Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COMPASS: Ryhmätoimintaohjelma UCSF:ssä hoidetuille syöpäpotilaille

tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of California, San Francisco

Kompassin arviointi: Ryhmän kliininen psykoonkologian ohjelma, jossa käytetään hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa syövästä selviytyneiden uusiutumisen/etenemisen pelon torjumiseksi

Syöpäkeskuksen psykososiaaliset palvelut (Psycho-Oncology) tarjoavat ryhmäpsykopedagogia- ja käyttäytymisohjelmia osana kliinistä palveluaan syöpäpotilaille ja palveluita Helen Diller -perheen kokonaisvaltaisessa syöpäkeskuksessa. Näistä ohjelmista kerätään rutiininomaisesti kliinisiä tuloksia ja hyväksyttävyys/toteutettavuus- ja toteutusprosessitietoja, jotta osaston laatua voidaan jatkuvasti parantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tätä projektia varten tutkimusryhmä ehdottaa näiden tietojen tunnistamattomien tietojen analysointia takautuvasti, jotta voidaan raportoida pilottitiedoista, jotka koskevat alustavia tuloksia, hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta COMPASS: Acting Mindfully for a Valued Life, hyväksymiseen perustuvan. ja Commitment Therapy, näyttöön perustuva käyttäytymisinterventio, jota ohjaa osastollamme laillistettu kliininen psykologi. Tämä interventio toteutettiin sarjana kliinisiä tarjouksia seitsemälle 7-istunnon ryhmälle syyskuun 2015 ja lokakuun 2018 välisenä aikana 113 yksittäiselle syöpäpotilaalle ja eloonjääneelle. Mitattuja tuloksia ovat ahdistus, masennus, uusiutumisen pelko, psykologinen joustavuus, mindfulness; arvoihin perustuva elämä ja elämänlaatu. Osallistujat suorittivat kyselyt neljässä aikapisteessä, ennen ja jälkeen, ja kahdessa seurantaajankohdassa. Myös väestörakenteen, tyytyväisyyden ja toteutettavuuden/hyväksyttävyyden mittareita kerättiin. Tästä tutkimuksesta saatuja oivalluksia käytetään artikkeleihin, apurahahakemuksiin ja konferenssiesitelmiin syöpäpotilaiden ja selviytyneiden käyttäytymisinterventioiden toteuttamisesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

