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COMPASS: un programma ACT di gruppo per i malati di cancro trattati presso l'UCSF

15 dicembre 2020 aggiornato da: University of California, San Francisco

Valutazione della bussola: un programma clinico di gruppo in psico-oncologia che utilizza la terapia dell'accettazione e dell'impegno per affrontare la paura della recidiva/progressione nei sopravvissuti al cancro

I servizi psicosociali del Cancer Center (Psico-Oncologia) offrono programmi psicoeducativi e comportamentali di gruppo come parte del suo servizio clinico per i malati di cancro e dei servizi presso l'Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center. I risultati clinici e l'accettabilità/fattibilità e i dati del processo di implementazione di questi programmi vengono regolarmente raccolti nel tentativo di impegnarsi nel miglioramento continuo della qualità per il dipartimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo progetto, il team di studio propone di analizzare retrospettivamente un set di dati non identificati di questi dati per riferire sui dati pilota sui risultati preliminari, l'accettabilità e la fattibilità dell'implementazione del COMPASS: agire consapevolmente per una vita di valore, basata sull'accettazione e Commitment Therapy, un intervento comportamentale basato sull'evidenza e facilitato da uno psicologo clinico autorizzato nel nostro dipartimento. Questo intervento è stato implementato come una serie di offerte cliniche per sette gruppi di 7 sessioni tra settembre 2015 e ottobre 2018 per 113 singoli malati di cancro e sopravvissuti. I risultati misurati includono ansia, depressione, paura del ripetersi, flessibilità psicologica, consapevolezza; vita basata sui valori e qualità della vita. I partecipanti hanno completato i sondaggi in 4 punti temporali, pre e post, e due punti temporali di follow-up. Sono state raccolte anche misure di demografia, soddisfazione e fattibilità/accettabilità. Gli approfondimenti raccolti da questo studio verranno utilizzati per informare articoli, domande di sovvenzione e presentazioni di conferenze sull'implementazione di interventi comportamentali per malati di cancro e sopravvissuti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California, San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione studiata includerà i partecipanti al Programma COMPASS offerto dai Servizi Psicosociali del Centro Tumori (Psico-Oncologia) che hanno acconsentito ad avere le loro risposte per i sondaggi da utilizzare per scopi di ricerca. I partecipanti a COMPASS erano malati di cancro adulti con diversi tipi di cancro. I partecipanti che hanno precedentemente acconsentito alla conservazione delle proprie risposte ai sondaggi per scopi di ricerca avranno accesso alle loro risposte e verranno conservate come parte di un set di dati anonimizzato. Non sarà incluso alcun contatto diretto con il soggetto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Parlando inglese
  • Curato per qualsiasi tipo di cancro all'Università della California, San Francisco
  • Capacità cognitiva sufficiente per partecipare ad attività di gruppo come determinato dal loro medico oncologo o chirurgo

