Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

KOMPAS: Et gruppe ACT-program for kræftpatienter behandlet på UCSF

15. december 2020 opdateret af: University of California, San Francisco

Evaluering af Compass: Et gruppe klinisk program i psyko-onkologi, der bruger accept- og forpligtelsesterapi til at imødegå frygt for tilbagefald/progression hos kræftoverlevere

Cancer Center Psykosociale tjenester (Psycho-Oncology) tilbyder gruppe psykoedukative og adfærdsmæssige programmer som en del af sin kliniske service for kræftpatienter og tjenester på Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. Kliniske resultater og acceptabilitet/gennemførlighed og implementeringsprocesdata fra disse programmer indsamles rutinemæssigt i et forsøg på at engagere sig i løbende kvalitetsforbedring for afdelingen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dette projekt foreslår undersøgelsesteamet retrospektivt at analysere et afidentificeret datasæt af disse data for at rapportere om pilotdata om foreløbige resultater, acceptabilitet og gennemførlighed af implementeringen af ​​COMPASS: Acting Mindfully for a Valued Life, baseret på accept og Commitment Therapy, en evidensbaseret adfærdsintervention og faciliteret af en autoriseret klinisk psykolog i vores afdeling. Denne intervention blev implementeret som en række kliniske tilbud til syv 7-sessionsgrupper mellem september 2015 og oktober 2018 for 113 individuelle cancerpatienter og overlevende. Målte resultater inkluderer angst, depression, frygt for gentagelse, psykologisk fleksibilitet, opmærksomhed; værdibaseret levevis og livskvalitet. Deltagerne gennemførte undersøgelser på 4 tidspunkter, før og efter, og to opfølgningstidspunkter. Mål for demografi, tilfredshed og gennemførlighed/acceptabilitet blev også indsamlet. Indsigt indsamlet fra denne undersøgelse vil blive brugt til at informere artikler, bevillingsansøgninger og konferencepræsentationer om implementering af adfærdsmæssige interventioner for kræftpatienter og overlevende.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den undersøgte population vil omfatte deltagerne i COMPASS-programmet, der tilbydes af Cancer Center Psykosociale tjenester (Psycho-Oncology), som har givet deres samtykke til, at deres svar på undersøgelserne skal bruges til forskningsformål. Deltagerne i COMPASS var voksne kræftpatienter på tværs af forskellige kræfttyper. Deltagere, der tidligere har givet samtykke til, at deres svar på undersøgelserne opbevares til forskningsformål, vil få adgang til deres svar og opbevaret som en del af et afidentificeret datasæt. Der vil ikke indgå direkte fagkontakt