129

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavaan väestöön kuuluvat Syöpäkeskuksen psykososiaalisten palveluiden (Psycho-Oncology) COMPASS-ohjelman osallistujat, jotka suostuivat siihen, että heidän vastauksensa kyselyihin käytetään tutkimustarkoituksiin. COMPASSin osallistujat olivat aikuisia syöpäpotilaita eri syöpätyypeistä. Osallistujat, jotka olivat aiemmin suostuneet siihen, että heidän vastauksensa kyselyihin säilytetään tutkimustarkoituksia varten, saavat vastauksensa ja niitä säilytetään osana de-identifioitua tietokokonaisuutta. Suoraa aihekontaktia ei sisällytetä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva
  • Hoidettu kaikenlaisiin syöpiin Kalifornian yliopistossa San Franciscossa
  • Riittävä kognitiivinen kyky osallistua ryhmätoimintaan hoitavan onkologin tai kirurgin määrittämänä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Syöpää hoidettu muualla
  • Psykiatrinen sairaus, joka vaikuttaa kykyyn osallistua ryhmätoimintaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COMPASS (psykokasvatus-/käyttäytymisohjelma)
Ryhmän hyväksymis- ja sitoutumisterapiaohjelma osana syöpäpotilaiden kliinistä palvelua
Käyttäytyminen: Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia
Seitsemän ryhmätuntia
Muut: Kyselylomakkeet
Mitattuja tuloksia ovat ahdistus, masennus, uusiutumisen pelko, psykologinen joustavuus, mindfulness; arvoihin perustuva elämä ja elämänlaatu. Osallistujat suorittivat kyselyt neljässä aikapisteessä, ennen ja jälkeen, ja kahdessa seurantaajankohdassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) ahdistuneisuuden lyhytmuotoisten pisteiden pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PROMIS Anxiety Short -lomake koostuu kahdesta kohdasta, jotka käsittelevät potilaan ahdistusta ja joiden vastauspisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan) 5:een (aina). Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi T-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistustasoa. Merkittävät muutokset ajan myötä ja trendit potilaiden raportoimissa tuloksissa analysoidaan opiskelijan T-testillä.
Jopa 1 vuosi
Muutokset potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) masennuksen lyhyen lomakkeen pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
PROMIS Depression Short -lomake koostuu neljästä potilaan masennusta käsittelevästä kohdasta, joiden vastauspisteet vaihtelevat 1 (ei koskaan) 5 (aina) välillä. Raakapisteet muunnetaan skaalatuiksi T-pisteiksi, joissa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennuksen tasoa. Merkittävät muutokset ajan myötä ja trendit potilaiden raportoimissa tuloksissa analysoidaan opiskelijan T-testillä.
Jopa 1 vuosi
Muutokset hyväksymis- ja toimintakyselylomakkeen II (AAQ-II) pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
AAQ-II on 7 kohdan kyselylomake, jolla seurataan, kuinka osallistujat voivat soveltaa psykologisia joustavuustaitoja päivittäisessä elämässään. Kohteiden pisteet vaihtelevat 1:stä ("ei koskaan totta") 7:ään ("aina totta":), ja kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen vastaukset. Korkeammat kokonaispisteet tarkoittavat vähemmän joustavuutta, kun taas pienemmät kokonaispisteet tarkoittavat enemmän joustavuutta.
Jopa 1 vuosi
Muutokset syöpähoidon funktionaalisen arvioinnin asteikossa (FACT-G) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
FACT-G on 27 kohdan kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) osa-aluetta syöpäpotilailla, joilla on neljä kiinnostuksen kohdetta: fyysinen, sosiaalinen, emotionaalinen ja toiminnallinen hyvinvointi. Jokainen vastauspistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ollenkaan) 5:een (erittäin paljon). Kokonaispistemäärä on alaskaalan pisteiden summa, jonka vaihteluväli on 0–108. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi HRQOL.
Jopa 1 vuosi
Arvostuskyselyn (VQ) tulosten muutokset ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
VQ on 10 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan, kuinka johdonmukaisesti yksilö on elänyt itse määrittämiensa arvojensa kanssa, ja siitä on apua, kun sitä annetaan hyväksymis- ja sitoutumisterapian (ACT) aikana. Kaksi alaasteikkopistettä mitataan: edistyminen ja estyminen. Edistymisen kohteet (alue = 0-30) määritellään toimeenpanoksi ja sinnikkyydeksi elää johdonmukaisesti omien arvojensa mukaisesti. Korkeammat pisteet edustavat tiiviimpää linjaa sisäisten arvojen ja toimintojen välillä. Esteet (alue = 0 - 30) edustavat sitä, missä määrin erilaiset häiriöt "esivät" arvostetun elämän tiellä. Korkeammat pisteet merkitsevät enemmän häiriöitä elämään johdonmukaisesti omien arvojensa kanssa. Kokonaispisteet lasketaan summaamalla raakapisteet ja laskemalla prosenttipisteet. Kun sitä käytetään seurantatyökaluna ACT-jakson aikana, onnistuneen hoidon osoituksena edistymispisteiden lisääntyminen ja estopisteiden pieneneminen.
Jopa 1 vuosi
Muutokset syövän uusiutumisindeksin (FCRI) vakavuusasteikon pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Yhdeksän kohdan FCRI arvioi FCR:ään liittyvien häiritsevien ajatusten esiintymisen ja vakavuuden. Jokainen esine on arvioitu Likert-asteikolla 0:sta ("ei ollenkaan" tai "ei koskaan") 4:ään ("paljon" tai "koko ajan"). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa FCR-tasoa.
Jopa 1 vuosi
Muutokset kroonisten sairauksien terapian toiminnallisessa arvioinnissa – henkinen hyvinvointi (FACIT-SP-12) -pisteet ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
FACIT-SP-12 on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa osallistujan henkistä hyvinvointia viimeisen 7 päivän aikana. Kohteiden vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon). Kohdepisteiden summaa käytetään FACIT-SP-12:n kokonaispistemäärän laskemiseen välillä 0–48. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi QOL/hengellinen hyvinvointi.
Jopa 1 vuosi
Muutokset Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) -pisteissä ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, joka mittaa viittä mindfulnessin elementtejä edustavaa tekijää. Viisi puolta ovat tarkkaileminen, kuvaaminen, toimiminen tietoisesti, sisäisen kokemuksen tuomitsematta jättäminen ja sisäisen kokemuksen reagoimattomuus. Kohteiden pistemäärät vaihtelevat 1:stä ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta") 5:een ("hyvin usein tai aina totta":), ja kokonaispisteet lasketaan laskemalla yhteen vastaukset kuhunkin osa-alueeseen kuuluviin kysymyksiin vaihteluvälillä 8 -40 per puoli lukuun ottamatta reagoimattomia pisteitä, jotka vaihtelevat välillä 7-35. Tarkkailu-, reagointi- ja reagoimattomuus-osien korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa mindfulness-tasoa ja korkeammat pisteet Act with Awareness- ja Non-tuge -kohdissa osoittavat vähemmän tietoisuutta.
Jopa 1 vuosi
Muutokset onnellisuusindeksiprofiilissa (HI/P10) ajan myötä
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
HI/P10 on 10 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan positiivista vaikutusta, aikomusta ja joustavuutta. Jokainen kohta pisteytetään 0:sta (täysin eri mieltä) 10:een (täysin samaa mieltä). HI/P10-pisteet lasketaan lisäämällä kunkin kohteen pisteet, jolloin saadaan kokonaispistemäärä 100:sta.
Jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19805

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset Hyväksymisen ja sitoutumisen terapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa