COMPASS : un programme ACT de groupe pour les patients atteints de cancer traités à l'UCSF
15 décembre 2020 mis à jour par: University of California, San Francisco
Évaluation de Compass : un programme clinique de groupe en psycho-oncologie utilisant la thérapie d'acceptation et d'engagement pour lutter contre la peur de la récidive/de la progression des survivants du cancer
Les services psychosociaux du centre de cancérologie (psycho-oncologie) proposent des programmes psychoéducatifs et comportementaux de groupe dans le cadre de son service clinique pour les patients atteints de cancer et des services du Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center.
Les résultats cliniques et les données sur l'acceptabilité/faisabilité et le processus de mise en œuvre de ces programmes sont régulièrement recueillis dans le but de s'engager dans une amélioration continue de la qualité pour le département.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour ce projet, l'équipe d'étude propose d'analyser rétrospectivement un ensemble de données anonymisées de ces données pour rendre compte des données pilotes sur les résultats préliminaires, l'acceptabilité et la faisabilité de la mise en œuvre de COMPASS : agir en pleine conscience pour une vie valorisée, basée sur l'acceptation et Commitment Therapy, une intervention comportementale fondée sur des preuves et facilitée par un psychologue clinicien agréé de notre service.
Cette intervention a été mise en œuvre sous la forme d'une série d'offres cliniques pour sept groupes de 7 séances entre septembre 2015 et octobre 2018 pour 113 patients et survivants du cancer.
Les résultats mesurés comprennent l'anxiété, la dépression, la peur des récidives, la flexibilité psychologique, la pleine conscience ; la vie basée sur les valeurs et la qualité de vie.
Les participants ont répondu à des sondages à 4 moments, avant et après, et à deux moments de suivi.
Des mesures de la démographie, de la satisfaction et de la faisabilité/acceptabilité ont également été recueillies.
Les informations recueillies à partir de cette étude seront utilisées pour éclairer des articles, des demandes de subventions et des présentations de conférence sur la mise en œuvre d'interventions comportementales pour les patients atteints de cancer et les survivants.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
129
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94143
- University of California, San Francisco
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprendra les participants au programme COMPASS offert par les Services psychosociaux du Centre de cancérologie (Psycho-oncologie) qui ont consenti à recevoir leurs réponses pour les sondages à des fins de recherche.
Les participants à COMPASS étaient des patients adultes atteints de cancer de différents types de cancer.
Les participants qui avaient précédemment consenti à ce que leurs réponses aux sondages soient conservées à des fins de recherche verront leurs réponses consultées et conservées dans le cadre d'un ensemble de données anonymisées.
Aucun contact direct avec le sujet ne sera inclus
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- Traité pour tout type de cancer à l'Université de Californie à San Francisco
- Capacité cognitive suffisante pour participer à des activités de groupe telles que déterminées par leur oncologue médical ou chirurgien traitant
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Traité ailleurs pour un cancer
- Maladie psychiatrique qui affecterait la capacité de participer à une activité de groupe
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COMPASS (Programme psychoéducatif / comportemental)
Programme de thérapie d'acceptation et d'engagement de groupe dans le cadre du service clinique pour les patients atteints de cancer
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Sept séances de groupe
Les résultats mesurés comprennent l'anxiété, la dépression, la peur des récidives, la flexibilité psychologique, la pleine conscience ; la vie basée sur les valeurs et la qualité de vie.
Les participants ont répondu à des sondages à 4 moments, avant et après, et à deux moments de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans les scores du questionnaire abrégé sur l'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le formulaire PROMIS Anxiety Short se compose de 2 items traitant de l'anxiété du patient avec des scores de réponse allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores bruts sont convertis en scores T échelonnés, les scores les plus élevés indiquant un niveau d'anxiété plus élevé.
Les changements significatifs au fil du temps et les tendances dans les résultats rapportés par les patients seront analysés via le test T de l'étudiant.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores du questionnaire court sur la dépression du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le formulaire PROMIS Depression Short se compose de 4 items traitant de la dépression du patient avec des scores de réponse allant de 1 (jamais) à 5 (toujours).
Les scores bruts sont convertis en scores T échelonnés, les scores les plus élevés indiquant un niveau de dépression plus élevé.