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende
  • Behandlet for enhver form for kræft ved University of California, San Francisco
  • Tilstrækkelig kognitiv evne til at deltage i gruppeaktiviteter som bestemt af deres behandlende onkolog eller kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Behandlet andetsteds for kræft
  • Psykiatrisk sygdom, der ville påvirke muligheden for at deltage i en gruppeaktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
KOMPAS (psykopædagogisk/adfærdsmæssigt program)
Group Acceptance and Commitment Therapy-program som en del af klinisk service til cancerpatienter
Adfærdsmæssigt: Accept- og forpligtelsesterapi
Syv gruppemøder
Andet: Spørgeskemaer
Målte resultater inkluderer angst, depression, frygt for gentagelse, psykologisk fleksibilitet, opmærksomhed; værdibaseret levevis og livskvalitet. Deltagerne gennemførte undersøgelser på 4 tidspunkter, før og efter, og to opfølgningstidspunkter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Angst Short Form scores over tid
Tidsramme: Op til 1 år
PROMIS Anxiety Short-formularen består af 2 emner, der adresserer patientangst med emneresponsscore, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Rå score konverteres til skalerede T-scores med højere score, der indikerer et højere niveau af angst. Væsentlige ændringer over tid og tendenser i patientrapporterede resultater vil blive analyseret via den studerendes T-test.
Op til 1 år
Ændringer i Patient Reported Outcome Measurement Information System (PROMIS) Depression Short Form scores over tid
Tidsramme: Op til 1 år
PROMIS Depression Short-formularen består af 4 emner, der omhandler patientens depression med emneresponsscore, der spænder fra 1 (aldrig) til 5 (altid). Rå score konverteres til skalerede T-scores med højere score, der indikerer et højere niveau af depression. Væsentlige ændringer over tid og tendenser i patientrapporterede resultater vil blive analyseret via den studerendes T-test.
Op til 1 år
Ændringer i Accept and Action Questionnaire II (AAQ-II) score over tid
Tidsramme: Op til 1 år
AAQ-II er et 7-punkts spørgeskema, der bruges til at spore, hvordan deltagerne klarer sig med at anvende psykologiske fleksibilitetsfærdigheder i deres daglige liv. Punktscore spænder fra 1 ("aldrig sand") til 7 ("altid sandt"), og de samlede scorer beregnes ved at lægge svarene sammen for hvert spørgsmål. Højere totalscore betyder mindre fleksibilitet, mens lavere totalscore betyder mere fleksibilitet.
Op til 1 år
Ændringer i skalaen for funktionel vurdering af kræftterapi (FACT-G) over tid
Tidsramme: Op til 1 år
FACT-G er et spørgeskema med 27 punkter designet til at måle fire domæner af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos cancerpatienter med 4 interessedomæner: Fysisk, socialt, følelsesmæssigt og funktionelt velvære. Hver time-svarscore varierer fra 0 (slet ikke) til 5 (meget meget). Den samlede score er en sum af underskala-scorerne med et interval fra 0 - 108. Jo højere score, jo bedre HRQOL.
Op til 1 år
Ændringer i værdiansættelsesspørgeskemaet (VQ)-score over tid
Tidsramme: Op til 1 år
VQ er en skala med 10 punkter designet til at måle, hvor konsekvent en person har levet med deres selvbestemte værdier og er nyttig, når den administreres under et forløb med Acceptance and Commitment Therapy (ACT). To subskala-scores måles: Fremskridt og Obstruktion. Fremskridtspunkter (område = 0 til 30) defineres som gennemførlighed og vedholdenhed i at leve i overensstemmelse med ens værdier. Højere score repræsenterer en tættere overensstemmelse mellem ens interne værdier og ens handlinger. Obstruktion (område = 0 til 30) repræsenterer det omfang, i hvilket forskellige forstyrrelser "kom i vejen" for et værdsat liv. Højere score repræsenterer mere forstyrrelse af at leve konsekvent med ens værdier. Samlede scorer beregnes ved at summere de rå scorer og beregne percentilrækker. Når det bruges som et monitoreringsværktøj under et ACT-forløb, indikeres vellykket behandling ved at øge fremskridtsscore og faldende obstruktionsscore.
Op til 1 år
Ændringer i The Fear of Cancer Recurrence Index (FCRI) sværhedsgradsscore over tid
Tidsramme: Op til 1 år
Den ni-element FCRI evaluerer tilstedeværelsen og sværhedsgraden af ​​påtrængende tanker forbundet med FCR. Hvert element er vurderet på en Likert-skala, der spænder fra 0 ("slet ikke" eller "aldrig") til 4 ("en hel del" eller "hele tiden"). En højere score indikerer højere niveauer af FCR.
Op til 1 år
Ændringer i den funktionelle vurdering af terapi for kronisk sygdom - åndeligt velvære (FACIT-SP-12) score over tid
Tidsramme: Op til 1 år
FACIT-SP-12 er et spørgeskema med 12 punkter, som måler deltagerens åndelige velvære de seneste 7 dage. Varesvar spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (meget meget). Summen af ​​emnescorerne bruges til at beregne en samlet FACIT-SP-12-score fra 0 til 48. Jo højere score, jo bedre QOL/åndelig velvære.
Op til 1 år
Ændringer i Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) resultater over tid
Tidsramme: Op til 1 år
FFMQ er et spørgeskema med 39 punkter, der måler fem faktorer, som repræsenterer elementer af mindfulness. De fem facetter er Observation, Beskriv, Handling med bevidsthed, Ikke-bedømmelse af indre oplevelse og Ikke-reaktivitet over for indre oplevelse. Punktscore spænder fra 1 ("aldrig eller meget sjældent sandt") til 5 ("meget ofte eller altid sandt"), og de samlede scorer beregnes ved at lægge svarene sammen for de spørgsmål, der falder ind under hver facet, for et interval på 8 -40 pr. facet med undtagelse af Non-react-scorerne, der spænder fra 7-35. Højere score på aspekterne Observer, Reager og Ikke-reager indikerer højere niveauer af mindfulness og højere score på Act with Awareness og Non-judge items indikerer mindre opmærksomhed.
Op til 1 år
Ændringer i lykkeindeksprofilen (HI/P10)-score over tid
Tidsramme: Op til 1 år
HI/P10 er et spørgeskema med 10 punkter, der vurderer positiv affekt, intention og modstandskraft. Hvert punkt scores fra 0 (helt uenig) til 10 (meget enig). HI/P10-score beregnes ved at lægge pointene for hvert element sammen for at generere en samlet score ud af 100.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

14. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. november 2020

Først opslået (Faktiske)

19. november 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2020

Sidst verificeret

1. december 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner