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COMPASS: UCSF에서 치료받는 암 환자를 위한 그룹 ACT 프로그램

2020년 12월 15일 업데이트: University of California, San Francisco

Compass의 평가: 암 생존자의 재발/진행에 대한 두려움을 해결하기 위해 수용 및 전념 요법을 사용하는 정신종양학의 그룹 임상 프로그램

Cancer Center Psychosocial Services(Psycho-Oncology)는 Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center에서 암 환자 및 서비스를 위한 임상 서비스의 일환으로 그룹 심리 교육 및 행동 프로그램을 제공합니다. 이러한 프로그램의 임상 결과와 수용 가능성/타당성 및 구현 프로세스 데이터는 부서의 지속적인 품질 개선에 참여하기 위한 노력으로 정기적으로 수집됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 프로젝트에서 연구 팀은 이러한 데이터의 식별되지 않은 데이터 세트를 소급 분석하여 예비 결과에 대한 파일럿 데이터, COMPASS: 가치 있는 삶을 위한 행동, 수용 기반 구현의 수용 가능성 및 타당성에 대해 보고할 것을 제안하고 있습니다. 헌신 치료, 증거 기반 행동 개입 및 우리 부서의 면허 임상 심리학자가 촉진합니다. 이 중재는 2015년 9월부터 2018년 10월까지 113명의 개별 암 환자 및 생존자를 대상으로 7개 세션으로 이루어진 7개 세션 그룹에 대한 일련의 임상 제공으로 구현되었습니다. 측정된 결과에는 불안, 우울증, 재발에 대한 두려움, 심리적 유연성, 마음챙김이 포함됩니다. 가치 기반 생활, 삶의 질. 참가자들은 4개의 시점(사전 및 사후)과 2개의 후속 시점에서 설문 조사를 완료했습니다. 인구 통계, 만족도 및 실행 가능성/수용 가능성에 대한 측정도 수집되었습니다. 이 연구에서 수집된 통찰력은 암 환자 및 생존자를 위한 행동 개입의 구현에 관한 기사, 보조금 신청서 및 컨퍼런스 프레젠테이션을 알리는 데 사용될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

129

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Francisco, California, 미국, 94143
        • University of California, San Francisco

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 모집단에는 연구 목적으로 사용되는 설문 조사에 대한 응답을 받는 데 동의한 암 센터 심리사회적 서비스(심리 종양학)에서 제공하는 COMPASS 프로그램의 참가자가 포함됩니다. COMPASS의 참가자는 다양한 암 유형의 성인 암 환자였습니다. 이전에 연구 목적으로 설문 조사에 대한 응답을 보관하는 데 동의한 참가자는 응답에 액세스하고 식별되지 않은 데이터 세트의 일부로 보관합니다. 직접적인 주제 접촉은 포함되지 않습니다.

설명

포함 기준:

  • 영어로 말하기
  • 캘리포니아 대학교 샌프란시스코 캠퍼스에서 모든 종류의 암 치료
  • 주치의 종양 전문의 또는 외과 의사의 결정에 따라 그룹 활동에 참여할 수 있는 충분한 인지 능력

제외 기준:

