (FACT-G) 分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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FACT-G 是一份包含 27 个项目的问卷，旨在测量癌症患者的四个健康相关生活质量 (HRQOL)，包括 4 个感兴趣的领域：身体、社会、情感和功能健康。
每个项目反应分数的范围从 0（完全没有）到 5（非常多）。
总分是子量表分数的总和，范围为 0 - 108。
分数越高，HRQOL 越好。
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长达 1 年
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评估问卷 (VQ) 分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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VQ 是一个包含 10 个项目的量表，旨在衡量一个人在自我决定的价值观中生活的一致性，并且在接受和承诺疗法 (ACT) 过程中进行管理时很有帮助。
测量两个子量表分数：进步和阻碍。
进步项目（范围 = 0 到 30）被定义为与一个人的价值观一致地生活的制定和毅力。
较高的分数表示一个人的内在价值观与一个人的行为之间更接近一致。
障碍（范围 = 0 到 30）表示各种干扰“妨碍”有价值生活的程度。
较高的分数表示对坚持一个人的价值观的生活有更多的干扰。
总分是通过将原始分数相加并计算百分位排名来计算的。
当在 ACT 过程中用作监测工具时，通过增加进展分数和减少阻塞分数来指示成功的治疗。
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长达 1 年
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癌症复发恐惧指数 (FCRI) 严重程度子量表分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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九项 FCRI 评估与 FCR 相关的侵入性思想的存在和严重程度。
每个项目都按照李克特量表进行评分，范围从 0（“一点也不”或“从不”）到 4（“很多”或“一直”）。
分数越高表示 FCR 水平越高。
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长达 1 年
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慢性疾病治疗功能评估的变化 - 精神健康 (FACIT-SP-12) 分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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FACIT-SP-12 是一份包含 12 个项目的问卷，用于衡量参与者过去 7 天的精神健康状况。
项目响应范围从 0（完全没有）到 4（非常多）。
项目分数的总和用于计算范围从 0 到 48 的总 FACIT-SP-12 分数。
分数越高，QOL/精神健康越好。
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长达 1 年
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五面正念问卷 (FFMQ) 分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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FFMQ 是一个包含 39 个项目的问卷，测量代表正念要素的五个因素。
这五个方面是观察、描述、有意识地行动、对内在体验的不判断和对内在体验的不反应。
项目分数范围从 1（“从不或很少为真”）到 5（“经常或总是为真”：），总分是通过将属于每个方面的问题的答案相加计算得出的，范围为 8每个方面 -40，但不反应分数范围为 7-35。
观察、反应和非反应方面的得分越高表明正念水平越高，而意识行为和非判断项目的得分越高表明正念水平越低。
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长达 1 年
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幸福指数概况 (HI/P10) 分数随时间的变化
大体时间：长达 1 年
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HI/P10 是一个包含 10 个项目的问卷，用于评估积极影响、意图和弹性。
每个项目从 0（非常不同意）到 10（非常同意）打分。
HI/P10 分数是通过将每个项目的分数相加得到总分（满分 100）来计算的。
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长达 1 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Margaret Chesney, PhD、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月24日
初级完成 (实际的)
2020年12月14日
研究完成 (实际的)
2020年12月14日
研究注册日期
首次提交
2020年11月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月13日
首次发布 (实际的)
2020年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年12月15日
最后验证
2020年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 19805
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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