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Curato altrove per cancro
  • Malattia psichiatrica che influenzerebbe la capacità di partecipare a un'attività di gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
COMPASS (programma psicoeducativo/comportamentale)
Programma di terapia di accettazione e impegno di gruppo come parte del servizio clinico per i malati di cancro
Comportamentale: Terapia dell'accettazione e dell'impegno
Sette sessioni di gruppo
Altro: Questionari
I risultati misurati includono ansia, depressione, paura del ripetersi, flessibilità psicologica, consapevolezza; vita basata sui valori e qualità della vita. I partecipanti hanno completato i sondaggi in 4 punti temporali, pre e post, e due punti temporali di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nel sistema informativo per la misurazione dell'esito riferito dal paziente (PROMIS) Anxiety Short Form punteggi nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il modulo PROMIS Anxiety Short form consiste in 2 item che affrontano l'ansia del paziente con punteggi di risposta agli item che vanno da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T scalati con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di ansia. I cambiamenti significativi nel tempo e le tendenze nei risultati riportati dai pazienti saranno analizzati tramite il test T dello studente.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi della forma breve della depressione del sistema informativo per la misurazione dei risultati riportati dal paziente (PROMIS) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il modulo PROMIS Depression Short consiste in 4 item che affrontano la depressione del paziente con punteggi di risposta agli item che vanno da 1 (mai) a 5 (sempre). I punteggi grezzi vengono convertiti in punteggi T scalati con punteggi più alti che indicano un livello maggiore di depressione. I cambiamenti significativi nel tempo e le tendenze nei risultati riportati dai pazienti saranno analizzati tramite il test T dello studente.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi del questionario di accettazione e azione II (AAQ-II) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'AAQ-II è un questionario di 7 elementi utilizzato per tenere traccia di come i partecipanti stanno applicando le abilità di flessibilità psicologica nella loro vita quotidiana. I punteggi degli item vanno da 1 ("mai vero") a 7 ("sempre vero":) e i punteggi totali vengono calcolati sommando le risposte per ogni domanda. Punteggi totali più alti significano meno flessibilità, mentre punteggi totali più bassi significano più flessibilità.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi della scala di valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT-G) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il FACT-G è un questionario di 27 voci progettato per misurare quattro domini della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei pazienti oncologici con 4 domini di interesse: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale. Il punteggio di ogni risposta al tema va da 0 (per niente) a 5 (molto). Il punteggio totale è una somma dei punteggi delle sottoscale, con un range da 0 a 108. Più alto è il punteggio, migliore è la HRQOL.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi del Valuing Questionnaire (VQ) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il VQ è una scala di 10 elementi progettata per misurare la coerenza con cui un individuo ha vissuto con i propri valori autodeterminati ed è utile se somministrato durante un corso di Acceptance and Commitment Therapy (ACT). Vengono misurati due punteggi di sottoscala: Progresso e Ostruzione. Gli elementi di progresso (Range = da 0 a 30) sono definiti come attuazione e perseveranza nel vivere coerentemente con i propri valori. I punteggi più alti rappresentano un allineamento più stretto tra i propri valori interni e le proprie azioni. L'ostruzione (intervallo = da 0 a 30) rappresenta la misura in cui varie interruzioni "si sono intromesse" nella vita di valore. Punteggi più alti rappresentano una maggiore interferenza con il vivere coerentemente con i propri valori. I punteggi totali vengono calcolati sommando i punteggi grezzi e calcolando i ranghi percentili. Se utilizzato come strumento di monitoraggio durante un corso di ACT, il successo del trattamento è indicato dall'aumento dei punteggi di progresso e dalla diminuzione dei punteggi di ostruzione.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi della sottoscala di gravità del Fear of Cancer Recurrence Index (FCRI) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'FCRI a nove item valuta la presenza e la gravità dei pensieri intrusivi associati all'FCR. Ogni elemento è valutato su una scala Likert che va da 0 ("per niente" o "mai") ​​a 4 ("molto" o "sempre"). Un punteggio più alto indica livelli più alti di FCR.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nella valutazione funzionale della terapia per malattie croniche - Punteggi del benessere spirituale (FACIT-SP-12) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il FACIT-SP-12 è un questionario di 12 item che misura il benessere spirituale di un partecipante negli ultimi 7 giorni. Le risposte agli item vanno da 0 (per niente) a 4 (molto). La somma dei punteggi degli item viene utilizzata per calcolare un punteggio FACIT-SP-12 totale compreso tra 0 e 48. Più alto è il punteggio, migliore è la qualità della vita/benessere spirituale.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi del Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Il FFMQ è un questionario di 39 voci che misura cinque fattori che rappresentano elementi di consapevolezza. I cinque aspetti sono Osservare, Descrivere, Agire con consapevolezza, Non giudicare l'esperienza interiore e Non reattività all'esperienza interiore. I punteggi degli item vanno da 1 ("mai o molto raramente vero") a 5 ("molto spesso o sempre vero":), e i punteggi totali vengono calcolati sommando le risposte per le domande che rientrano in ogni aspetto, per un intervallo di 8 -40 per sfaccettatura ad eccezione dei punteggi di non reazione che vanno da 7 a 35. Punteggi più alti nelle sfaccettature Osserva, Reagisci e Non reagisci indicano livelli più alti di consapevolezza e punteggi più alti negli elementi Agisci con consapevolezza e Non giudicare indicano meno consapevolezza.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nei punteggi del profilo dell'indice di felicità (HI/P10) nel tempo
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
L'HI/P10 è un questionario di 10 voci che valuta l'affetto positivo, l'intenzione e la resilienza. Ogni item ha un punteggio da 0 (fortemente in disaccordo) a 10 (fortemente d'accordo). I punteggi HI/P10 vengono calcolati sommando i punteggi di ciascun elemento per generare un punteggio totale su 100.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

14 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

14 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19805

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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