- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04637178
Předpovídání účinnosti tréninku odporového cvičení pro zlepšení vytrvalostního výkonu (IDperform)
Identifikace molekulárních determinant pro účinnost odporového tréninku pro zlepšení vytrvalostního výkonu u elitních cyklistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
U elitních vytrvalostních sportovců přidání odporového tréninku k obvyklým vytrvalostním tréninkovým rutinám obecně vede ke zlepšení vytrvalostního výkonu. To však není vždy případ, protože několik jedinců nereaguje očekávaným způsobem. Tato interindividuální variace je pravděpodobně spojena s inherentními buněčnými a molekulárními charakteristikami kosterního svalstva. Zdá se, že reakce na odporový trénink jsou spojeny s biologickými vlastnostmi svalů, jako je složení svalových vláken a obsah ribozomů (během rané fáze odporového tréninku).
Studie bude zkoumat souvislost mezi složením svalových vláken (proporce svalových vláken typu I vs. typu II) / obsahem ribozomů v m. vastus lateralis a účinky 10týdenního odporového tréninku na vytrvalostní výkon u 52 elitních cyklistů. Polovina účastníků bude provádět odporový trénink kromě svých obvyklých vytrvalostních tréninkových rutin, druhá polovina bude provádět pouze vytrvalostní trénink. Svalové biopsie budou odebrány z m. vastus lateralis před a po prvních dvou týdnech intervence. Pokud jde o složení svalových vláken, hypotéza je taková, že větší podíl vláken typu II bude spojen s výraznějšími přínosy odporového tréninku. Pro ribozomální obsah je hypotéza, že vyšší obsah rRNA na začátku a větší zvýšení obsahu rRNA během počáteční části intervence budou spojeny s výraznějšími přínosy rezistentního tréninku. V kontrolní skupině bezodporového tréninku se neočekávají žádné změny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norsko, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- VO2max > 65 ml/kg/min (muži)
- VO2max > 50 ml/kg/min (účastnice)
- >7 hodin vytrvalostního tréninku týdně po dobu 6 měsíců před studiem
Kritéria vyloučení:
- absolvování pravidelného tréninku odolnosti po dobu posledních 6 měsíců před zahájením studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: K vytrvalostnímu tréninku se přidal odporový trénink
Účastníci (elitní cyklisté) budou kromě obvyklého vytrvalostního tréninku po dobu deseti týdnů provádět dvakrát týdně silový odporový trénink
|
Odporové tréninky dvakrát týdně po dobu deseti týdnů
Ostatní jména:
Vytrvalostní trénink po dobu deseti týdnů (obvyklé rutiny)
|
|
Jiný: Vytrvalostní trénink
Účastníci (elitní cyklisté) budou provádět obvyklý vytrvalostní trénink – pouze po dobu deseti týdnů
|
Vytrvalostní trénink po dobu deseti týdnů (obvyklé rutiny)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkon během 40minutového úplného cyklistického testu
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Střední výstupní výkon měřený během 40minutového testu úplného cyklování
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Výkon během 15minutového úplného cyklistického testu
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Střední výstupní výkon měřený během 15minutového testu úplného cyklování
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celková RNA ve svalové tkáni (před intervencí)
Časové okno: Před zásahem
|
Celkový obsah RNA vm. vastus lateralis (ug na mg tkáně)
|
Před zásahem
|
|
Celková RNA ve svalové tkáni (změny po dvou týdnech)
Časové okno: Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
Celkový obsah RNA vm. vastus lateralis (ug na mg tkáně)
|
Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
|
Proporce svalových vláken (před zákrokem)
Časové okno: Před zásahem
|
Podíl svalových vláken v m. vastus lateralis měřeno pomocí imunohistochemie
|
Před zásahem
|
|
Proporce svalových vláken (změny po dvou týdnech)
Časové okno: Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
Podíl svalových vláken v m. vastus lateralis měřeno pomocí imunohistochemie
|
Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
|
Plocha průřezu svalových vláken (před zákrokem)
Časové okno: Před zásahem
|
Průřez svalovými vlákny vm. vastus lateralis měřeno pomocí imunohistochemie
|
Před zásahem
|
|
Plocha průřezu svalových vláken (změny po dvou týdnech)
Časové okno: Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
Průřez svalovými vlákny vm. vastus lateralis měřeno pomocí imunohistochemie
|
Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
|
Myonukleární číslo (před intervencí)
Časové okno: Před zásahem
|
Myonuklea na svalové vlákno v m. vastus lateralis měřeno pomocí imunohistochemie
|
Před zásahem
|
|
Myonukleární číslo (změny po dvou týdnech)