Les changements significatifs au fil du temps et les tendances dans les résultats rapportés par les patients seront analysés via le test T de l'étudiant.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores du questionnaire d'acceptation et d'action II (AAQ-II) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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L'AAQ-II est un questionnaire en 7 points utilisé pour suivre la façon dont les participants appliquent les compétences de flexibilité psychologique dans leur vie quotidienne.
Les scores des items vont de 1 ("jamais vrai") à 7 ("toujours vrai"), et les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses pour chaque question.
Des scores totaux plus élevés signifient moins de flexibilité, tandis que des scores totaux inférieurs signifient plus de flexibilité.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores de l'échelle d'évaluation fonctionnelle du traitement du cancer (FACT-G) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le FACT-G est un questionnaire de 27 items conçu pour mesurer quatre domaines de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les patients atteints de cancer avec 4 domaines d'intérêt : bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel.
Chaque score de réponse tem varie de 0 (pas du tout) à 5 (beaucoup).
Le score total est une somme des scores des sous-échelles, avec une plage de 0 à 108.
Plus le score est élevé, meilleure est la QVLS.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores du questionnaire de valorisation (VQ) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le VQ est une échelle en 10 points conçue pour mesurer la cohérence avec laquelle un individu a vécu avec ses valeurs autodéterminées et est utile lorsqu'il est administré pendant un cours de thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).
Deux scores de sous-échelle sont mesurés : Progrès et Obstruction.
Les items de progrès (gamme = 0 à 30) sont définis comme l'adoption et la persévérance à vivre conformément à ses valeurs.
Des scores plus élevés représentent un alignement plus étroit entre ses valeurs internes et ses actions.
L'obstruction (plage = 0 à 30) représente la mesure dans laquelle diverses perturbations "ont gêné" la vie valorisée.
Des scores plus élevés représentent une plus grande interférence avec le fait de vivre conformément à ses valeurs.
Les scores totaux sont calculés en additionnant les scores bruts et en calculant les rangs centiles.
Lorsqu'il est utilisé comme outil de surveillance pendant un cycle d'ACT, le succès du traitement est indiqué par l'augmentation des scores de progression et la diminution des scores d'obstruction.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores de la sous-échelle de gravité de l'indice de la peur de la récidive du cancer (FCRI) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le FCRI en neuf points évalue la présence et la gravité des pensées intrusives associées au FCR.
Chaque item est noté sur une échelle de Likert allant de 0 ("pas du tout" ou "jamais") à 4 ("beaucoup" ou "tout le temps").
Un score plus élevé indique des niveaux plus élevés de FCR.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores de l'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - bien-être spirituel (FACIT-SP-12) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le FACIT-SP-12 est un questionnaire en 12 points qui mesure le bien-être spirituel d'un participant au cours des 7 derniers jours.
Les réponses aux items vont de 0 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
La somme des scores des items est utilisée pour calculer un score FACIT-SP-12 total allant de 0 à 48.
Plus le score est élevé, meilleure est la qualité de vie/le bien-être spirituel.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores du questionnaire FFMQ (Five Facet Mindfulness Questionnaire) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le FFMQ est un questionnaire de 39 items qui mesure cinq facteurs qui représentent des éléments de la pleine conscience.
Les cinq facettes sont l'observation, la description, l'action consciente, le non-jugement de l'expérience intérieure et la non-réactivité à l'expérience intérieure.
Les scores des items vont de 1 ("jamais ou très rarement vrai") à 5 ("très souvent ou toujours vrai":), et les scores totaux sont calculés en additionnant les réponses aux questions qui relèvent de chaque facette, pour une plage de 8 -40 par facette à l'exception des scores de non-réaction qui vont de 7 à 35.
Des scores plus élevés sur les facettes Observer, Réagir et Ne pas réagir indiquent des niveaux de pleine conscience plus élevés et des scores plus élevés sur les items Agir avec conscience et Ne pas juger indiquent moins de pleine conscience.
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Jusqu'à 1 an
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Changements dans les scores du profil de l'indice de bonheur (HI/P10) au fil du temps
Délai: Jusqu'à 1 an
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Le HI/P10 est un questionnaire en 10 points évaluant l'affect positif, l'intention et la résilience.
Chaque item est noté de 0 (fortement en désaccord) à 10 (fortement d'accord).
Les scores HI/P10 sont calculés en additionnant les scores de chaque élément pour générer un score total sur 100.
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Jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 mars 2020
Achèvement primaire (Réel)
14 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
14 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2020
Première publication (Réel)
19 novembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19805
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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