- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04637178
Forudsigelse af effektiviteten af modstandstræning for at forbedre udholdenhedspræstationen (IDperform)
Identifikation af molekylære determinanter for effektiviteten af modstandstræning til forbedring af udholdenhedspræstationer hos elitecyklister
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For eliteudholdenhedsatleter fører tilføjelsen af styrketræning til sædvanlige udholdenhedstræningsrutiner generelt til forbedret udholdenhedspræstation. Dette er dog ikke altid tilfældet, hvor flere personer ikke reagerer på den forventede måde. Denne inter-individuelle variation er sandsynligvis forbundet med iboende cellulære og molekylære karakteristika for skeletmuskulatur. Faktisk synes reaktioner på modstandstræning at være forbundet med muskelbiologiske egenskaber såsom muskelfibersammensætning og ribosomalt indhold (i den tidlige fase af modstandstræning).
Studiet vil undersøge sammenhængen mellem muskelfibersammensætning (type I vs type II muskelfiberforhold) / ribosomalt indhold i m. vastus lateralis og virkningerne af 10 ugers styrketræning på udholdenhedspræstationer hos 52 elitecyklister. Halvdelen af deltagerne vil udføre modstandstræning ud over deres sædvanlige udholdenhedstræningsrutiner, den anden halvdel vil kun udføre udholdenhedstræning. Der vil blive udtaget muskelbiopsier fra m. vastus lateralis før og efter de første to uger af interventionen. For muskelfibersammensætning er hypotesen, at større andele af type II-fibre vil være forbundet med mere udtalte fordele ved styrketræning. For ribosomalt indhold er hypotesen, at højere rRNA-indhold ved baseline og større stigninger i rRNA-indhold under den indledende del af interventionen vil være forbundet med mere udtalte fordele ved modstandstræning. Der forventes ingen ændringer i kontrolgruppen for ikke-modstandstræning.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Inland Norway
-
Lillehammer, Inland Norway, Norge, 2613
- Inland Norway University of Applied Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- VO2max > 65 ml/kg/min (mandlige deltagere)
- VO2max > 50 ml/kg/min (kvindelige deltagere)
- >7 timers udholdenhedstræning om ugen i de 6 måneder op til studiet
Ekskluderingskriterier:
- at have gennemført regelmæssig modstandstræning i de sidste 6 måneder op til undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Modstandstræning tilføjet til udholdenhedstræning
Deltagerne (elitecykelryttere) vil udføre modstandstræning med tung belastning to gange om ugen ud over deres sædvanlige udholdenhedstræning i ti uger
|
Modstandstræning to gange om ugen i ti uger
Andre navne:
Udholdenhedstræning i ti uger (vante rutiner)
|
|
Andet: Udholdenhedstræning
Deltagerne (elitecyklister) vil udføre sædvanlig udholdenhedstræning - kun i ti uger
|
Udholdenhedstræning i ti uger (vante rutiner)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ydeevne under en 40-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Gennemsnitlig udgangseffekt målt under en 40-minutters all-out cykeltest
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Ydeevne under en 15-minutters all-out cykeltest
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Gennemsnitlig effekt målt under en 15-minutters all-out cykeltest
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total RNA i muskelvæv (før intervention)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Samlet RNA-indhold i m. vastus lateralis (ug pr. mg væv)
|
Før indgrebet
|
|
Total RNA i muskelvæv (ændres efter to uger)
Tidsramme: Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
Samlet RNA-indhold i m. vastus lateralis (ug pr. mg væv)
|
Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
|
Muskelfiberforhold (før intervention)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Muskelfiberforhold i m. vastus lateralis målt ved hjælp af immunhistokemi
|
Før indgrebet
|
|
Muskelfibre proportioner (ændres efter to uger)
Tidsramme: Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
Muskelfiberforhold i m. vastus lateralis målt ved hjælp af immunhistokemi
|
Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
|
Muskelfibres tværsnitsareal (før intervention)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Tværsnitsareal af muskelfibre i m. vastus lateralis målt ved hjælp af immunhistokemi
|
Før indgrebet
|
|
Muskelfibres tværsnitsareal (ændres efter to uger)
Tidsramme: Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
Tværsnitsareal af muskelfibre i m. vastus lateralis målt ved hjælp af immunhistokemi
|
Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
|
Myonukleært nummer (før intervention)
Tidsramme: Før indgrebet
|
Myonuclei pr. muskelfiber i m. vastus lateralis målt ved hjælp af immunhistokemi