Časové okno: Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
Myonuklea na svalové vlákno v m. vastus lateralis měřeno pomocí imunohistochemie
|
Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
|
exprese rRNA (před intervencí)
Časové okno: Před zásahem
|
abundance rRNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR
|
Před zásahem
|
|
exprese rRNA (změny po dvou týdnech)
Časové okno: Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
abundance rRNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR
|
Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
|
exprese mRNA (před intervencí)
Časové okno: Před zásahem
|
abundance mRNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR
|
Před zásahem
|
|
exprese mRNA (změny po dvou týdnech)
Časové okno: Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
abundance mRNA v m. vastus lateralis měřeno pomocí qPCR
|
Změny z doby před intervencí na bezprostředně po úvodních dvou týdnech tréninku odporu
|
|
Produkce maximální koncentrické síly
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Maximální produkce koncentrické síly měřená pomocí testu stlačování nohou vsedě
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Výkon ve sprintu
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Průměrný výkon měřený během 10sekundového úplného cyklistického sprintu
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Maximální spotřeba kyslíku
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Maximální spotřeba kyslíku měřená během inkrementálního cyklistického zátěžového testu do vyčerpání
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Maximální aerobní výkon
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Maximální aerobní výkon měřený jako průměrný výkon během poslední minuty přírůstkového cyklického zátěžového testu do vyčerpání
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Výkon na prahu laktátu
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Výkon při koncentraci laktátu v krvi 4 mmol měřený během přírůstkového cyklického zátěžového testu (s 5minutovými kroky)
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Hrubá účinnost
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Příspěvek celkového obratu energie k výkonu v čerstvém a unaveném stavu
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Částečné využití VO2max (přírůstkový test)
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Frakční využití VO2max měřené při 4 mmol koncentrací laktátu v krvi měřených během inkrementálního cyklického zátěžového testu (s 5minutovými kroky)
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Částečné využití VO2max (15minutový test výkonu)
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Částečné využití VO2max měřené během 15minutového testu výkonu
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Hmota hemoglobinu
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Hmotnost hemoglobinu měřená pomocí opětovného vdechování CO (g)
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Objem krve
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Objem krve měřen pomocí opětovného dýchání CO
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Objem plazmy
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Objem plazmy měřený pomocí opětovného vdechování CO
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Objem červených krvinek
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Objem červených krvinek měřený pomocí opětovného vdechování CO
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
|
Hematokrit
Časové okno: Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Hematokrit se měří pomocí centrifugace
|
Změny z doby před zásahem na bezprostředně po zásahu
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Objem vytrvalostního tréninku
Časové okno: Po celou dobu studia (denně), v průměru deset týdnů
|
Vlastní vykázaný objem vytrvalostního tréninku měřený jako čas strávený v různých zónách intenzity cvičení
|
Po celou dobu studia (denně), v průměru deset týdnů
|
|
Objem odporového tréninku
Časové okno: Po celou dobu studia (denně), v průměru deset týdnů
|
Vlastní vykázaný objem odporového tréninku měřený jako zátěž x opakování
|
Po celou dobu studia (denně), v průměru deset týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Trainome 2020#025-2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odporový trénink
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
Northwestern UniversityNáborObstrukční spánková apnoe (OSA)Spojené státy
-
Inés Llamas-RamosNáborRoztroušená skleróza | Svalová slabost | Tréninková skupina, CitlivostŠpanělsko