  • 비영어권
  • 다른 곳에서 암 치료를 받음
  • 그룹 활동에 참여하는 능력에 영향을 미칠 수 있는 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
COMPASS(심리 교육/행동 프로그램)
암환자를 위한 임상 서비스의 일환인 집단수용전념치료 프로그램
행동: 수용전념치료
7개의 그룹 세션
다른: 설문지
측정된 결과에는 불안, 우울증, 재발에 대한 두려움, 심리적 유연성, 마음챙김이 포함됩니다. 가치 기반 생활, 삶의 질. 참가자들은 4개의 시점(사전 및 사후)과 2개의 후속 시점에서 설문 조사를 완료했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS) 불안 약식 점수의 변화
기간: 최대 1년
PROMIS 불안 약식 양식은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 항목 응답 점수로 환자의 불안을 다루는 2개의 항목으로 구성됩니다. 원시 점수는 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타내는 척도 T 점수로 변환됩니다. 시간 경과에 따른 중요한 변화와 환자가 보고한 결과의 추세는 학생의 T-테스트를 ​​통해 분석됩니다.
최대 1년
PROMIS(Patient Reported Outcome Measurement Information System) 우울증 약식 점수의 시간 경과에 따른 변화
기간: 최대 1년
PROMIS 우울증 약식은 1(전혀 없음)에서 5(항상)까지의 항목 응답 점수로 환자의 우울증을 다루는 4개의 항목으로 구성됩니다. 원시 점수는 점수가 높을수록 우울 수준이 높음을 나타내는 환산 T 점수로 변환됩니다. 시간 경과에 따른 중요한 변화와 환자가 보고한 결과의 추세는 학생의 T-테스트를 ​​통해 분석됩니다.
최대 1년
시간 경과에 따른 수용 및 실행 질문지 II(AAQ-II) 점수의 변화
기간: 최대 1년
AAQ-II는 참가자가 일상 생활에서 심리적 유연성 기술을 적용하는 방법을 추적하는 데 사용되는 7개 항목 설문지입니다. 항목 점수 범위는 1("절대 참")에서 7("항상 참":)까지이며 총 점수는 각 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 총점이 높을수록 유연성이 떨어지고 총점이 낮을수록 유연성이 높아집니다.
최대 1년
시간 경과에 따른 암 치료 기능 평가 척도(FACT-G) 점수의 변화
기간: 최대 1년
FACT-G는 암 환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 4가지 관심 영역(신체적, 사회적, 정서적 및 기능적 웰빙)을 측정하도록 설계된 27개 항목 설문지입니다. 각 항목 응답 점수의 범위는 0(전혀 아님)에서 5(매우 많이)입니다. 총 점수는 하위 척도 점수의 합계이며 범위는 0 - 108입니다. 점수가 높을수록 HRQOL이 더 좋습니다.
최대 1년
시간 경과에 따른 VQ(Valuing Questionnaire) 점수의 변화
기간: 최대 1년
VQ는 개인이 자신이 결정한 가치에 따라 얼마나 일관되게 살아왔는지를 측정하기 위해 고안된 10문항 척도로 수용전념치료(ACT) 과정에서 시행할 때 도움이 됩니다. 진행 및 방해의 두 가지 하위 척도 점수가 측정됩니다. 진행 항목(범위 = 0 ~ 30)은 자신의 가치관과 일관되게 생활하는 실천 및 인내로 정의됩니다. 점수가 높을수록 개인의 내적 가치와 행동이 더 밀접하게 일치함을 나타냅니다. 장애물(범위 = 0 ~ 30)은 다양한 중단이 가치 있는 삶을 "방해하는" 정도를 나타냅니다. 점수가 높을수록 자신의 가치관에 따라 일관되게 생활하는 데 더 많은 간섭이 있음을 나타냅니다. 총점은 원점수를 합산하고 백분위수 순위를 계산하여 계산됩니다. ACT 과정 중에 모니터링 도구로 사용하면 진행 점수가 증가하고 방해 점수가 감소하여 성공적인 치료를 나타냅니다.
최대 1년
시간 경과에 따른 암 재발 공포 지수(FCRI) 심각도 하위 척도 점수의 변화
기간: 최대 1년
9개 항목의 FCRI는 FCR과 관련된 침입적 사고의 존재와 심각도를 평가합니다. 각 항목은 0("전혀 아님" 또는 "전혀 없음")에서 4("대단히 그렇다" 또는 "항상") 범위의 리커트 척도로 평가됩니다. 점수가 높을수록 FCR 수준이 높음을 나타냅니다.
최대 1년
만성 질환 치료 기능 평가의 변화 - 시간 경과에 따른 영적 웰빙(FACIT-SP-12) 점수
기간: 최대 1년
FACIT-SP-12는 지난 7일 동안 참가자의 영적 웰빙을 측정하는 12개 항목 설문지입니다. 항목 응답 범위는 0(전혀 아님)에서 4(매우 많이)입니다. 항목 점수의 합계는 0에서 48까지의 총 FACIT-SP-12 점수를 계산하는 데 사용됩니다. 점수가 높을수록 QOL/영적 웰빙이 더 좋습니다.
최대 1년
시간 경과에 따른 FFMQ(Five Facet Mindfulness Questionnaire) 점수의 변화
기간: 최대 1년
FFMQ는 마음챙김의 요소를 나타내는 5가지 요소를 측정하는 39개 항목의 설문지입니다. 다섯 가지 측면은 관찰하기, 설명하기, 의식적으로 행동하기, 내적 경험에 대한 비판단, 내적 경험에 대한 비반응성입니다. 항목 점수 범위는 1("전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임")에서 5("매우 자주 또는 항상 사실임":)까지이며, 총 점수는 각 측면에 해당하는 질문에 대한 응답을 합산하여 계산됩니다. 범위는 8입니다. 7-35 범위의 비반응 점수를 제외하고 패싯당 -40. Observe, React 및 Non-react 패싯의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음을 나타내고 Act with Awareness 및 Non-judge 항목의 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 낮음을 나타냅니다.
최대 1년
시간 경과에 따른 행복 지수 프로필(HI/P10) 점수의 변화
기간: 최대 1년
HI/P10은 긍정적인 영향, 의도 및 탄력성을 평가하는 10개 항목으로 구성된 설문지입니다. 각 항목은 0(매우 동의하지 않음)에서 10(매우 동의함)까지 점수가 매겨집니다. HI/P10 점수는 각 항목의 점수를 더하여 100점 만점에 총점을 산출하여 계산합니다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of California, San Francisco

수사관

  • 수석 연구원: Margaret Chesney, PhD, University of California, San Francisco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 24일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 11월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 19805

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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