|
Før indgrebet
|
|
Myonuclear nummer (ændres efter to uger)
Tidsramme: Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
Myonuclei pr. muskelfiber i m. vastus lateralis målt ved hjælp af immunhistokemi
|
Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
|
rRNA-ekspression (før intervention)
Tidsramme: Før indgrebet
|
rRNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR
|
Før indgrebet
|
|
rRNA-ekspression (ændres efter to uger)
Tidsramme: Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
rRNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR
|
Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
|
mRNA-ekspression (før intervention)
Tidsramme: Før indgrebet
|
mRNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR
|
Før indgrebet
|
|
mRNA-ekspression (ændres efter to uger)
Tidsramme: Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
mRNA-overflod i m. vastus lateralis målt ved hjælp af qPCR
|
Ændringer fra før interventionen til umiddelbart efter de første to ugers styrketræning
|
|
Maksimal koncentrisk kraftproduktion
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Maksimal koncentrisk kraftproduktion målt ved hjælp af en siddende benprestest
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Sprint præstation
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Gennemsnitlig effekt målt under en 10-sekunders all-out cykelsprint
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Maksimalt iltforbrug målt under en trinvis cykeltræningstest til udmattelse
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Maksimal aerob effekt
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Maksimal aerob effekt målt som middeleffekt i løbet af det sidste minut af en inkrementel cykeltræningstest til udmattelse
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Effektudgang ved laktat-tærskel
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Effekt ved 4 mmol blodlaktatkoncentration målt under en trinvis cykeltræningstest (med 5 minutters trin)
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Bruttoeffektivitet
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Bidrag af den samlede energiomsætning til effektudtaget i frisk og træt tilstand
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Fraktioneret udnyttelse af VO2max (inkrementel test)
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Fraktioneret udnyttelse af VO2max målt ved 4 mmol blodlaktatkoncentrationer målt under en trinvis cykeltræningstest (med 5 minutters trin)
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Fraktioneret udnyttelse af VO2max (15-minutters præstationstest)
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Fraktionel udnyttelse af VO2max målt under en 15-minutters præstationstest
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Hæmoglobinmasse
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Hæmoglobinmasse målt ved hjælp af CO-genånding (g)
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Blodvolumen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Blodvolumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Plasma volumen
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Plasmavolumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Volumen af røde blodlegemer
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Røde blodlegemers volumen målt ved hjælp af CO-genånding
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
|
Hæmatokrit
Tidsramme: Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Hæmatokrit målt ved hjælp af centrifugering
|
Ændringer fra før indgrebet til umiddelbart efter indgrebet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumen af udholdenhedstræning
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit ti uger
|
Selvrapporteret udholdenhedstræningsvolumen målt som tid brugt i forskellige træningsintensitetszoner
|
Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit ti uger
|
|
Volumen af modstandstræning
Tidsramme: Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit ti uger
|
Selvrapporteret styrketræningsvolumen målt som belastning x gentagelser
|
Gennem afslutning af studiet (dagligt), i gennemsnit ti uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Trainome 2020#025-2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Modstandstræning
-
Gazi UniversityAfsluttetMotionstræningTyrkiet (Türkiye)
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderIsrael
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringPsykotiske lidelser | Stemningsforstyrrelser | AngstlidelserForenede Stater
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Afsluttet
-
University of MagdeburgAfsluttetHjerneskader, traumatiske | HæmianopiTyskland